Fortrea to globalna organizacja prowadząca badania kliniczne na rzecz firm biofarmaceutycznych i przedsiębiorstw z sektora technologii medycznych. Jej usługi w zakresie rozwoju klinicznego obejmują farmakologię kliniczną, zarządzanie badaniami faz I–IV, strategię regulacyjną oraz dostęp do rynku, łącząc wiedzę naukową z podejściem opartym na analizie danych. Fortrea wspiera programy dotyczące między innymi terapii komórkowych i genowych, onkologii, chorób układu krążenia oraz chorób zakaźnych, pomagając klientom podejmować świadome decyzje rozwojowe i przybliżać potencjalne metody leczenia pacjentom.
Specjalista ds. badań klinicznych, DACH (praca zdalna z Niemiec)
Monitorowanie ośrodków badań klinicznych dedykowanych sponsorowi w Niemczech, Austrii i Szwajcarii. Wsparcie wyboru ośrodków, zgodności z wymaganiami, jakości danych, szkoleń i działań regulacyjnych dla Fortrea.
Opis
- Identyfikowanie i ocenianie potencjalnych badaczy oraz ośrodków badań klinicznych
- Rekomendowanie ośrodków podczas oceny wykonalności i procesu wyboru
- Prowadzenie wizyt przed rozpoczęciem badania, wizyt inicjujących, monitorujących i zamykających
- Monitorowanie wyników pracy ośrodków, jakości danych i zgodności z protokołem
- Pełnienie funkcji głównej osoby kontaktowej dla personelu ośrodków oraz zapewnianie szkoleń i wsparcia
- Wykorzystywanie danych analitycznych do oceny ryzyka i podejmowania decyzji
- Wsparcie audytów regulacyjnych, składania dokumentów do komisji bioetycznych i koordynacji dostępu do systemów
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, pielęgniarstwa, farmacji lub pokrewnej dziedzinie ochrony zdrowia; odpowiednie doświadczenie może zastąpić formalne wykształcenie
- Podstawowa lub zaawansowana praktyczna znajomość wytycznych ICH/GCP oraz obowiązujących przepisów i wymogów dotyczących badań klinicznych
- Dobra znajomość procesów, przepisów i metodologii badań klinicznych
- Silne umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem
- Umiejętność nawiązywania i utrzymywania relacji zawodowych
- Od roku do trzech lat doświadczenia w monitorowaniu badań w organizacji CRO lub środowisku farmaceutycznym
Benefity
- Regionalny model monitorowania zaprojektowany w celu ograniczenia podróży przy zachowaniu wpływu na badania
- Wspierające środowisko pracy
- Możliwość udziału w badaniach mających na celu poprawę jakości życia
- Zespół dedykowany sponsorowi, z dużą liczbą projektów w toku i jasno określonym celem