臨床試験モニター、DACH(ドイツ・リモート)
ドイツ、オーストリア、スイス全域で、スポンサー専任の臨床試験実施医療機関をモニタリングします。Fortrea の施設選定、コンプライアンス、データ品質、トレーニング、規制関連業務を支援します。
仕事内容
- 候補となる治験責任医師および臨床試験実施医療機関を特定・評価する
- フィージビリティ評価および施設選定活動で施設を推薦する
- 試験前、開始、モニタリング、終了の各訪問を実施する
- 施設のパフォーマンス、データ品質、プロトコル遵守状況を追跡する
- 施設スタッフの主な連絡窓口として、トレーニングとサポートを提供する
- データから得られる洞察を活用してリスクを評価し、意思決定に役立てる
- 規制当局の監査、倫理委員会への申請、システムアクセスの調整を支援する
応募要件
- 生命科学、看護、薬学、または関連する医療分野の学位。正式な学歴は同等の関連実務経験で代替可能
- ICH/GCP ガイドラインおよび適用される臨床試験関連の法律・規制について、基礎から十分な実務知識を有する
- 臨床研究のプロセス、規制、方法論を十分に理解している
- 優れた組織力と時間管理能力を有する
- 専門的な関係を構築・維持できる
- CRO または製薬環境で1~3年のモニタリング経験を有する
福利厚生
- 影響力を維持しながら出張を減らすことを目的とした地域モニタリングモデル
- 支援的な職場環境
- 人々の生活改善を目指す研究に貢献できる機会
- 豊富なパイプラインと明確な目的を持つスポンサー専任チーム
