شركة Telix Pharmaceuticals Limited هي شركة أدوية حيوية في مرحلة تجارية، تطوّر وتسوق المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية العلاجية التشخيصية لعلاج السرطان والأمراض النادرة. ويجمع نهجها بين التصوير الموجّه والعلاج القائم على الإشعاع، بما يدعم اتخاذ قرارات سريرية أكثر استنارة ورعاية شخصية.
يمتد خط منتجات الشركة قيد التطوير ليشمل سرطان البروستاتا والكلى، وأورام الجهاز العصبي، والسرطانات العضلية الهيكلية. وقد حصلت Telix على موافقات تنظيمية عالمية لمنتجها الرائد للتصوير Illuccix®، وتواصل توسيع برنامج واسع من التجارب السريرية حول العالم. ويعمل فريقها عبر مجالات الرعاية الصحية والتكنولوجيا الحيوية والتخصصات التجارية ذات الصلة، لنقل ابتكارات المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية من مرحلة التطوير إلى الاستخدام السريري.
مدير مشارك للعمليات السريرية (عن بُعد، الولايات المتحدة)
قد العمليات العالمية للتجارب السريرية في شركة تيليكس فارماسوتيكالز، المتخصصة في المستحضرات الصيدلانية المشعة والطب الدقيق. أشرف على الدراسات ومؤسسات الأبحاث التعاقدية والميزانيات والامتثال وفرق العمليات السريرية.
الوصف
- حافظ على سير البرامج في المرحلة السريرية وفق أهدافها وجداولها الزمنية وميزانياتها ومعايير الجودة.
- خطط للدراسات السريرية ونفذها بدءًا من الإعداد وحتى إجراء الدراسة وإعداد التقارير واختتامها.
- نسق أعمال فرق المشاريع بين الفرق الداخلية وشركاء التطوير ومؤسسات الأبحاث التعاقدية.
- أشرف على التجارب السريرية طوال مراحلها.
- قد موظفي العمليات السريرية وأدرهم.
- ضع خططًا عالمية لاستقطاب المشاركين وتواصل مع الباحثين الرئيسيين للدراسات.
- أدر العلاقات مع مؤسسات الأبحاث التعاقدية والموردين وحدد مؤشرات الأداء الرئيسية.
- ضع خطط الطوارئ وإدارة المخاطر.
- قدّم الدعم لمديري المشاريع السريرية في مختلف البرامج.
- أعد ميزانيات الدراسات وجداولها الزمنية وتوقعاتها وتحليلات الانحرافات.
- تابع تقدم الدراسات عبر التواصل المنتظم مع مؤسسات الأبحاث التعاقدية ومواقع الباحثين.
- نسق الفرق متعددة التخصصات لدعم التنفيذ الفعال للتجارب.
- راجع خطط الدراسات وأنظمتها واستكملها.
- ساهم في تصميم نماذج تقارير الحالات واختبارات قبول المستخدم.
- ساهم في إعداد البروتوكولات ومواد الموافقة المستنيرة، مع تقييم جدواها التشغيلية.
- أشرف على ميزانيات الدراسات والعقود والمدفوعات والمبالغ المستحقة.
- حافظ على الملف الرئيسي للتجربة وأبقِ الدراسات جاهزة للتفتيش.
- قدّم الدعم لعمليات التدقيق والتفتيش.
- تعاون مع الفرق التنظيمية والطبية في إدارة السلامة ومراقبتها.
- ابدأ إجراءات ضبط التغيير السريري.
- ساهم في تطوير إجراءات التشغيل القياسية وتحسين البنية التحتية للقسم.
المتطلبات
- خبرة في قيادة التجارب السريرية وإدارتها طوال مراحلها.
- خبرة في تخطيط الدراسات السريرية وتنفيذها.
- معرفة بممارسات التصنيع الجيد السريري وإرشادات المجلس الدولي للتنسيق.
- معرفة بالمتطلبات التنظيمية وإجراءات التشغيل القياسية للشركة.
- خبرة في إدارة فرق داخلية وخارجية متعددة التخصصات.
- خبرة في تحديد مؤسسات الأبحاث التعاقدية والموردين واستقطابهم واختيارهم وإدارة عملياتهم.
- خبرة في تطوير مؤشرات الأداء الرئيسية وإدارتها.
- خبرة في تصميم نماذج تقارير الحالات واختبارات قبول المستخدم.
- خبرة في وضع خطط الطوارئ وإدارة المخاطر.
- خبرة في إعداد الميزانيات والجداول الزمنية للدراسات والتوقعات.
- خبرة في الإشراف على عقود الباحثين والموردين وميزانياتهم ومدفوعاتهم.
- خبرة في إعداد الملفات الرئيسية للتجارب وصيانتها واختتامها والاستعداد لعمليات التدقيق.
- خبرة في دعم عمليات التدقيق والتفتيش.
- خبرة في إجراءات ضبط التغيير السريري.
- خبرة في إدارة الموظفين وتوجيههم وتطويرهم.
- القدرة على التعاون مع فرق الشؤون السريرية وإدارة البيانات والكتابة الطبية والإحصاء الحيوي والتصنيع والرقابة الدوائية والشؤون التنظيمية وإدارة البرامج ومؤسسات الأبحاث التعاقدية وسائر الجهات المعنية.
- مهارات قوية في التواصل والتعاون، والقدرة على التكيف، والسلوك الأخلاقي، والالتزام بالتعلم المستمر.
المزايا
- مكافأة سنوية قائمة على الأداء.
- برنامج حوافز قائم على الأسهم.
- إجازة سخية.
- أيام مدفوعة للعافية.
- دعم التعلم والتطوير.
- ترتيبات عمل هجينة وعن بُعد.