A Fortrea é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas e de tecnologia médica. Seus serviços de desenvolvimento clínico abrangem farmacologia clínica, gestão de estudos de Fase I a IV, estratégia regulatória e acesso ao mercado, combinando expertise científica com abordagens orientadas por dados. A Fortrea apoia programas em áreas como terapia celular e gênica, oncologia, doenças cardiovasculares e doenças infecciosas, ajudando seus clientes a tomar decisões informadas sobre o desenvolvimento e a levar possíveis tratamentos aos pacientes.
Associado de Pesquisa Clínica, DACH (Alemanha, remoto)
Monitorar centros de ensaios clínicos dedicados a um patrocinador na Alemanha, Áustria e Suíça. Apoiar a seleção de centros, a conformidade, a qualidade dos dados, os treinamentos e as atividades regulatórias para a Fortrea.
Descrição
- Identificar e avaliar potenciais investigadores e centros de ensaios clínicos
- Recomendar centros durante as atividades de viabilidade e seleção
- Realizar visitas pré-estudo, de iniciação, monitoramento e encerramento
- Acompanhar o desempenho dos centros, a qualidade dos dados e a conformidade com o protocolo
- Atuar como principal contato para as equipes dos centros, oferecendo treinamento e suporte
- Aplicar insights de dados para avaliar riscos e orientar decisões
- Apoiar auditorias regulatórias, submissões a comitês de ética e a coordenação do acesso aos sistemas
Requisitos
- Graduação em ciências da vida, enfermagem, farmácia ou área de saúde relacionada; experiência relevante equivalente pode substituir a formação acadêmica formal
- Conhecimento prático de básico a avançado das diretrizes ICH/GCP e das leis e regulamentações aplicáveis a ensaios clínicos
- Boa compreensão dos processos, das regulamentações e da metodologia de pesquisa clínica
- Fortes habilidades de organização e gestão do tempo
- Capacidade de estabelecer e manter relacionamentos profissionais
- De um a três anos de experiência em monitoramento em uma CRO ou no setor farmacêutico
Benefícios
- Modelo de monitoramento regional desenvolvido para reduzir viagens e, ao mesmo tempo, manter o impacto
- Ambiente de trabalho acolhedor
- Oportunidade de contribuir para pesquisas destinadas a melhorar vidas
- Equipe dedicada a um patrocinador, com um pipeline sólido e um propósito claro