
Clinical Outcomes Solutions একটি বৈশ্বিক পরামর্শদাতা প্রতিষ্ঠান, যা ফার্মাসিউটিক্যাল ও বায়োটেকনোলজি সংস্থাগুলোর জন্য ক্লিনিক্যাল আউটকাম অ্যাসেসমেন্ট (COA) গবেষণায় বিশেষভাবে কাজ করে। এর দল রোগীদের অভিজ্ঞতা সম্পর্কে নির্ভরযোগ্য তথ্য সংগ্রহের জন্য গবেষণা কৌশল ও ব্যবহারিক সমাধান তৈরি করে এবং ক্লিনিক্যাল আউটকাম-সংক্রান্ত বৈজ্ঞানিক ও নিয়ন্ত্রক জটিলতা মোকাবিলায় গ্রাহকদের সহায়তা করে। গবেষণার নকশা ও প্রমাণ তৈরির প্রক্রিয়ায় রোগীদের মতামতকে অন্তর্ভুক্ত করে, প্রতিষ্ঠানটি তথ্যভিত্তিক পরিচর্যা-সংক্রান্ত সিদ্ধান্ত এবং উন্নত রোগী-ফলাফলকে সমর্থন করে।
প্রধান বায়োস্ট্যাটিস্টিশিয়ান, FSP (দূরবর্তী, যুক্তরাষ্ট্র)
Cytel-এর ওষুধশিল্পের ক্লায়েন্টদের জন্য Phase I–IV ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের বিশ্লেষণে নেতৃত্ব দিন; উন্নত পরিসংখ্যান, R, SAS ও মেশিন লার্নিং প্রয়োগ করুন। নিয়ন্ত্রক জমাদান এবং গবেষণা নেতৃত্বে দক্ষতা কাজে লাগান।
বিবরণ
- আঞ্চলিক Phase I–IV ক্লিনিক্যাল গবেষণায় নেতৃত্ব দিন।
- সংশ্লিষ্ট ক্লায়েন্ট ট্রায়ালগুলোর জন্য পরিসংখ্যানগত ও ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন সহায়তা দিন।
- প্রক্রিয়া, ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন পরিকল্পনা, ধারণাপত্র ও প্রোটোকল সম্পর্কে পরামর্শ দিন।
- প্রয়োজন হলে অন্য সরবরাহকারীদের কাজ তদারক করুন।
- তথ্যসূত্র থেকে অন্তর্দৃষ্টি পেতে সমন্বিত বিশ্লেষণী পদ্ধতি তৈরি করুন।
- পরিসংখ্যান পদ্ধতি, মেশিন লার্নিং ও ডিপ লার্নিং ব্যবহার করে কার্যকর অন্তর্দৃষ্টি তৈরি করুন এবং প্রক্রিয়া স্বয়ংক্রিয় করুন।
- গবেষণা নকশা ও নমুনার আকার নির্ধারণসহ প্রোটোকল উন্নয়নে অবদান রাখুন।
- গবেষণার প্রবণতা মূল্যায়ন, বৈজ্ঞানিক সিদ্ধান্তে সহায়তা এবং উন্নয়নজুড়ে অন্তর্দৃষ্টি তৈরির জন্য তথ্য অনুসন্ধান করুন।
- কার্যকারিতা ও সময়ক্রমিক বিশ্লেষণে মিশ্র মডেলসহ উন্নত ও জটিল পদ্ধতি প্রয়োগ করুন।
- গবেষণা নকশা, কার্যপরিচালনার বৈশিষ্ট্য ও পরিসংখ্যান পদ্ধতি মূল্যায়নে সিমুলেশন নকশা ও পরিচালনা করুন।
- কার্যকারিতা বিশ্লেষণ এবং প্রাথমিক ও মাধ্যমিক ফলসূচকের ব্যাখ্যায় নেতৃত্ব দিন বা অবদান রাখুন।
- CRF ও তথ্য পর্যালোচনা নির্দেশিকা যাচাই করুন; বিশ্লেষণ ডেটাসেট ও TLF স্পেসিফিকেশনসহ পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ পরিকল্পনা তৈরি করুন।
- পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ পরিচালনা ও ফল ব্যাখ্যা করুন।
- প্রয়োজন অনুযায়ী গবেষণার কার্যক্রমে নেতৃত্ব দিন এবং পরিসংখ্যান কৌশলে বিভিন্ন বিভাগের দলকে দিকনির্দেশ দিন।
- পরিসংখ্যান পদ্ধতি, অনুমান এবং সিদ্ধান্তের তাৎপর্য সহজ ও স্পষ্ট ভাষায় ব্যাখ্যা করুন।
- বিভিন্ন বিভাগের দলের সঙ্গে কাজ করুন এবং প্রকল্পের অগ্রাধিকার বদলালে মানিয়ে নিন।
প্রয়োজনীয়তা
- পরিসংখ্যান, বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স বা সংশ্লিষ্ট ক্ষেত্রে স্নাতকোত্তর ডিগ্রি।
- ওষুধশিল্প বা বায়োটেকনোলজি শিল্পে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে সহায়তাকারী বায়োস্ট্যাটিস্টিক্সের ৮–১০ বছরের অভিজ্ঞতা।
- বিভিন্ন বিভাগের উন্নয়ন দলের সঙ্গে গবেষণা-নেতা হিসেবে ৩–৫ বছরের অভিজ্ঞতা।
- গবেষণা নকশা, নমুনার আকার নির্ধারণ, প্রোটোকল ও SAP তৈরি, কার্যকারিতা বিশ্লেষণ এবং ক্লিনিক্যাল গবেষণা প্রতিবেদন তৈরিতে বিস্তৃত অভিজ্ঞতা; সমন্বিত নিয়ন্ত্রক জমাদানের সারাংশ (ISS/ISE) সহ।
- মিশ্র মডেল, সময়ক্রমিক বিশ্লেষণ ও সিমুলেশনসহ উন্নত পরিসংখ্যান পদ্ধতিতে দৃঢ় জ্ঞান ও হাতে-কলমে অভিজ্ঞতা।
- ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন ও সিদ্ধান্ত গ্রহণে সহায়তার জন্য অনুসন্ধানমূলক পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ পরিচালনার অভিজ্ঞতা।
- পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ, সিমুলেশন, তথ্যের দৃশ্যায়ন ও উন্নত মডেলিংয়ের জন্য R-এ দক্ষতা।
- SAS প্রোগ্রামিংয়ে পারদর্শিতা; মূল আউটপুট এবং কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা সারণির মান যাচাই এবং পরিসংখ্যান প্রোগ্রামারদের সঙ্গে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করার অভিজ্ঞতা।
- ICH নির্দেশিকা ও নিয়ন্ত্রক প্রত্যাশা সম্পর্কে ভালো জ্ঞান।
- নিয়ন্ত্রক জমাদানের জন্য CDISC মানদণ্ডের ধারণা ও ব্যবহারিক প্রয়োগ।
- ADaM স্পেসিফিকেশন তৈরি এবং প্রোগ্রাম ব্যবহার করে বিশ্লেষণ ডেটাসেট পর্যালোচনার অভিজ্ঞতা।
- নিয়ন্ত্রক জমাদানে (ISS/ISE) অভিজ্ঞতা থাকলে বিশেষভাবে অগ্রাধিকার।
- কারিগরি ও অকারিগরি শ্রোতাদের কাছে পরিসংখ্যান পদ্ধতি ও তার তাৎপর্য ব্যাখ্যা করার সক্ষমতাসহ চমৎকার যোগাযোগ দক্ষতা।
- সহযোগিতামূলক মনোভাব এবং কঠোর সময়সীমার মধ্যে উচ্চমানের কাজ করার অঙ্গীকার।
- পরিবর্তনশীল পরিবেশে কাজ, অনিশ্চয়তা সামলানো এবং বদলে যাওয়া অগ্রাধিকারের সঙ্গে মানিয়ে নেওয়ার সক্ষমতা।
সুবিধাসমূহ
- নিয়মিত প্রশিক্ষণ, উন্নয়ন ও সহায়তা।
- উল্লেখযোগ্য পেশাগত বিকাশের সুযোগ।
- কর্মী উন্নয়নের সুযোগের মাধ্যমে পেশাগত উন্নয়ন।