임상시험 모니터요원, DACH(독일 원격)
독일, 오스트리아, 스위스 전역에서 스폰서 전담 임상시험 기관을 모니터링합니다. Fortrea의 기관 선정, 규정 준수, 데이터 품질, 교육 및 규제 업무를 지원합니다.
설명
- 잠재적 시험책임자와 임상시험 기관을 발굴하고 평가합니다
- 타당성 평가 및 기관 선정 활동에서 기관을 추천합니다
- 시험 전, 개시, 모니터링 및 종료 방문을 수행합니다
- 기관 성과, 데이터 품질 및 임상시험계획서 준수 여부를 추적합니다
- 기관 직원을 위한 주요 연락 담당자로서 교육과 지원을 제공합니다
- 데이터 인사이트를 활용해 위험을 평가하고 의사결정에 필요한 정보를 제공합니다
- 규제기관 감사, 윤리위원회 제출 및 시스템 접근 권한 조정을 지원합니다
지원 자격
- 생명과학, 간호학, 약학 또는 관련 보건 분야의 학위가 필요하며, 동등한 관련 경력으로 정규 교육 요건을 대체할 수 있습니다
- ICH/GCP 가이드라인과 적용되는 임상시험 법률 및 규정에 대한 기본 이상의 실무 지식
- 임상연구 절차, 규정 및 방법론에 대한 충분한 이해
- 뛰어난 조직력과 시간 관리 능력
- 전문적 관계를 구축하고 유지하는 능력
- CRO 또는 제약 환경에서 1~3년의 모니터링 경력
복리후생
- 업무 영향력을 유지하면서 출장 감소를 목표로 설계된 지역 모니터링 모델
- 지원적인 업무 환경
- 삶의 질 향상을 목표로 하는 연구에 기여할 기회
- 강력한 파이프라인과 명확한 목적을 갖춘 스폰서 전담 팀