Telix Pharmaceuticals Limited ni kampuni ya dawa za kibayolojia iliyo katika hatua ya kibiashara, inayotengeneza na kuleta sokoni dawa za mionzi za teranostiki kwa ajili ya saratani na magonjwa adimu. Mbinu yake inaunganisha upigaji picha unaolenga sehemu mahususi na matibabu yanayotumia mionzi ili kusaidia maamuzi ya kitabibu yaliyo na taarifa bora zaidi na huduma iliyobinafsishwa.
Mchakato wa maendeleo wa kampuni unajumuisha saratani ya tezi dume na figo, neuro-onkolojia, pamoja na saratani za mfumo wa musculoskeletal. Telix imepata idhini za udhibiti duniani kote kwa bidhaa yake kuu ya upigaji picha, Illuccix®, na inaendelea kuendeleza mpango mpana wa majaribio ya kitabibu duniani. Timu yake hufanya kazi katika sekta za huduma za afya, bioteknolojia, na taaluma zinazohusiana za kibiashara ili kuleta ubunifu wa dawa za mionzi kutoka hatua ya maendeleo hadi matumizi ya kitabibu.
Mkurugenzi Mshiriki, Uendeshaji wa Kliniki (Kazi ya Mbali, Marekani)
Ongoza shughuli za kimataifa za majaribio ya kliniki katika Telix Pharmaceuticals, kampuni ya dawa za redio inayolenga tiba sahihi. Simamia tafiti, CRO, bajeti, uzingatiaji wa kanuni na timu za uendeshaji wa kliniki.
Maelezo
- Hakikisha programu zilizo katika hatua ya kliniki zinafikia malengo, ratiba, bajeti na viwango vya ubora vilivyowekwa.
- Panga na kutekeleza tafiti za kliniki kuanzia kuanzishwa hadi uendeshaji, utoaji wa ripoti na kufungwa.
- Ratibu kazi za timu za miradi kati ya timu za ndani, washirika wa maendeleo na CRO.
- Simamia majaribio ya kliniki katika kipindi chote cha mzunguko wake.
- Ongoza na kusimamia wafanyakazi wa uendeshaji wa kliniki.
- Tengeneza mipango ya kimataifa ya kuajiri washiriki na kuwasiliana na wachunguzi wakuu wa utafiti.
- Simamia mahusiano na CRO na wauzaji na kuweka viashiria muhimu vya utendaji.
- Tengeneza mipango ya dharura na usimamizi wa hatari.
- Wasaidie wasimamizi wa miradi ya kliniki katika programu mbalimbali.
- Andaa bajeti, ratiba, makadirio na uchanganuzi wa tofauti za matumizi ya tafiti.
- Fuatilia maendeleo ya tafiti kupitia mawasiliano ya mara kwa mara na CRO na vituo vya wachunguzi.
- Ratibu timu za taaluma mbalimbali ili kusaidia utekelezaji bora wa majaribio.
- Kagua na kukamilisha mipango na mifumo ya tafiti.
- Changia katika usanifu wa Fomu ya Ripoti ya Kesi na majaribio ya kukubaliwa na mtumiaji.
- Saidia kuandaa itifaki na nyenzo za ridhaa yenye ufahamu, huku ukitathmini uwezekano wa utekelezaji wake.
- Simamia bajeti, mikataba, malipo na gharama zilizokusanywa za tafiti.
- Tunza Trial Master File na uhakikishe tafiti ziko tayari kukaguliwa.
- Saidia ukaguzi na inspeksheni.
- Shirikiana na timu za udhibiti na matibabu katika usimamizi na ufuatiliaji wa usalama.
- Anzisha michakato ya udhibiti wa mabadiliko ya kliniki.
- Changia katika uundaji wa SOP na uboreshaji wa miundombinu ya idara.
Mahitaji
- Uzoefu wa kuongoza na kusimamia majaribio ya kliniki katika mzunguko wake wote.
- Uzoefu wa kupanga na kutekeleza tafiti za kliniki.
- Ujuzi wa miongozo ya GCP na ICH.
- Ujuzi wa mahitaji ya udhibiti na SOP za kampuni.
- Uzoefu wa kusimamia timu za ndani na nje zenye taaluma mbalimbali.
- Uzoefu wa kutambua, kupata na kuchagua CRO na wauzaji, na kusimamia shughuli zao.
- Uzoefu wa kuunda na kusimamia KPI.
- Uzoefu wa usanifu wa Fomu ya Ripoti ya Kesi na majaribio ya kukubaliwa na mtumiaji.
- Uzoefu wa kuunda mipango ya dharura na usimamizi wa hatari.
- Uzoefu wa kuandaa bajeti, ratiba za tafiti na makadirio.
- Uzoefu wa kusimamia mikataba, bajeti na malipo ya wachunguzi na wauzaji.
- Uzoefu wa kuanzisha, kutunza na kufunga Trial Master File na kujiandaa kwa ukaguzi.
- Uzoefu wa kusaidia ukaguzi na inspeksheni.
- Uzoefu wa michakato ya udhibiti wa mabadiliko ya kliniki.
- Uzoefu wa kusimamia, kufundisha na kuendeleza wafanyakazi.
- Uwezo wa kushirikiana na wadau katika Kliniki, Usimamizi wa Data, Uandishi wa Matibabu, Biostatistics, CMC, Ufuatiliaji wa Usalama wa Dawa, Udhibiti, Usimamizi wa Programu, CRO na maeneo mengine.
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano na ushirikiano, uwezo wa kuendana na mabadiliko, mwenendo wa kimaadili na kujitolea kwa kujifunza kila wakati.
Manufaa
- Bonasi ya kila mwaka kulingana na utendaji.
- Programu ya motisha inayotegemea hisa.
- Likizo ya mwaka yenye siku nyingi.
- Siku za mapumziko ya ustawi zinazolipwa.
- Msaada wa kujifunza na maendeleo.
- Mipangilio ya kazi ya mseto na ya mbali.