Fortrea je globálna organizácia pre klinický výskum, ktorá poskytuje služby biofarmaceutickým spoločnostiam a spoločnostiam pôsobiacim v oblasti medicínskych technológií. Jej služby klinického vývoja zahŕňajú klinickú farmakológiu, riadenie štúdií fázy I až IV, regulačnú stratégiu a prístup na trh, pričom spája vedecké odborné znalosti s prístupmi založenými na údajoch. Fortrea podporuje programy v oblastiach, ako sú bunková a génová terapia, onkológia, kardiovaskulárne ochorenia a infekčné choroby, a pomáha klientom prijímať informované rozhodnutia o vývoji a posúvať potenciálne liečby smerom k pacientom.
Klinický výskumný pracovník, DACH (práca na diaľku z Nemecka)
Monitorujte pracoviská klinických skúšaní vyhradené pre zadávateľa v Nemecku, Rakúsku a Švajčiarsku. Podporujte výber pracovísk, dodržiavanie predpisov, kvalitu údajov, školenia a regulačné činnosti pre spoločnosť Fortrea.
Popis
- Identifikujte a vyhodnocujte potenciálnych skúšajúcich a pracoviská klinických skúšaní
- Odporúčajte pracoviská počas posudzovania uskutočniteľnosti a výberových činností
- Vykonávajte návštevy pred začatím štúdie, pri jej spustení, monitorovaní a ukončení
- Sledujte výkonnosť pracovísk, kvalitu údajov a dodržiavanie protokolu
- Buďte hlavnou kontaktnou osobou pre pracovníkov pracovísk a poskytujte im školenia a podporu
- Využívajte poznatky z údajov na hodnotenie rizík a prijímanie informovaných rozhodnutí
- Podporujte regulačné audity, podania etickým komisiám a koordináciu prístupu do systémov
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied, ošetrovateľstva, farmácie alebo príbuzného zdravotníckeho odboru; relevantná rovnocenná prax môže nahradiť formálne vzdelanie
- Základná až pokročilá pracovná znalosť usmernení ICH/GCP a príslušných zákonov a predpisov týkajúcich sa klinických skúšaní
- Dobré porozumenie procesom, predpisom a metodike klinického výskumu
- Výborné organizačné schopnosti a schopnosť riadiť čas
- Schopnosť budovať a udržiavať profesionálne vzťahy
- Jeden až tri roky skúseností s monitoringom v zmluvnej výskumnej organizácii alebo farmaceutickom prostredí
Benefity
- Regionálny model monitorovania navrhnutý tak, aby znižoval cestovanie pri zachovaní významu práce
- Podporné pracovné prostredie
- Príležitosť prispieť k výskumu zameranému na zlepšovanie života
- Tím vyhradený pre zadávateľa so silným portfóliom projektov a jasným poslaním