Fortrea es una organización global de investigación clínica que presta servicios a empresas biofarmacéuticas y de tecnología médica. Sus servicios de desarrollo clínico abarcan la farmacología clínica, la gestión de estudios de fase I a IV, la estrategia regulatoria y el acceso al mercado, combinando experiencia científica con enfoques basados en datos. Fortrea respalda programas en áreas como la terapia celular y génica, la oncología, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades infecciosas, ayudando a sus clientes a tomar decisiones fundamentadas sobre el desarrollo y a acercar posibles tratamientos a los pacientes.
Asociado de Investigación Clínica, DACH (Alemania, remoto)
Supervisar centros de ensayos clínicos dedicados a un patrocinador en Alemania, Austria y Suiza. Apoyar la selección de centros, el cumplimiento normativo, la calidad de los datos, la formación y las actividades regulatorias para Fortrea.
Descripción
- Identificar y evaluar a posibles investigadores y centros de ensayos clínicos
- Recomendar centros durante las actividades de viabilidad y selección
- Realizar visitas previas al estudio, de inicio, de seguimiento y de cierre
- Supervisar el rendimiento de los centros, la calidad de los datos y el cumplimiento del protocolo
- Actuar como contacto principal para el personal de los centros, proporcionando formación y apoyo
- Aplicar conocimientos derivados de los datos para evaluar riesgos y fundamentar decisiones
- Apoyar auditorías regulatorias, presentaciones ante comités de ética y la coordinación del acceso a los sistemas
Requisitos
- Título en ciencias de la vida, enfermería, farmacia u otra disciplina sanitaria relacionada; la experiencia relevante equivalente puede sustituir a la formación académica formal
- Conocimientos prácticos entre básicos y avanzados de las directrices ICH/GCP y de las leyes y normativas aplicables a los ensayos clínicos
- Sólida comprensión de los procesos, las normativas y la metodología de la investigación clínica
- Sólidas capacidades de organización y gestión del tiempo
- Capacidad para establecer y mantener relaciones profesionales
- De uno a tres años de experiencia en monitorización en una CRO o en el sector farmacéutico
Beneficios
- Modelo de monitorización regional diseñado para reducir los desplazamientos manteniendo el impacto
- Entorno de trabajo colaborativo
- Oportunidad de contribuir a investigaciones destinadas a mejorar la vida de las personas
- Equipo dedicado a un patrocinador, con una sólida cartera de proyectos y un propósito claro