Clinical Outcomes Solutions ni kampuni ya kimataifa ya ushauri inayolenga utafiti wa tathmini ya matokeo ya kliniki (COA) kwa mashirika ya dawa na teknolojia ya kibayolojia. Timu yake huandaa mikakati ya utafiti na suluhisho za vitendo za kukusanya data ya kuaminika kuhusu uzoefu wa wagonjwa, huku ikiwasaidia wateja kushughulikia changamoto za kisayansi na za udhibiti zinazohusiana na kazi ya matokeo ya kliniki. Kwa kujumuisha sauti ya mgonjwa katika usanifu wa utafiti na uundaji wa ushahidi, kampuni hii husaidia kuwezesha maamuzi bora ya utunzaji na matokeo thabiti zaidi kwa wagonjwa.
Mtaalamu Mkuu wa Biostatistiki, FSP (Kazi ya Mbali, Marekani)
Ongoza uchanganuzi wa majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV kwa wateja wa Cytel wa sekta ya dawa kwa kutumia takwimu za hali ya juu, R, SAS na ujifunzaji wa mashine. Leta utaalamu katika mawasilisho ya udhibiti na uongozi wa tafiti.
Maelezo
- Ongoza utafiti wa kliniki wa kikanda wa Awamu ya I–IV.
- Toa usaidizi wa takwimu na maendeleo ya kliniki kwa majaribio yanayohusiana ya wateja.
- Toa ushauri kuhusu michakato, mipango ya maendeleo ya kliniki, hati za dhana na itifaki.
- Simamia kazi inayofanywa na wachuuzi wengine inapohitajika.
- Tengeneza mbinu jumuishi za uchanganuzi ili kupata maarifa kutoka vyanzo vya data.
- Tumia mbinu za takwimu, ujifunzaji wa mashine na ujifunzaji wa kina ili kutoa maarifa yanayoweza kutumika na kuendesha michakato kiotomatiki.
- Changia katika uundaji wa itifaki, ikiwemo usanifu wa utafiti na hesabu ya ukubwa wa sampuli.
- Chunguza data ili kutathmini mienendo ya utafiti, kusaidia maamuzi ya kisayansi na kupata maarifa katika kipindi chote cha maendeleo.
- Tumia mbinu za hali ya juu, ikiwemo modeli mseto na mbinu nyingine changamano, katika uchanganuzi wa ufanisi na data za muda mrefu.
- Buni na kuendesha uigaji ili kutathmini miundo ya tafiti, sifa za utendaji na mbinu za takwimu.
- Ongoza au changia uchanganuzi wa ufanisi na tafsiri ya vipimo vya msingi na vya ziada vya matokeo.
- Kagua CRF na miongozo ya ukaguzi wa data; andaa Mipango ya Uchanganuzi wa Takwimu, ikiwemo vipimo vya seti za data za uchanganuzi na TLF.
- Fanya uchanganuzi wa takwimu na kutafsiri matokeo.
- Ongoza shughuli za utafiti inapohitajika na kuongoza timu za taaluma mbalimbali kuhusu mkakati wa takwimu.
- Eleza mbinu za takwimu, dhana na athari za maamuzi kwa lugha iliyo wazi na rahisi kueleweka.
- Fanya kazi na timu za taaluma mbalimbali na ujirekebishe kadiri vipaumbele vya mradi vinavyobadilika.
Mahitaji
- Shahada ya uzamili katika takwimu, biostatistiki au taaluma inayohusiana.
- Uzoefu wa miaka 8–10 katika biostatistiki unaosaidia majaribio ya kliniki katika sekta ya dawa au bayoteknolojia.
- Uzoefu wa miaka 3–5 kama kiongozi wa utafiti anayefanya kazi na timu za maendeleo za taaluma mbalimbali.
- Uzoefu mkubwa katika usanifu wa tafiti, kubaini ukubwa wa sampuli, uundaji wa itifaki na SAP, uchanganuzi wa ufanisi na ripoti za tafiti za kliniki, ikiwemo muhtasari jumuishi wa mawasilisho ya udhibiti (ISS/ISE).
- Ujuzi thabiti na uzoefu wa vitendo katika mbinu za takwimu za hali ya juu, ikiwemo modeli mseto, uchanganuzi wa data za muda mrefu na uigaji.
- Uzoefu wa kufanya uchanganuzi wa takwimu wa kiuchunguzi ili kusaidia maendeleo ya kliniki na kufanya maamuzi.
- Uwezo mkubwa wa kutumia R kwa uchanganuzi wa takwimu, uigaji, uwasilishaji wa data kwa picha na uundaji wa modeli za hali ya juu.
- Ujuzi thabiti wa upangaji programu wa SAS, ikiwemo ukaguzi wa ubora wa matokeo muhimu na majedwali ya ufanisi na usalama, pamoja na ushirikiano wa karibu na watengeneza programu za takwimu.
- Ujuzi thabiti wa miongozo ya ICH na matarajio ya mamlaka za udhibiti.
- Uelewa na matumizi ya vitendo ya viwango vya CDISC kwa mawasilisho ya udhibiti.
- Uzoefu wa kuandaa vipimo vya ADaM na kukagua seti za data za uchanganuzi kwa programu.
- Uzoefu wa mawasilisho ya udhibiti (ISS/ISE) unapendelewa sana.
- Ujuzi bora wa mawasiliano, ikiwemo uwezo wa kueleza mbinu za takwimu na athari zake kwa hadhira za kiufundi na zisizo za kiufundi.
- Mbinu ya ushirikiano na kujitolea kwa kazi ya ubora wa juu katika muda mfupi.
- Uwezo wa kufanya kazi katika mazingira yanayobadilika, kusimamia kutokuwa na uhakika na kuzoea mabadiliko ya vipaumbele.
Manufaa
- Mafunzo, maendeleo na usaidizi unaoendelea.
- Fursa za ukuaji mkubwa wa kitaaluma.
- Maendeleo ya kitaaluma kupitia fursa za kukuza wafanyakazi.