Fortrea
Fortrea
Fortrea is een wereldwijde organisatie voor klinisch onderzoek die biotechnologische en farmaceutische bedrijven en ondernemingen in de medische technologie ondersteunt. De diensten voor klinische ontwikkeling omvatten klinische farmacologie, het beheer van fase I tot en met IV-onderzoeken, regelgevingsstrategieën en markttoegang. Daarbij combineert Fortrea wetenschappelijke expertise met datagedreven methoden. Fortrea ondersteunt programma’s op onder meer het gebied van cel- en gentherapie, oncologie, hart- en vaatziekten en infectieziekten. Zo helpt het klanten weloverwogen ontwikkelingsbeslissingen te nemen en potentiële behandelingen verder richting patiënten te brengen.

Clinical Research Associate, DACH (Op afstand in Duitsland)

Monitor klinische onderzoekslocaties van sponsors in Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland vanuit Duitsland. Ondersteun voor Fortrea locatiekeuze, compliance, datakwaliteit, training en regelgevende activiteiten.

Beschrijving

  • Potentiële onderzoekers en locaties voor klinische onderzoeken identificeren en beoordelen
  • Locaties aanbevelen tijdens haalbaarheids- en selectieactiviteiten
  • Pre-study-, initiatie-, monitoring- en afsluitingsbezoeken uitvoeren
  • De prestaties van locaties, datakwaliteit en naleving van het protocol volgen
  • Optreden als eerste aanspreekpunt voor locatiepersoneel en training en ondersteuning bieden
  • Inzichten uit gegevens toepassen om risico's te beoordelen en beslissingen te onderbouwen
  • Ondersteunen bij regelgevende audits, indieningen bij ethische commissies en de coördinatie van systeemtoegang

Vereisten

  • Diploma in levenswetenschappen, verpleegkunde, farmacie of een verwant paramedisch vakgebied; gelijkwaardige relevante ervaring kan een formele opleiding vervangen
  • Basiskennis tot grondige praktische kennis van de ICH-/GCP-richtlijnen en toepasselijke wetten en voorschriften voor klinische onderzoeken
  • Goed begrip van processen, regelgeving en methodologie op het gebied van klinisch onderzoek
  • Sterke organisatorische vaardigheden en goed tijdmanagement
  • Vermogen om professionele relaties op te bouwen en te onderhouden
  • Eén tot drie jaar monitoringervaring bij een CRO of in een farmaceutische omgeving

Voordelen

  • Regionaal monitoringmodel dat is ontworpen om reizen te beperken en tegelijkertijd impact te behouden
  • Ondersteunende werkomgeving
  • Mogelijkheid om bij te dragen aan onderzoek dat levens wil verbeteren
  • Sponsorgericht team met een sterke pijplijn en een duidelijk doel

Gerelateerde vacatures

Computershare UK

Senior Sales Representative Corporate Trust

Computershare UK
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing

Bouw de Corporate Trust-activiteiten van Computershare uit en onderhoud relaties met emittenten, advocaten, advocatenkantoren en verwijzers binnen een Amerikaans kapitaalmarktgebied. De functie richt zich op trustee- en escrowdiensten voor schuldinstrumenten.

Openen
BD

Vertegenwoordiger medische hulpmiddelen voor borst- en plastische chirurgie

BD

Bouw de GalaFLEX-activiteiten van BD voor borstchirurgie in Zuid-Duitsland uit door relaties met chirurgen op te bouwen en de klinische toepassing te vergroten. Ontwikkel strategische accounts, versterk de verkoop in het rayon en ondersteun duurzame groei.

Openen