Fortrea är en global organisation för klinisk forskning som betjänar företag inom biofarmaceutik och medicinteknik. Företagets tjänster inom klinisk utveckling omfattar klinisk farmakologi, studiehantering från fas I till IV, regulatorisk strategi och marknadstillträde, där vetenskaplig expertis kombineras med datadrivna metoder. Fortrea stödjer program inom bland annat cell- och genterapi, onkologi, hjärt-kärlsjukdomar och infektionssjukdomar, och hjälper kunder att fatta välgrundade beslut om utveckling samt att föra potentiella behandlingar närmare patienterna.
Klinisk forskningsassistent, DACH (distansarbete i Tyskland)
Övervaka kliniska prövningscenter som arbetar med en specifik sponsor i Tyskland, Österrike och Schweiz. Stöd platsval, regelefterlevnad, datakvalitet, utbildning och regulatoriska aktiviteter för Fortrea.
Beskrivning
- Identifiera och utvärdera potentiella prövare och kliniska prövningscenter
- Rekommendera prövningscenter under genomförbarhets- och urvalsprocesser
- Genomföra besök före studiestart, vid initiering, under uppföljning och vid avslut
- Följa upp prövningscentrens resultat, datakvalitet och efterlevnad av studieprotokoll
- Vara primär kontaktperson för personal vid prövningscentren och ge utbildning och stöd
- Använda datainsikter för att utvärdera risker och underbygga beslut
- Stödja regulatoriska inspektioner, inlämningar till etikkommittéer och samordning av systemåtkomst
Krav
- Examen inom biovetenskap, omvårdnad, farmaci eller ett närliggande hälso- och sjukvårdsområde; motsvarande relevant erfarenhet kan ersätta formell utbildning
- Grundläggande till god arbetskunskap om ICH/GCP-riktlinjer och tillämpliga lagar och förordningar för kliniska prövningar
- God förståelse för processer, regelverk och metoder inom klinisk forskning
- Mycket god organisatorisk förmåga och förmåga att planera och prioritera sin tid
- Förmåga att skapa och upprätthålla professionella relationer
- Ett till tre års erfarenhet av monitorering inom en CRO- eller läkemedelsmiljö
Förmåner
- Regional monitoreringsmodell som är utformad för att minska resandet och samtidigt bibehålla genomslaget
- Stödjande arbetsmiljö
- Möjlighet att bidra till forskning som syftar till att förbättra människors liv
- Sponsorspecifikt team med en stark projektportfölj och ett tydligt syfte