
Telix Pharmaceuticals Limited ایک تجارتی مرحلے کی بایوفارماسیوٹیکل کمپنی ہے جو کینسر اور نایاب بیماریوں کے لیے تھیرا نوسٹک ریڈیو فارماسیوٹیکلز تیار اور تجارتی پیمانے پر پیش کرتی ہے۔ اس کا طریقۂ کار ہدفی امیجنگ کو تابکاری پر مبنی علاج کے ساتھ جوڑتا ہے تاکہ زیادہ باخبر طبی فیصلوں اور شخصی نگہداشت میں مدد مل سکے۔
کمپنی کی پائپ لائن میں پروسٹیٹ اور گردے کا کینسر، نیورو آنکولوجی اور عضلاتی و ہڈیوں سے متعلق کینسر شامل ہیں۔ Telix نے اپنی اہم امیجنگ پروڈکٹ Illuccix® کے لیے عالمی سطح پر ضابطہ کار منظوری حاصل کی ہے اور دنیا بھر میں کلینیکل آزمائشوں کے وسیع پروگرام کو آگے بڑھا رہی ہے۔ اس کی ٹیم صحتِ عامہ، بایوٹیکنالوجی اور متعلقہ تجارتی شعبوں میں کام کرتی ہے تاکہ ریڈیو فارماسیوٹیکل جدتوں کو ترقی کے مرحلے سے طبی استعمال تک پہنچایا جا سکے۔
کلینیکل آپریشنز کے ایسوسی ایٹ ڈائریکٹر (امریکہ میں ریموٹ)
ٹیلکس فارماسیوٹیکلز میں عالمی کلینیکل ٹرائل آپریشنز کی قیادت کریں، جو درست علاج پر توجہ دینے والی ریڈیوفارماسیوٹیکل کمپنی ہے۔ مطالعات، CROs، بجٹ، تعمیل اور کلینیکل آپریشنز ٹیموں کی نگرانی کریں۔
تفصیل
- کلینیکل مرحلے کے پروگراموں کو ان کے مقاصد، اوقات، بجٹ اور معیار کے مطابق آگے بڑھائیں۔
- مطالعے کے آغاز سے لے کر انعقاد، رپورٹنگ اور اختتام تک کلینیکل مطالعات کی منصوبہ بندی اور فراہمی کریں۔
- اندرونی ٹیموں، ترقیاتی شراکت داروں اور CROs کے درمیان پروجیکٹ ٹیم کے کام میں ہم آہنگی پیدا کریں۔
- کلینیکل ٹرائلز کے پورے دورانیے کی نگرانی کریں۔
- کلینیکل آپریشنز کے عملے کی قیادت اور انتظام کریں۔
- عالمی سطح پر شرکاء کی بھرتی کے منصوبے بنائیں اور مطالعے کے پرنسپل انویسٹیگیٹرز سے رابطہ رکھیں۔
- CROs اور سپلائرز کے ساتھ تعلقات سنبھالیں اور اہم کارکردگی کے اشاریے طے کریں۔
- متبادل اور خطرے کے انتظام کے منصوبے تیار کریں۔
- مختلف پروگراموں میں کلینیکل پروجیکٹ مینیجرز کی معاونت کریں۔
- مطالعے کے بجٹ، اوقات، پیش گوئیاں اور فرق کے تجزیے تیار کریں۔
- CROs اور تحقیقاتی مراکز سے باقاعدہ رابطے کے ذریعے مطالعے کی پیش رفت پر نظر رکھیں۔
- موثر ٹرائل کی فراہمی میں مدد کے لیے مختلف شعبوں کی ٹیموں میں ہم آہنگی پیدا کریں۔
- مطالعے کے منصوبوں اور نظاموں کا جائزہ لے کر انہیں مکمل کریں۔
- کیس رپورٹ فارم کے ڈیزائن اور صارف کی قبولیت کی جانچ میں حصہ لیں۔
- عملی امکان کا جائزہ لیتے ہوئے پروٹوکول اور باخبر رضامندی کے مواد کی تیاری میں مدد کریں۔
- مطالعے کے بجٹ، معاہدوں، ادائیگیوں اور جمع شدہ رقوم کی نگرانی کریں۔
- ٹرائل ماسٹر فائل برقرار رکھیں اور مطالعات کو معائنے کے لیے تیار رکھیں۔
- آڈٹس اور معائنوں میں معاونت کریں۔
- حفاظتی انتظام اور نگرانی کے لیے ریگولیٹری اور میڈیکل ٹیموں کے ساتھ کام کریں۔
- کلینیکل تبدیلی کے کنٹرول کے عمل شروع کریں۔
- SOPs کی تیاری اور شعبے کے بنیادی ڈھانچے میں بہتری میں حصہ لیں۔
تقاضے
- کلینیکل ٹرائلز کے پورے دورانیے میں قیادت اور انتظام کا تجربہ۔
- کلینیکل مطالعات کی منصوبہ بندی اور عملی انجام دہی کا تجربہ۔
- GCP اور ICH رہنما اصولوں کا علم۔
- ریگولیٹری تقاضوں اور کمپنی کے SOPs کا علم۔
- کثیر شعبہ جاتی اندرونی اور بیرونی ٹیموں کے انتظام کا تجربہ۔
- CROs اور سپلائرز کی شناخت، حصول اور انتخاب، اور ان کے آپریشنز سنبھالنے کا تجربہ۔
- KPIs تیار کرنے اور ان کا انتظام کرنے کا تجربہ۔
- کیس رپورٹ فارم کے ڈیزائن اور صارف کی قبولیت کی جانچ کا تجربہ۔
- متبادل اور خطرے کے انتظام کے منصوبے تیار کرنے کا تجربہ۔
- بجٹ، مطالعے کے اوقات اور پیش گوئیاں تیار کرنے کا تجربہ۔
- تحقیق کاروں اور سپلائرز کے معاہدوں، بجٹ اور ادائیگیوں کی نگرانی کا تجربہ۔
- ٹرائل ماسٹر فائل قائم کرنے، برقرار رکھنے اور بند کرنے، نیز آڈٹس کی تیاری کا تجربہ۔
- آڈٹس اور معائنوں میں معاونت کا تجربہ۔
- کلینیکل تبدیلی کے کنٹرول کے عمل کا تجربہ۔
- عملے کے انتظام، رہنمائی اور پیشہ ورانہ ترقی کا تجربہ۔
- کلینیکل، ڈیٹا مینجمنٹ، میڈیکل رائٹنگ، بایوسٹیٹسٹکس، CMC، فارماکوویجیلنس، ریگولیٹری، پروگرام مینجمنٹ، CROs اور دیگر متعلقہ فریقوں کے ساتھ تعاون کرنے کی صلاحیت۔
- مواصلات اور تعاون کی مضبوط مہارتیں، حالات کے مطابق ڈھلنے کی صلاحیت، اخلاقی طرزِ عمل اور مسلسل سیکھنے کا عزم۔
مراعات
- سالانہ کارکردگی کی بنیاد پر بونس۔
- ایکوئٹی پر مبنی ترغیبی پروگرام۔
- چھٹیوں کا فراخدلانہ الاؤنس۔
- بامعاوضہ فلاح و بہبود کے دن۔
- سیکھنے اور ترقی کے لیے معاونت۔
- ہائبرڈ اور ریموٹ کام کے انتظامات۔