Fortrea là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu phục vụ các công ty dược phẩm sinh học và công nghệ y tế. Các dịch vụ phát triển lâm sàng của Fortrea bao gồm dược lý lâm sàng, quản lý nghiên cứu Giai đoạn I–IV, chiến lược quản lý quy định và tiếp cận thị trường, kết hợp chuyên môn khoa học với các phương pháp dựa trên dữ liệu. Fortrea hỗ trợ các chương trình trong nhiều lĩnh vực, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, ung thư, bệnh tim mạch và bệnh truyền nhiễm, giúp khách hàng đưa ra quyết định phát triển sáng suốt và đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến gần hơn với người bệnh.
Chuyên viên phụ trách nghiên cứu lâm sàng, DACH (Làm việc từ xa tại Đức)
Giám sát các địa điểm thử nghiệm lâm sàng dành riêng cho nhà tài trợ trên khắp Đức, Áo và Thụy Sĩ. Hỗ trợ lựa chọn địa điểm, tuân thủ, chất lượng dữ liệu, đào tạo và các hoạt động quản lý theo quy định cho Fortrea.
Mô tả
- Xác định và đánh giá các điều tra viên cũng như địa điểm thử nghiệm lâm sàng tiềm năng
- Đề xuất địa điểm trong các hoạt động đánh giá tính khả thi và lựa chọn
- Tiến hành các chuyến thăm trước nghiên cứu, khởi động, giám sát và kết thúc
- Theo dõi hiệu suất của địa điểm, chất lượng dữ liệu và mức độ tuân thủ đề cương
- Đóng vai trò là đầu mối liên hệ chính với nhân viên tại địa điểm, cung cấp đào tạo và hỗ trợ
- Áp dụng các thông tin chuyên sâu từ dữ liệu để đánh giá rủi ro và hỗ trợ ra quyết định
- Hỗ trợ các cuộc kiểm tra theo quy định, hồ sơ đệ trình lên hội đồng đạo đức và điều phối quyền truy cập hệ thống
Yêu cầu
- Bằng cấp về khoa học sự sống, điều dưỡng, dược hoặc lĩnh vực y tế liên quan; kinh nghiệm phù hợp tương đương có thể thay thế yêu cầu giáo dục chính quy
- Kiến thức làm việc từ cơ bản đến vững về các hướng dẫn ICH/GCP và luật, quy định hiện hành về thử nghiệm lâm sàng
- Hiểu biết vững về quy trình, quy định và phương pháp nghiên cứu lâm sàng
- Kỹ năng tổ chức và quản lý thời gian tốt
- Khả năng xây dựng và duy trì các mối quan hệ chuyên nghiệp
- Có từ một đến ba năm kinh nghiệm giám sát trong môi trường CRO hoặc dược phẩm
Phúc lợi
- Mô hình giám sát theo khu vực được thiết kế để giảm việc đi lại mà vẫn duy trì hiệu quả công việc
- Môi trường làm việc hỗ trợ
- Cơ hội đóng góp cho các nghiên cứu nhằm cải thiện cuộc sống
- Đội ngũ chuyên trách nhà tài trợ với nguồn dự án dồi dào và mục tiêu rõ ràng