
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
ผู้ร่วมวิจัยทางคลินิกอาวุโส ทำงานทางไกลในสหราชอาณาจักร
เป็นผู้นำการติดตามการทดลองด้านมะเร็งในศูนย์วิจัยทั่วสหราชอาณาจักรให้กับ Parexel พร้อมสนับสนุนความปลอดภัยของผู้ป่วย คุณภาพข้อมูล การปฏิบัติตามข้อกำหนด และความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
รายละเอียด
- ดูแลให้ศูนย์วิจัยที่รับผิดชอบปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา ICH-GCP ข้อกำหนด และขั้นตอนของบริษัท
- ประเมินผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย เสนอแนวทางดำเนินการที่ตรงจุด ยกระดับประเด็นสำคัญ และสนับสนุนแผนการแก้ไข
- ยืนยันว่าการขอความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วนดำเนินการและจัดทำเอกสารอย่างถูกต้อง
- ระบุความเบี่ยงเบนและการละเมิดโครงร่าง ข้อกังวลด้านเภสัชเฝ้าระวัง และความเสี่ยงของศูนย์วิจัยที่ส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยหรือความสมบูรณ์ของข้อมูล
- ดำเนินการติดตามทั้งทางไกลและ ณ ศูนย์วิจัยตามแผนการติดตามทางคลินิกและแผนการติดตามการศึกษา
- ทบทวนและตรวจสอบเอกสารต้นทางเพื่อยืนยันว่าข้อมูลทางคลินิกถูกต้อง ครบถ้วน และมีหลักฐานสนับสนุนอย่างเหมาะสม
- กำกับดูแลการรายงานความเบี่ยงเบนของโครงร่าง การดำเนินการติดตาม และการแก้ไขข้อซักถามด้านข้อมูล
- ตรวจสอบการควบคุม การจัดเก็บ ความปลอดภัย การจ่าย การบริหาร การกระทบยอด และการจัดทำเอกสารของผลิตภัณฑ์วิจัย
- บันทึกผลการติดตามและกิจกรรมการศึกษาในรายงาน จดหมายติดตาม บันทึกการสื่อสาร และเอกสารอื่นที่กำหนด
- ยืนยันว่าบุคลากรของศูนย์วิจัยที่ได้รับมอบหมายได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสมสำหรับหน้าที่ในการศึกษา
- ติดตามข้อสังเกต รายการดำเนินการ สถานะศูนย์วิจัย และความคืบหน้าของการศึกษาในระบบที่กำหนด
- ทบทวนบันทึกของศูนย์วิจัย การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการฝึกอบรม บันทึกการมอบหมายหน้าที่ บันทึกการรับสมัคร บันทึกการควบคุมผลิตภัณฑ์ และเอกสารสำคัญเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
- เข้าร่วมการประชุมกับผู้วิจัย ผู้สนับสนุนการศึกษา ทีมติดตาม และทีมโครงการ
- ทำงานร่วมกับผู้จัดการศูนย์วิจัยหลักและผู้มีส่วนเกี่ยวข้องเพื่อสนับสนุนเป้าหมาย ผลส่งมอบ และกรอบเวลาของการศึกษา
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรี คุณวุฒิพยาบาลวิชาชีพ หรือการผสมผสานด้านการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่เทียบเท่า
- มีประสบการณ์ด้านการติดตามการวิจัยทางคลินิก รวมถึงการทดลองด้านมะเร็ง และมีความรู้เกี่ยวกับเกณฑ์ RECIST
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ ICH-GCP ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง และกระบวนการทดลองทางคลินิก
- มีประสบการณ์ดำเนินการติดตามทั้ง ณ ศูนย์วิจัยและทางไกล
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษร การนำเสนอ การจัดการ และมนุษยสัมพันธ์ที่ดี
- สามารถสร้างและรักษาความสัมพันธ์ที่มีประสิทธิภาพกับบุคลากรของศูนย์วิจัยและผู้มีส่วนเกี่ยวข้องกับการศึกษา
- ใช้ภาษาท้องถิ่นได้คล่อง
- ใช้ภาษาอังกฤษได้ในระดับสูงหรือคล่องแคล่ว
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกและสภาพแวดล้อมการทำงานที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล
- สามารถใช้ระบบการทดลองทางคลินิก ขั้นตอนการติดตาม และเทคโนโลยีที่มีการพัฒนาอย่างต่อเนื่องได้อย่างมั่นใจ
- ปรับตัวได้เมื่อความสำคัญของงานเปลี่ยนแปลง โดยยังคงรักษาเป้าหมายและกรอบเวลาของการศึกษา
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลหรือทำงานจากบ้าน
- การเรียนรู้และพัฒนาวิชาชีพอย่างต่อเนื่อง
- สภาพแวดล้อมการทำงานที่ยืดหยุ่น
- สภาพแวดล้อมที่มุ่งเน้นการเติบโตทางวิชาชีพ
- โอกาสในการสนับสนุนการรักษาที่ก้าวหน้าและช่วยยกระดับผลลัพธ์ของผู้ป่วย