Fortrea е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании и компании в областта на медицинските технологии. Услугите ѝ за клинично разработване обхващат клинична фармакология, управление на проучвания от фаза I до IV, регулаторна стратегия и достъп до пазара, като съчетават научен опит с подходи, основани на данни. Fortrea подкрепя програми в области като клетъчна и генна терапия, онкология, сърдечносъдови заболявания и инфекциозни заболявания, като помага на клиентите да вземат информирани решения за разработването и да придвижат потенциални лечения до пациентите.
Специалист по клинични изследвания, DACH (дистанционна работа от Германия)
Наблюдавайте клинични изпитвателни центрове в Германия, Австрия и Швейцария, посветени на конкретен спонсор. Подпомагайте избора на центрове, съответствието с изискванията, качеството на данните, обученията и регулаторните дейности за Fortrea.
Описание
- Идентифицирайте и оценявайте потенциални изследователи и клинични изпитвателни центрове
- Препоръчвайте центрове по време на дейностите по оценка на осъществимостта и подбор
- Провеждайте посещения преди започване на изпитването, при иницииране, мониторинг и приключване
- Проследявайте представянето на центровете, качеството на данните и спазването на протокола
- Бъдете основно лице за контакт с персонала на центровете и предоставяйте обучение и подкрепа
- Използвайте изводи от данните за оценка на рисковете и вземане на информирани решения
- Подпомагайте регулаторни одити, подаване на документи до етични комисии и координация на достъпа до системи
Изисквания
- Диплома по естествени науки, медицински сестри, фармация или сродна здравна специалност; еквивалентен релевантен опит може да замени формалното образование
- Основни до отлични практически познания по насоките на ICH/GCP и приложимите закони и регулации за клинични изпитвания
- Добро разбиране на процесите, регулациите и методологията на клиничните изследвания
- Силни организационни умения и умения за управление на времето
- Способност за изграждане и поддържане на професионални взаимоотношения
- Една до три години опит в мониторинга в договорна изследователска организация или фармацевтична среда
Придобивки
- Регионален модел на мониторинг, предназначен да намали пътуванията, като същевременно запази въздействието
- Подкрепяща работна среда
- Възможност за принос към изследвания, насочени към подобряване на живота
- Екип, посветен на спонсора, със силен поток от проекти и ясна цел