
Fortrea เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการแก่บริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ บริการพัฒนาทางคลินิกของ Fortrea ครอบคลุมเภสัชวิทยาคลินิก การบริหารจัดการการศึกษาในระยะที่ I–IV กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงตลาด โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Fortrea สนับสนุนโครงการในหลากหลายสาขา รวมถึงการรักษาด้วยเซลล์และยีน มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคติดเชื้อ ช่วยให้ลูกค้าตัดสินใจด้านการพัฒนาได้อย่างมีข้อมูลและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิก ประจำภูมิภาค DACH (ทำงานทางไกลจากเยอรมนี)
กำกับดูแลศูนย์วิจัยสำหรับการทดลองทางคลินิกที่จัดสรรให้ผู้สนับสนุนการวิจัยโดยเฉพาะทั่วเยอรมนี ออสเตรีย และสวิตเซอร์แลนด์ สนับสนุนการคัดเลือกศูนย์ การปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพข้อมูล การฝึกอบรม และกิจกรรมด้านกฎระเบียบให้แก่ Fortrea
รายละเอียด
- ระบุและประเมินผู้วิจัยและศูนย์ทดลองทางคลินิกที่มีศักยภาพ
- เสนอชื่อศูนย์ในระหว่างกิจกรรมประเมินความเป็นไปได้และการคัดเลือก
- ดำเนินการเยี่ยมชมก่อนเริ่มการศึกษา เยี่ยมชมเพื่อเริ่มการศึกษา เยี่ยมชมเพื่อติดตาม และเยี่ยมชมเพื่อปิดการศึกษา
- ติดตามผลการดำเนินงานของศูนย์ คุณภาพข้อมูล และการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับบุคลากรประจำศูนย์ พร้อมให้การฝึกอบรมและการสนับสนุน
- ใช้ข้อมูลเชิงลึกเพื่อประเมินความเสี่ยงและประกอบการตัดสินใจ
- สนับสนุนการตรวจสอบตามกฎระเบียบ การยื่นเอกสารต่อคณะกรรมการจริยธรรม และการประสานงานด้านสิทธิ์การเข้าถึงระบบ
คุณสมบัติ
- วุฒิการศึกษาด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การพยาบาล เภสัชศาสตร์ หรือสาขาวิชาชีพสุขภาพที่เกี่ยวข้อง โดยอาจใช้ประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องเทียบเท่าแทนการศึกษาในระบบได้
- มีความรู้ในการทำงานตั้งแต่ระดับพื้นฐานถึงระดับดีเกี่ยวกับแนวทาง ICH/GCP และกฎหมายและข้อบังคับที่ใช้บังคับกับการทดลองทางคลินิก
- มีความเข้าใจเป็นอย่างดีเกี่ยวกับกระบวนการ กฎระเบียบ และระเบียบวิธีวิจัยทางคลินิก
- มีทักษะการจัดองค์กรและการบริหารเวลาอย่างดี
- สามารถสร้างและรักษาความสัมพันธ์ทางวิชาชีพได้
- มีประสบการณ์ด้านการติดตามตรวจสอบหนึ่งถึงสามปีในสภาพแวดล้อมของ CRO หรือบริษัทเภสัชกรรม
สวัสดิการ
- รูปแบบการติดตามตรวจสอบระดับภูมิภาคที่ออกแบบมาเพื่อลดการเดินทางโดยยังคงสร้างผลกระทบได้
- สภาพแวดล้อมการทำงานที่ให้การสนับสนุน
- โอกาสมีส่วนร่วมในงานวิจัยที่มุ่งยกระดับคุณภาพชีวิต
- ทีมที่ทำงานเฉพาะสำหรับผู้สนับสนุนการวิจัย พร้อมโครงการจำนวนมากและเป้าหมายที่ชัดเจน