Fortrea je globalna organizacija za klinične raziskave, ki nudi storitve biofarmacevtskim podjetjem in podjetjem s področja medicinske tehnologije. Njene storitve kliničnega razvoja vključujejo klinično farmakologijo, vodenje študij faze I–IV, regulativno strategijo in dostop do trga ter združujejo znanstveno strokovno znanje s pristopi, ki temeljijo na podatkih. Fortrea podpira programe na področjih, kot so celična in genska terapija, onkologija, bolezni srca in ožilja ter nalezljive bolezni, pri čemer strankam pomaga sprejemati informirane odločitve o razvoju in približati morebitna zdravljenja bolnikom.
Sodelavec za klinične raziskave, DACH (delo na daljavo iz Nemčije)
Spremljajte klinična preskuševališča, namenjena naročniku, po Nemčiji, Avstriji in Švici. Podpirajte izbor lokacij, skladnost, kakovost podatkov, usposabljanje in regulativne dejavnosti za Fortreo.
Opis
- Prepoznavajte in ocenjujte potencialne raziskovalce in klinična preskuševališča
- Priporočajte lokacije med dejavnostmi ocenjevanja izvedljivosti in izbire
- Izvajajte obiske pred začetkom študije, ob začetku, med spremljanjem in ob zaključku
- Spremljajte uspešnost lokacij, kakovost podatkov in skladnost s protokolom
- Bodite glavna kontaktna oseba za osebje lokacij ter zagotavljajte usposabljanje in podporo
- Uporabljajte vpoglede iz podatkov za ocenjevanje tveganj in informirano odločanje
- Podpirajte regulativne revizije, predložitev vlog etičnim komisijam in usklajevanje dostopa do sistemov
Zahteve
- Diploma iz naravoslovja, zdravstvene nege, farmacije ali sorodnega zdravstvenega področja; ustrezne relevantne izkušnje lahko nadomestijo formalno izobrazbo
- Osnovno do napredno delovno poznavanje smernic ICH/GCP ter veljavnih zakonov in predpisov o kliničnih preskušanjih
- Dobro razumevanje procesov, predpisov in metodologije kliničnih raziskav
- Močne organizacijske sposobnosti in sposobnost upravljanja časa
- Sposobnost vzpostavljanja in vzdrževanja strokovnih odnosov
- Eno do tri leta izkušenj s spremljanjem v pogodbeni raziskovalni organizaciji ali farmacevtskem okolju
Ugodnosti
- Regionalni model spremljanja, zasnovan za zmanjšanje potovanj ob ohranjanju učinka
- Podporno delovno okolje
- Priložnost prispevati k raziskavam, namenjenim izboljšanju življenj
- Ekipa, namenjena naročniku, z močnim portfeljem projektov in jasnim namenom