Fortrea on ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon, mis teenindab biofarmaatsia- ja meditsiinitehnoloogiaettevõtteid. Selle kliinilise arenduse teenused hõlmavad kliinilist farmakoloogiat, I–IV faasi uuringute juhtimist, regulatiivset strateegiat ja turulepääsu, ühendades teadusliku asjatundlikkuse andmepõhiste lähenemisviisidega. Fortrea toetab programme muu hulgas raku- ja geeniteraapia, onkoloogia, südame-veresoonkonnahaiguste ning nakkushaiguste valdkonnas, aidates klientidel teha teadlikke arendusotsuseid ja suunata potentsiaalseid ravimeetodeid patsientideni.
Kliiniliste uuringute spetsialist, DACH (kaugtöö Saksamaal)
Jälgi sponsorile pühendatud kliiniliste uuringute keskusi Saksamaal, Austrias ja Šveitsis. Toeta Fortreas keskuste valikut, nõuetele vastavust, andmekvaliteeti, koolitamist ja regulatiivseid tegevusi.
Kirjeldus
- Tuvastab ja hindab võimalikke uurijaid ja kliiniliste uuringute keskusi
- Soovitab keskusi teostatavuse hindamise ja valiku etappides
- Viib läbi uuringueelseid, algus-, seire- ja lõpetamiskülastusi
- Jälgib keskuste tulemuslikkust, andmekvaliteeti ja uuringuprotokolli järgimist
- Tegutseb keskuste töötajate peamise kontaktisikuna ning pakub koolitust ja tuge
- Kasutab andmetest saadud teadmisi riskide hindamiseks ja otsuste tegemiseks
- Toetab regulatiivseid auditeid, eetikakomiteede esitamisi ja süsteemse juurdepääsu koordineerimist
Nõuded
- Kraad bioteadustes, õenduses, farmaatsias või sellega seotud tervishoiuvaldkonnas; samaväärne asjakohane kogemus võib formaalharidust asendada
- ICH/GCP suuniste ning kohaldatavate kliiniliste uuringute seaduste ja määruste algtasemel kuni väga hea töökogemuslik tundmine
- Kliiniliste uuringute protsesside, regulatsioonide ja metoodika hea mõistmine
- Tugevad organiseerimis- ja ajajuhtimisoskused
- Võime luua ja säilitada professionaalseid suhteid
- Ühe- kuni kolmeaastane seirekogemus kliiniliste uuringute teenusepakkuja või farmaatsiaettevõtte keskkonnas
Hüved
- Piirkondlik seiremudel, mille eesmärk on vähendada reisimist, säilitades samal ajal mõju
- Toetav töökeskkond
- Võimalus panustada teadustöösse, mille eesmärk on parandada inimeste elu
- Sponsorile pühendatud meeskond, millel on tugev projektide portfell ja selge eesmärk