Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Senior na Kasamang Pananaliksik Klinikal, Remote sa UK
Pangungunahan ang pagsubaybay sa mga pagsubok sa oncology sa mga site ng imbestigador sa buong UK para sa Parexel, habang sinusuportahan ang kaligtasan ng pasyente, kalidad ng datos, pagsunod sa regulasyon, at kahandaan sa inspeksyon.
Paglalarawan
- Panatilihin ang pagsunod sa mga protocol ng pag-aaral, ICH-GCP, regulasyon, at mga pamamaraan ng kumpanya sa mga itinalagang site
- Suriin ang pagganap ng site, magrekomenda ng mga naka-target na hakbang, i-escalate ang malalaking isyu, at suportahan ang mga plano para sa pagwawasto
- Tiyaking maayos na nakukuha at nadodokumento ang may-kaalamang pahintulot
- Tukuyin ang mga paglihis sa protocol, paglabag, alalahanin sa pharmacovigilance, at mga panganib sa site na nakaaapekto sa kaligtasan ng pasyente o integridad ng datos
- Magsagawa ng remote at on-site na pagsubaybay ayon sa Clinical Monitoring Plan at Study Monitoring Plan
- Suriin at beripikahin ang mga source document upang matiyak na tumpak, kumpleto, at sapat na nasusuportahan ang klinikal na datos
- Pangasiwaan ang pag-uulat ng mga paglihis sa protocol, mga follow-up na hakbang, at paglutas ng mga query sa datos
- Suriin ang pananagutan, pag-iimbak, seguridad, pamamahagi, pagbibigay, pagre-reconcile, at dokumentasyon ng investigational product
- Itala ang mga natuklasan sa pagsubaybay at mga aktibidad ng pag-aaral sa mga ulat, follow-up letter, communication log, at iba pang kinakailangang rekord
- Tiyaking ang mga itinalagang kawani ng site ay wastong nasanay para sa kanilang mga responsibilidad sa pag-aaral
- Subaybayan ang mga obserbasyon, action item, katayuan ng site, at progreso ng pag-aaral sa mga kinakailangang sistema
- Suriin ang mga rekord ng site, pagsunod sa pagsasanay, delegation log, enrollment log, mga rekord ng pananagutan, at mahahalagang dokumento para sa kahandaan sa inspeksyon
- Dumalo sa mga pulong ng imbestigador, sponsor, monitoring, at project team
- Makipagtulungan sa pangunahing Site Manager at mga kaugnay na stakeholder upang suportahan ang mga layunin, deliverable, at timeline ng pag-aaral
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree, kwalipikasyon bilang Registered Nurse, o katumbas na kombinasyon ng edukasyon, pagsasanay, at karanasan
- Karanasan sa clinical research monitoring, kabilang ang mga pagsubok sa oncology at kaalaman sa mga pamantayan ng RECIST
- Praktikal na kaalaman sa ICH-GCP, mga kaugnay na regulasyon, at mga proseso ng clinical trial
- Karanasan sa pagsasagawa ng on-site at remote monitoring
- Mahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon, presentasyon, organisasyon, at pakikipag-ugnayan
- Kakayahang bumuo at magpanatili ng epektibong ugnayan sa mga kawani ng investigator site at stakeholder ng pag-aaral
- Kahusayan sa lokal na wika
- Advanced o fluent na kasanayan sa Ingles
- Karanasan sa clinical research at mga kapaligirang trabahong may regulasyon
- Kumpiyansa sa paggamit ng mga clinical trial system, monitoring procedure, at patuloy na umuunlad na teknolohiya
- Marunong umangkop kapag nagbabago ang mga prayoridad habang pinananatili ang mga layunin at timeline ng pag-aaral
Mga Benepisyo
- Remote o work-from-home na setup
- Patuloy na pagkatuto at propesyonal na pag-unlad
- Flexible na kapaligiran sa trabaho
- Kapaligirang nakatuon sa propesyonal na pag-unlad
- Pagkakataong suportahan ang mga makabagong therapy at mapabuti ang resulta para sa mga pasyente