Fortrea
Fortrea
Fortrea 是一家服務生物製藥與醫療科技公司的全球臨床研究機構。其臨床開發服務涵蓋臨床藥理學、第一至第四期研究管理、法規策略及市場准入,結合科學專業與數據驅動的方法。Fortrea 支援細胞與基因療法、腫瘤學、心血管疾病及傳染病等領域的計畫,協助客戶作出明智的開發決策,推動潛在治療方案更快惠及患者。

臨床研究助理,DACH(德國遠端)

監測德國、奧地利和瑞士由試驗委託方專屬團隊負責的臨床試驗中心。為 Fortrea 提供中心遴選、合規、資料品質、培訓及法規活動支援。

說明

  • 識別並評估潛在試驗主持人和臨床試驗中心
  • 在可行性評估和中心遴選活動中推薦試驗中心
  • 進行試驗前、啟動、監測和結案訪視
  • 追蹤中心表現、資料品質和試驗計畫遵從性
  • 作為中心工作人員的主要聯絡人,提供培訓和支援
  • 運用資料洞察評估風險並為決策提供依據
  • 支援法規稽核、倫理委員會送件和系統存取協調

職位要求

  • 具備生命科學、護理、藥學或相關健康專業學位;具備同等相關經驗者可替代正式學歷要求
  • 基本至熟練掌握 ICH/GCP 指南以及適用的臨床試驗法律法規
  • 充分理解臨床研究流程、法規和方法學
  • 具備良好的組織和時間管理能力
  • 能夠建立並維持專業關係
  • 具備一至三年 CRO 或製藥環境中的監測經驗

福利待遇

  • 旨在減少出差同時維持工作影響力的區域監測模式
  • 支援性的工作環境
  • 有機會參與旨在改善人們生活的研究
  • 試驗委託方專屬團隊,研究項目儲備充足且目標明確

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