GSK — глобальна медична та фармацевтична компанія, що поєднує наукові дослідження, технології та фахівців для розробки лікарських засобів і вакцин. Її діяльність охоплює відкриття, виробництво та постачання продуктів, покликаних допомагати запобігати захворюванням і контролювати їх перебіг, створюючи можливості долучатися до інновацій у сфері охорони здоров’я у великій міжнародній організації.
Старший директор із трансформації CMC-звітності в GSK (гібридний формат, Велика Британія)
Керувати портфелем трансформації регуляторної CMC-звітності GSK, зокрема автоматизацією технічних звітів на основі ШІ, управлінням і забезпеченням цінності. Розвивати трансформацію звітності у глобальних процесах розробки лікарських засобів і постачання.
Велика Британія126 750 € – 211 250 € / рік
ГібридПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаДиректорОпис
- Керувати стратегією та довгостроковим плануванням продуктового портфеля трансформації CMC-звітності
- Відповідати за продуктову дорожню карту, послідовність інвестицій і пріоритети реалізації для максимізації наукової та бізнес-цінності
- Визначати корпоративні пріоритети за умов конкуруючих вимог і приймати рішення на основі доказів
- Нести наскрізну технічну відповідальність за продукти та стратегію трансформації звітності
- Забезпечувати архітектурну надійність, продуктивність, валідацію та придатність рішень для регульованого використання в CMC
- Керувати людьми, бюджетами, ресурсами реалізації, наймом керівників і рішеннями щодо організаційної структури
- Взаємодіяти із зацікавленими сторонами з наукових, технічних, якісних та виконавчих керівних груп
- Формувати узгодженість і підтримку ініціатив із використання агентного ШІ
- Вимірювати та повідомляти про цінність і вплив продуктів трансформації звітності
- Координувати зацікавлені сторони в організаціях DDS, Regulatory, Digital & Tech і Quality
- Створювати, очолювати та розвивати високоефективну команду продуктового й технічного керівництва
- Виступати старшим виконавчим спонсором трансформації CMC-звітності
- Представляти функцію на форумах віцепрезидентів і вищого керівництва, формуючи корпоративну стратегію у сфері цифрових технологій і ШІ
Вимоги
- Вища освіта у сфері комп’ютерних наук, науки про дані, інженерії, наук про життя, регуляторних питань або близької наукової чи технічної дисципліни
- Досвід управління продуктами та керівництва, зокрема створення продуктів на основі даних, програмного забезпечення та ШІ/МО
- Досвід роботи на рівні директора або вище
- Значний досвід визначення корпоративної стратегії та реалізації складних ІІ-продуктів виробничого рівня
- Досвід застосування агентного або автономного ШІ в науковому, медичному чи фармацевтичному CMC-середовищі
- Практичний досвід автоматизації підготовки регуляторних або технічних звітів і документації за допомогою цифрових інструментів або ШІ
- Знання принципів валідації комп’ютеризованих систем GxP, зокрема GAMP 5
- Обізнаність із типами регуляторних звітів CMC і форматами подання, зокрема модулем 3 eCTD
- Практичне розуміння технологій NLG, LLM і структурованого або шаблонного авторингу
- Обізнаність із настановами ICH, FDA та EMA щодо автоматизації та ШІ в регульованому контенті
- Досвід роботи з електронними системами управління якістю та документами, такими як VQD
- Знання питань конфіденційності даних, інформаційної безпеки та інтелектуальної власності, що впливають на інструменти ШІ у сфері наук про життя
- Досвід технічної відповідальності за технологічні продукти виробничого рівня
- Досвід оцінювання, інтеграції та управління сторонніми платформами й партнерствами у сфері ШІ та даних
- Розуміння життєвого циклу розробки та виробництва CMC
- Обізнаність із гнучкими та продуктовими підходами до реалізації, зокрема Scrum і SAFe
- Підтверджений успіх у створенні, керуванні та розвитку високоефективних команд і керівних фахівців у великій глобальній матричній організації
Переваги
- Може бути доступний щорічний бонус
- Можливість участі в довгостроковій програмі мотивації на основі акцій
- Гібридний формат роботи, що поєднує роботу на місці та віддалену роботу
- Гнучкі практики роботи з можливостями адаптації
- Для кандидатів, яким це потрібно, доступні адаптації процесу найму