Telix Pharmaceuticals Limited ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat komersial yang membangunkan dan mengkomersialkan radiofarmaseutikal teranostik untuk kanser dan penyakit jarang. Pendekatannya menggabungkan pengimejan bersasar dengan rawatan berasaskan radiasi bagi menyokong keputusan klinikal yang lebih bermaklumat dan penjagaan yang diperibadikan.
Saluran pembangunan syarikat merangkumi kanser prostat dan buah pinggang, neuro-onkologi, serta kanser muskuloskeletal. Telix telah memperoleh kelulusan kawal selia global untuk produk pengimejan utamanya, Illuccix®, dan terus memajukan program ujian klinikal yang luas di seluruh dunia. Pasukannya bekerja merentasi bidang penjagaan kesihatan, bioteknologi, dan disiplin komersial berkaitan untuk membawa inovasi radiofarmaseutikal daripada pembangunan kepada penggunaan klinikal.
Pengarah Bersekutu, Operasi Klinikal (Jarak Jauh, AS)
Pimpin operasi percubaan klinikal global di Telix Pharmaceuticals, sebuah syarikat radiofarmaseutikal yang menumpukan pada perubatan tepat. Selia kajian, CRO, belanjawan, pematuhan dan pasukan operasi klinikal.
Penerangan
- Pastikan program peringkat klinikal mencapai objektif, jadual, belanjawan dan piawaian kualitinya.
- Rancang dan laksanakan kajian klinikal daripada permulaan hingga pelaksanaan, pelaporan dan penutupan.
- Selaraskan kerja pasukan projek merentas pasukan dalaman, rakan pembangunan dan CRO.
- Selia percubaan klinikal sepanjang kitar hayatnya.
- Pimpin dan urus kakitangan operasi klinikal.
- Bangunkan rancangan pengambilan peserta global dan berkomunikasi dengan penyiasat utama kajian.
- Urus hubungan dengan CRO dan vendor serta tetapkan petunjuk prestasi utama.
- Bangunkan rancangan kontingensi dan pengurusan risiko.
- Sokong pengurus projek klinikal merentas program.
- Sediakan belanjawan, jadual, unjuran dan analisis varians kajian.
- Pantau kemajuan kajian melalui komunikasi berkala dengan CRO dan tapak penyiasat.
- Selaraskan pasukan merentas fungsi untuk menyokong pelaksanaan percubaan yang berkesan.
- Semak dan lengkapkan rancangan serta sistem kajian.
- Menyumbang kepada reka bentuk Borang Laporan Kes dan ujian penerimaan pengguna.
- Bantu membangunkan protokol dan bahan persetujuan termaklum, sambil menilai kebolehlaksanaan operasi.
- Selia belanjawan, kontrak, pembayaran dan akruan kajian.
- Selenggara Trial Master File dan pastikan kajian sentiasa bersedia untuk pemeriksaan.
- Sokong audit dan pemeriksaan.
- Bekerjasama dengan pasukan kawal selia dan perubatan dalam pengurusan serta pemantauan keselamatan.
- Memulakan proses kawalan perubahan klinikal.
- Menyumbang kepada pembangunan SOP dan penambahbaikan infrastruktur jabatan.
Keperluan
- Berpengalaman memimpin dan mengurus percubaan klinikal sepanjang kitar hayatnya.
- Berpengalaman merancang dan melaksanakan kajian klinikal.
- Mempunyai pengetahuan tentang garis panduan GCP dan ICH.
- Mempunyai pengetahuan tentang keperluan kawal selia dan SOP syarikat.
- Berpengalaman mengurus pasukan dalaman dan luaran yang terdiri daripada pelbagai disiplin.
- Berpengalaman mengenal pasti, mendapatkan dan memilih CRO serta vendor, dan mengurus operasi mereka.
- Berpengalaman membangunkan dan mengurus KPI.
- Berpengalaman dalam reka bentuk Borang Laporan Kes dan ujian penerimaan pengguna.
- Berpengalaman membangunkan rancangan kontingensi dan pengurusan risiko.
- Berpengalaman menyediakan belanjawan, jadual kajian dan unjuran.
- Berpengalaman menyelia kontrak, belanjawan dan pembayaran penyiasat serta vendor.
- Berpengalaman menyediakan, menyelenggara dan menutup Trial Master File serta membuat persediaan untuk audit.
- Berpengalaman menyokong audit dan pemeriksaan.
- Berpengalaman dalam proses kawalan perubahan klinikal.
- Berpengalaman mengurus, membimbing dan membangunkan kakitangan.
- Mampu bekerjasama dengan pihak berkepentingan dalam bidang Klinikal, Pengurusan Data, Penulisan Perubatan, Biostatistik, CMC, Farmakovigilans, Kawal Selia, Pengurusan Program, CRO dan bidang lain.
- Mempunyai kemahiran komunikasi dan kerjasama yang kukuh, mudah menyesuaikan diri, beretika serta komited terhadap pembelajaran berterusan.
Faedah
- Bonus tahunan berdasarkan prestasi.
- Program insentif berasaskan ekuiti.
- Peruntukan cuti tahunan yang banyak.
- Hari kesejahteraan berbayar.
- Sokongan pembelajaran dan pembangunan.
- Aturan kerja hibrid dan jarak jauh.