GSK是一家全球性的醫療保健與製藥公司，結合科學研究、技術與專業人才，致力於開發藥品和疫苗。其業務涵蓋產品的發現、生產與供應，旨在協助預防和管理疾病，並為人們在大型國際組織中參與醫療創新提供機會。
GSK CMC報告轉型資深總監（混合辦公，英國）
領導GSK的CMC法規報告轉型產品組合，包括AI賦能的技術報告自動化、治理與價值交付。 推動全球藥物開發與供應領域的報告轉型。
說明
- 負責CMC報告轉型產品組合的策略與長期規劃
- 負責產品路線圖、投資排序與交付優先順序，以最大化科學與商業價值
- 在相互競爭的需求之間設定企業優先順序，並根據證據進行權衡取捨
- 為報告轉型產品與策略提供端到端技術責任
- 確保解決方案具備穩健的架構、高效能與經驗證狀態，適用於受法規規範的CMC情境
- 管理人員、預算、交付資源、高階人才招募及組織設計決策
- 與科學、技術、品質及高階主管領導團隊中的利害關係人互動
- 為代理式AI計畫建立共識並爭取支持
- 衡量並傳達報告轉型產品的價值與影響
- 協調DDS、法規、數位與科技及品質組織之間的利害關係人
- 組建、領導並培育高績效的產品與技術領導團隊
- 擔任CMC報告轉型的高階主管贊助人
- 代表該職能參與副總裁及高階領導論壇，同時塑造企業數位與AI策略
職位要求
- 具備電腦科學、資料科學、工程、生命科學、法規事務或密切相關科學或技術領域的學士學位
- 具備產品管理與領導背景，並有交付資料、軟體及AI/ML產品的經驗
- 具備總監級或更高職級的工作經驗
- 擁有制定企業策略並交付複雜、生產級AI產品的豐富經驗
- 具有在科學、醫療保健或製藥CMC環境中應用代理式或自主AI的經驗
- 具備透過數位工具或AI自動化法規或技術報告撰寫與文件編製的實務經驗
- 了解GxP電腦化系統驗證原則，包括GAMP 5
- 熟悉CMC法規報告類型與申報格式，包括eCTD第3模組
- 實際了解NLG、LLM以及結構化或範本化撰寫技術
- 熟悉ICH、FDA與EMA關於受法規規範內容自動化及AI的指引
- 具備使用電子品質與文件管理系統的經驗，例如VQD
- 了解影響生命科學領域AI工具的資料隱私、資訊安全與智慧財產權問題
- 具備對生產技術產品承擔技術責任的經驗
- 具備評估、整合與治理第三方AI及資料平台與合作夥伴關係的經驗
- 了解CMC開發與製造生命週期
- 熟悉敏捷與產品交付方法，包括Scrum與SAFe
- 在大型矩陣式全球組織中組建、領導及培育高績效團隊與高階人才，並取得成功
福利待遇
- 可能提供年度獎金
- 符合參加以股份為基礎的長期獎勵計畫的資格
- 採用現場與遠端相結合的混合辦公模式
- 採用敏捷工作方式，並提供彈性安排機會
- 可為有需要的申請人提供招募流程調整