Fortrea je globální organizace provádějící klinický výzkum pro biofarmaceutické společnosti a firmy působící v oblasti zdravotnických technologií. Její služby v oblasti klinického vývoje zahrnují klinickou farmakologii, řízení studií fází I–IV, regulační strategii a přístup na trh a propojují vědecké odborné znalosti s přístupy založenými na analýze dat. Fortrea podporuje programy zaměřené mimo jiné na buněčnou a genovou terapii, onkologii, kardiovaskulární onemocnění a infekční choroby, pomáhá klientům přijímat informovaná rozhodnutí o vývoji a posouvat potenciální léčebné postupy k pacientům.
Specialista klinického výzkumu, DACH (práce na dálku z Německa)
Monitorování klinických výzkumných center pracujících pro konkrétního zadavatele v Německu, Rakousku a Švýcarsku. Podpora výběru center, dodržování požadavků, kvality dat, školení a regulačních činností pro společnost Fortrea.
Popis
- Vyhledávat a posuzovat potenciální zkoušející a klinická výzkumná centra
- Doporučovat centra během hodnocení proveditelnosti a výběrových aktivit
- Provádět návštěvy před zahájením studie, iniciační, monitorovací a závěrečné návštěvy
- Sledovat výkonnost center, kvalitu dat a dodržování protokolu
- Sloužit jako hlavní kontaktní osoba pro pracovníky center a poskytovat jim školení a podporu
- Využívat datové poznatky k hodnocení rizik a informovanému rozhodování
- Podporovat regulační audity, podávání dokumentů etickým komisím a koordinaci přístupu k systémům
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v oboru přírodních věd, ošetřovatelství, farmacie nebo příbuzném oboru zdravotnictví; odpovídající relevantní praxe může nahradit formální vzdělání
- Základní až pokročilá praktická znalost pokynů ICH/GCP a příslušných zákonů a předpisů pro klinické studie
- Dobré porozumění procesům, předpisům a metodice klinického výzkumu
- Silné organizační schopnosti a schopnost řídit čas
- Schopnost navazovat a udržovat profesionální vztahy
- Jeden až tři roky zkušeností s monitorováním v CRO nebo farmaceutickém prostředí
Benefity
- Regionální model monitorování navržený tak, aby omezil cestování a zachoval významný dopad
- Podpůrné pracovní prostředí
- Příležitost podílet se na výzkumu zaměřeném na zlepšování života
- Tým vyhrazený konkrétnímu zadavateli se silným portfoliem projektů a jasným posláním