Fortrea
Fortrea
Fortrea 是一家服务于生物制药和医疗技术公司的全球临床研究机构。其临床开发服务涵盖临床药理学、I 至 IV 期研究管理、监管策略和市场准入,并将科学专业知识与数据驱动的方法相结合。Fortrea 支持细胞与基因疗法、肿瘤学、心血管疾病和传染病等领域的项目,帮助客户做出明智的开发决策,推动潜在治疗方案惠及患者。

临床研究助理,DACH(德国远程)

监测德国、奥地利和瑞士由申办方专属团队负责的临床试验中心。为 Fortrea 提供中心遴选、合规、数据质量、培训及监管活动支持。

描述

  • 识别并评估潜在研究者和临床试验中心
  • 在可行性评估和中心遴选活动中推荐试验中心
  • 开展试验前、启动、监查和关闭访视
  • 跟踪中心绩效、数据质量和方案依从性
  • 作为中心工作人员的主要联系人,提供培训和支持
  • 运用数据洞察评估风险并为决策提供依据
  • 支持监管审计、伦理委员会申报和系统访问协调

任职要求

  • 生命科学、护理、药学或相关健康专业学位;具备同等相关经验者可替代正式学历要求
  • 基本掌握至熟练掌握 ICH/GCP 指南以及适用的临床试验法律法规
  • 充分理解临床研究流程、法规和方法学
  • 具备较强的组织和时间管理能力
  • 能够建立并维护专业关系
  • 具备一至三年 CRO 或制药环境中的监查经验

福利待遇

  • 旨在减少出差同时保持工作影响力的区域监查模式
  • 支持性的工作环境
  • 有机会参与旨在改善人们生活的研究
  • 申办方专属团队,项目储备充足且目标明确

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