Telix Pharmaceuticals Limited 是一家處於商業化階段的生物製藥公司，致力於開發及商業化用於癌症與罕見疾病的診療一體化放射性藥物。公司結合標靶影像與以輻射為基礎的治療，支援更 informed 的臨床決策與個人化照護。
公司的研發管線涵蓋前列腺癌、腎癌、神經腫瘤學及肌肉骨骼腫瘤領域。Telix 已為其主要影像產品 Illuccix® 取得全球監管核准，並持續在世界各地推進廣泛的臨床試驗計畫。其團隊橫跨醫療保健、生物科技及相關商業領域，致力於將放射性藥物創新從開發階段推向臨床應用。
臨床營運副總監（美國遠端）
在 Telix Pharmaceuticals 領導全球臨床試驗營運；該公司專注於精準醫療放射性藥物。 負責研究、CRO、預算、法規遵循及臨床營運團隊。
說明
- 確保臨床階段計畫依目標、時程、預算和品質標準推進。
- 規劃並執行臨床研究，涵蓋啟動、進行、報告和結案。
- 協調內部團隊、開發合作夥伴及 CRO 之間的專案團隊工作。
- 監督臨床試驗的完整生命週期。
- 領導並管理臨床營運人員。
- 制定全球受試者招募計畫，並與研究主持人溝通。
- 管理 CRO 和供應商關係，並制定關鍵績效指標。
- 制定應變和風險管理計畫。
- 支援各計畫的臨床專案經理。
- 編製研究預算、時程、預測及差異分析。
- 定期與 CRO 和研究中心溝通，追蹤研究進度。
- 協調跨職能團隊，協助有效執行試驗。
- 審查並完成研究計畫和系統。
- 參與病例報告表設計及使用者驗收測試。
- 協助制定試驗計畫書和知情同意資料，並評估營運可行性。
- 監督研究預算、合約、付款和收案進度。
- 維護試驗主檔，確保研究隨時可供查核。
- 支援稽核和查核。
- 與法規及醫療團隊合作進行安全管理和監測。
- 啟動臨床變更管制流程。
- 參與標準作業程序制定及部門基礎設施改善。
職位要求
- 具備領導和管理臨床試驗完整生命週期的經驗。
- 具備規劃和執行臨床研究的經驗。
- 了解 GCP 和 ICH 指引。
- 了解法規要求和公司標準作業程序。
- 具備管理多領域內部及外部團隊的經驗。
- 具備識別、採購和遴選 CRO 及供應商，並管理其營運的經驗。
- 具備制定和管理關鍵績效指標的經驗。
- 具備病例報告表設計及使用者驗收測試經驗。
- 具備制定應變和風險管理計畫的經驗。
- 具備編製預算、研究時程和預測的經驗。
- 具備監督研究主持人及供應商合約、預算和付款的經驗。
- 具備建立、維護及結案試驗主檔，以及準備稽核的經驗。
- 具備支援稽核和查核的經驗。
- 具備臨床變更管制流程的經驗。
- 具備管理、指導及培育員工的經驗。
- 能與臨床、資料管理、醫學寫作、生物統計、CMC、藥物安全監視、法規、專案管理、CRO 及其他利害關係人合作。
- 具備良好的溝通與協作能力、適應力及職業操守，並致力於持續學習。
福利待遇
- 年度績效獎金。
- 股權激勵計畫。
- 充足的休假額度。
- 帶薪健康假。
- 學習與發展支援。
- 混合辦公和遠端工作安排。