Fortrea — глобальна організація, що проводить клінічні дослідження для біофармацевтичних компаній і компаній у сфері медичних технологій. Її послуги у сфері клінічної розробки охоплюють клінічну фармакологію, управління дослідженнями фаз I–IV, регуляторну стратегію та вихід на ринок, поєднуючи наукову експертизу з підходами, заснованими на аналізі даних. Fortrea підтримує програми в таких напрямах, як клітинна й генна терапія, онкологія, серцево-судинні та інфекційні захворювання, допомагаючи клієнтам ухвалювати обґрунтовані рішення щодо розробки й наближати потенційні методи лікування до пацієнтів.
Фахівець із клінічних досліджень, DACH (віддалена робота з Німеччини)
Моніторинг клінічних дослідницьких центрів, що працюють із окремим спонсором, у Німеччині, Австрії та Швейцарії. Підтримка вибору центрів, дотримання вимог, якості даних, навчання та регуляторної діяльності для Fortrea.
Опис
- Виявляти й оцінювати потенційних дослідників і клінічні дослідницькі центри
- Рекомендувати центри під час оцінювання здійсненності та відбору
- Проводити візити до початку дослідження, ініціаційні, моніторингові та завершальні візити
- Відстежувати ефективність роботи центрів, якість даних і дотримання протоколу
- Бути основною контактною особою для персоналу центрів, забезпечуючи навчання та підтримку
- Застосовувати аналітичні дані для оцінювання ризиків і ухвалення рішень
- Підтримувати регуляторні аудити, подання документів до етичних комітетів і координацію доступу до систем
Вимоги
- Вища освіта в галузі природничих наук, сестринської справи, фармації або суміжної медичної галузі; відповідний релевантний досвід може замінити формальну освіту
- Базове або поглиблене практичне знання настанов ICH/GCP і чинних законів та нормативних вимог щодо клінічних досліджень
- Ґрунтовне розуміння процесів, нормативних вимог і методології клінічних досліджень
- Розвинені організаторські здібності та навички управління часом
- Здатність встановлювати й підтримувати професійні стосунки
- Від одного до трьох років досвіду моніторингу в контрактній дослідницькій організації або фармацевтичній компанії
Переваги
- Регіональна модель моніторингу, розроблена для зменшення кількості поїздок зі збереженням вагомого внеску
- Підтримувальне робоче середовище
- Можливість долучитися до досліджень, спрямованих на покращення життя людей
- Команда, що працює з окремим спонсором, має потужний портфель проєктів і чітку мету