Parexel
Parexel
Parexel هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية طوال مراحل تطوير الأدوية الجديدة. يشمل عملها التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة، وإدارة المحافظ والتجارب، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، والتخطيط لدورة حياة المنتجات. وبفضل أكثر من 21,000 متخصص، تجمع Parexel بين الخبرات السريرية والتنظيمية والعلاجية ورؤى المرضى وتصميمات التجارب المبتكرة. وتدعم الشركة الأبحاث في مجالات تشمل علم الأورام وعلوم الأعصاب والأمراض النادرة، مع التركيز على جعل التطوير السريري أكثر كفاءة وتمحورًا حول المرضى.

باحث سريري أول، عمل عن بُعد في المملكة المتحدة

قيادة مراقبة تجارب الأورام في مواقع الباحثين بالمملكة المتحدة لدى باركسل، مع دعم سلامة المرضى وجودة البيانات والامتثال التنظيمي والاستعداد للتفتيش.

الوصف

  • الحفاظ على الامتثال لبروتوكولات الدراسة وممارسات ICH-GCP واللوائح وإجراءات الشركة في المواقع المكلّف بها
  • تقييم أداء المواقع والتوصية بإجراءات مستهدفة وتصعيد المشكلات الرئيسية ودعم خطط الإجراءات التصحيحية
  • التأكد من الحصول على الموافقة المستنيرة وتوثيقها على النحو الصحيح
  • تحديد الانحرافات عن البروتوكول والمخالفات ومخاوف التيقظ الدوائي ومخاطر المواقع التي تؤثر في سلامة المرضى أو نزاهة البيانات
  • تنفيذ المراقبة عن بُعد وفي الموقع وفقًا لخطة المراقبة السريرية وخطة مراقبة الدراسة
  • مراجعة مستندات المصدر والتحقق منها للتأكد من أن البيانات السريرية دقيقة وكاملة ومدعومة على النحو الصحيح
  • الإشراف على الإبلاغ عن الانحرافات عن البروتوكول وإجراءات المتابعة وحل استفسارات البيانات
  • التحقق من مساءلة المنتج قيد البحث وتخزينه وأمنه وصرفه وإعطائه وتسويته وتوثيقه
  • تسجيل نتائج المراقبة وأنشطة الدراسة في التقارير وخطابات المتابعة وسجلات التواصل وغيرها من السجلات المطلوبة
  • التأكد من تدريب موظفي الموقع المفوّضين تدريبًا مناسبًا على مسؤولياتهم في الدراسة
  • تتبع الملاحظات وبنود الإجراءات وحالة الموقع وتقدم الدراسة في الأنظمة المطلوبة
  • مراجعة سجلات الموقع والامتثال للتدريب وسجلات التفويض وسجلات تسجيل المشاركين وسجلات المساءلة والوثائق الأساسية استعدادًا للتفتيش
  • حضور اجتماعات الباحثين والجهات الراعية والمراقبة وفريق المشروع
  • العمل مع مدير الموقع الأساسي وأصحاب المصلحة المعنيين لدعم أهداف الدراسة ومخرجاتها وجداولها الزمنية

المتطلبات

  • درجة البكالوريوس أو مؤهل ممرض مسجل أو مزيج مكافئ من التعليم والتدريب والخبرة
  • خبرة في مراقبة الأبحاث السريرية، بما في ذلك تجارب الأورام ومعرفة معايير RECIST
  • معرفة عملية بممارسات ICH-GCP واللوائح ذات الصلة وعمليات التجارب السريرية
  • خبرة في إجراء المراقبة داخل الموقع وعن بُعد
  • قدرات قوية في التواصل الشفهي والكتابي والعرض والتنظيم والتعامل مع الآخرين
  • القدرة على بناء علاقات فعالة مع موظفي مواقع الباحثين وأصحاب المصلحة في الدراسة والحفاظ عليها
  • إتقان اللغة المحلية
  • إتقان متقدم أو بطلاقة للغة الإنجليزية
  • خبرة في الأبحاث السريرية وبيئات العمل الخاضعة للتنظيم
  • الارتياح لاستخدام أنظمة التجارب السريرية وإجراءات المراقبة والتقنيات المتطورة
  • القدرة على التكيف عند تغير الأولويات مع الحفاظ على أهداف الدراسة وجداولها الزمنية

المزايا

  • ترتيب عمل عن بُعد أو من المنزل
  • التعلم والتطوير المهني المستمران
  • بيئة عمل مرنة
  • بيئة تركز على النمو المهني
  • فرصة لدعم العلاجات المبتكرة وتحسين نتائج المرضى

وظائف ذات صلة

LAKE SUPERIOR CONSULTING

فني ميداني للحماية الكاثودية

LAKE SUPERIOR CONSULTING

تركيب أنظمة الحماية الكاثودية واختبارها واستكشاف أعطالها وإصلاحها لصالح شركة ليك سوبيريور للاستشارات. وظيفة للمبتدئين ميدانية، تتطلب سفرًا مكثفًا داخل الولايات المتحدة وعملًا في الهواء الطلق، مع الالتزام بمتطلبات السلامة واللوائح المعمول بها.

فتح
decircle

مهندس ميداني للذكاء الاصطناعي المؤسسي

decircle

نشر منصة Fireworks AI للذكاء الاصطناعي التوليدي بنماذج مفتوحة لدى العملاء من المؤسسات. إنشاء تكاملات جاهزة للإنتاج، وتقديم المشورة بشأن استراتيجية النماذج، ودعم المبيعات التقنية من الاستكشاف إلى النشر.

فتح
Invenergy

فني خدمة ميدانية، سفر بنسبة 100٪

Invenergy

تنفيذ استبدال المكونات الرئيسية وإصلاحها ضمن أسطول إنفينرجي للطاقة المتجددة والبنية التحتية للطاقة. العمل بنظام سفر لأربعة أسابيع لتشخيص الأعطال وتدريب فرق المواقع والالتزام بمعايير السلامة.

فتح
Applied Materials

مهندس تطبيقات ميدانية، خريج جامعي حديث

Applied Materials

في شركة Applied Materials، ادعم تطبيقات معدات أشباه الموصلات باستخدام الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي وعلوم البيانات لتشخيص مشكلات العملاء. طوّر الوصفات والتقنيات وتأهيلها، وأجرِ التقييمات والعروض التوضيحية، وتعاون مع فرق المنتجات والفرق المتعاملة مع العملاء.

فتح
Pitney Bowes

فني خدمات ميدانية، بيتني باوز — ميشيغان

Pitney Bowes

تركيب وإصلاح تقنيات الشحن والبريد من بيتني باوز في أنحاء منطقة بميشيغان. يشمل العمل السفر المكثف وتشخيص أعطال المعدات وتدريب العملاء.

فتح
L3Harris Technologies

مهندس ميداني أول، VAMPIRE cUAS — ناشفيل، تينيسي

L3Harris Technologies

دعم أنظمة الدفاع المضادة للطائرات المسيّرة من L3Harris عبر التركيب والاختبار واستكشاف الأعطال وإصلاحها. تدريب المستخدمين على تشغيل الأنظمة الشبكية المتكاملة وصيانتها.

فتح
Invenergy

فني خدمة ميدانية في إنفينرجي، سفر بنسبة 100٪

Invenergy

إصلاح المكوّنات الرئيسية واستبدالها في أسطول إنفينرجي للطاقة المتجددة، وتدريب فرق المواقع على الصيانة والسلامة. يشمل العمل استكشاف أعطال الأنظمة الميكانيكية والكهربائية والهيدروليكية، مع التناوب بين أربعة أسابيع خارج المنزل وأسبوع واحد في المنزل.

فتح
GE Vernova

متدرب مهندس ميداني عن بُعد لدى GE Vernova

GE Vernova

اكتسب خبرة عملية في منتجات التوربينات والمولدات لدى FieldCore، وساند المشاريع الهندسية وتخطيط أعمال العمرة والتكليفات الميدانية واللوجستيات والعمليات الفنية.

فتح
Medtronic

مهندس خدمة ميدانية عن بُعد، روبوتات هوغو الجراحية

Medtronic

تثبيت منصة هوغو من ميدترونيك للجراحة بمساعدة الروبوت وصيانتها، مع دعم مرافق الرعاية الصحية عبر استكشاف الأعطال وإصلاحها والتدريب. يشمل الدور منطقة أمريكية محددة ويتطلب السفر بنسبة تصل إلى 75%.

فتح
ENGEL

فني خدمة ميدانية، قولبة بالحقن (ماريلاند)

ENGEL

تركيب آلات قولبة الحقن والروبوتات من ENGEL واستكشاف أعطالها وإصلاحها في مواقع العملاء. تدريب العملاء وتنسيق معالجة مشكلات المعدات بين فرق الخدمة.

فتح