Fortrea היא ארגון עולמי למחקר קליני המספק שירותים לחברות ביו-פארמה וטכנולוגיה רפואית. שירותי הפיתוח הקליני שלה כוללים פרמקולוגיה קלינית, ניהול מחקרים משלב I ועד שלב IV, אסטרטגיה רגולטורית וגישה לשוק, תוך שילוב מומחיות מדעית עם גישות מבוססות נתונים. Fortrea תומכת בתוכניות בתחומים ובהם טיפולים תאיים וגנטיים, אונקולוגיה, מחלות לב וכלי דם ומחלות זיהומיות, ומסייעת ללקוחות לקבל החלטות מושכלות בתחום הפיתוח ולקדם טיפולים פוטנציאליים אל המטופלים.
עמית מחקר קליני, אזור DACH (עבודה מרחוק מגרמניה)
ניטור אתרי ניסויים קליניים ייעודיים לחסות ברחבי גרמניה, אוסטריה ושווייץ. תמיכה בבחירת אתרים, ציות, איכות נתונים, הדרכה ופעילויות רגולטוריות עבור Fortrea.
תיאור
- זיהוי והערכה של חוקרים פוטנציאליים ואתרי ניסויים קליניים
- המלצה על אתרים במהלך פעילויות היתכנות ובחירה
- ביצוע ביקורי טרום-מחקר, התנעה, ניטור וסגירה
- מעקב אחר ביצועי האתרים, איכות הנתונים והציות לפרוטוקול
- שמשמשים כאיש הקשר העיקרי לצוותי האתרים ומספקים הדרכה ותמיכה
- יישום תובנות מנתונים להערכת סיכונים ולתמיכה בקבלת החלטות
- תמיכה בביקורות רגולטוריות, בהגשות לוועדות אתיקה ובתיאום גישה למערכות
דרישות
- תואר במדעי החיים, סיעוד, רוקחות או תחום בריאות נלווה רלוונטי; ניסיון רלוונטי שווה ערך עשוי להחליף השכלה פורמלית
- ידע בסיסי עד חזק בעבודה עם הנחיות ICH/GCP ועם החוקים והתקנות החלים על ניסויים קליניים
- הבנה טובה של תהליכי מחקר קליני, תקנות ומתודולוגיה
- יכולת ארגון וניהול זמן מצוינת
- יכולת ליצור קשרים מקצועיים ולשמר אותם
- ניסיון של שנה עד שלוש שנים בניטור בארגון מחקר קליני או בסביבה פרמצבטית
הטבות
- מודל ניטור אזורי שנועד לצמצם נסיעות תוך שמירה על השפעה
- סביבת עבודה תומכת
- הזדמנות לתרום למחקר שנועד לשפר את חייהם של אנשים
- צוות ייעודי לחסות עם צבר מחקרים חזק ומטרה ברורה