Fortrea je globalna organizacija za klinička istraživanja koja pruža usluge biofarmaceutskim i tvrtkama iz područja medicinske tehnologije. Njezine usluge kliničkog razvoja obuhvaćaju kliničku farmakologiju, upravljanje ispitivanjima faze I–IV, regulatornu strategiju i pristup tržištu, kombinirajući znanstveno stručno znanje s pristupima utemeljenima na podacima. Fortrea podržava programe u područjima kao što su stanična i genska terapija, onkologija, kardiovaskularne bolesti i zarazne bolesti, pomažući klijentima u donošenju informiranih odluka o razvoju i približavanju potencijalnih terapija pacijentima.
Suradnik za klinička istraživanja, DACH (rad na daljinu iz Njemačke)
Pratite klinička ispitivanja namijenjena sponzoru na lokacijama diljem Njemačke, Austrije i Švicarske. Podržavajte odabir lokacija, usklađenost s propisima, kvalitetu podataka, obuku i regulatorne aktivnosti za Fortreu.
Opis
- Identificirajte i procijenite potencijalne istraživače i lokacije kliničkih ispitivanja
- Preporučujte lokacije tijekom aktivnosti procjene izvedivosti i odabira
- Provodeći posjete prije početka ispitivanja, pri pokretanju, tijekom praćenja i pri zatvaranju
- Pratite uspješnost lokacija, kvalitetu podataka i usklađenost s protokolom
- Budite glavna kontaktna osoba za osoblje lokacija te pružajte obuku i podršku
- Primjenjujte uvide iz podataka za procjenu rizika i informirano donošenje odluka
- Podržavajte regulatorne audite, podnošenje prijava etičkim odborima i koordinaciju pristupa sustavima
Zahtjevi
- Diploma iz prirodnih znanosti, sestrinstva, farmacije ili srodnog zdravstvenog područja; odgovarajuće relevantno iskustvo može zamijeniti formalno obrazovanje
- Osnovno do napredno radno poznavanje smjernica ICH/GCP te primjenjivih zakona i propisa o kliničkim ispitivanjima
- Dobro razumijevanje procesa, propisa i metodologije kliničkih istraživanja
- Izražene organizacijske sposobnosti i sposobnost upravljanja vremenom
- Sposobnost uspostavljanja i održavanja profesionalnih odnosa
- Jedna do tri godine iskustva u praćenju ispitivanja u ugovornoj istraživačkoj organizaciji ili farmaceutskom okruženju
Pogodnosti
- Regionalni model praćenja osmišljen za smanjenje putovanja uz zadržavanje učinka
- Poticajno radno okruženje
- Prilika za doprinos istraživanjima čiji je cilj poboljšati živote
- Tim posvećen sponzoru sa snažnim portfeljem projekata i jasnom svrhom