GSK เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรมระดับโลกที่ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และบุคลากรผู้เชี่ยวชาญ เพื่อพัฒนายาและวัคซีน การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมตั้งแต่การค้นคว้า การผลิต ไปจนถึงการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบมาเพื่อช่วยป้องกันและจัดการโรค พร้อมเปิดโอกาสให้มีส่วนร่วมในการสร้างนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพภายในองค์กรระหว่างประเทศขนาดใหญ่
ผู้อำนวยการอาวุโส ฝ่ายการเปลี่ยนแปลงรายงาน CMC ที่ GSK (ทำงานแบบไฮบริด สหราชอาณาจักร)
เป็นผู้นำพอร์ตโฟลิโอการเปลี่ยนแปลงรายงานด้านกฎระเบียบ CMC ของ GSK รวมถึงการทำรายงานทางเทคนิคอัตโนมัติด้วย AI การกำกับดูแล และการสร้างคุณค่า ขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงรายงานตลอดกระบวนการพัฒนายาและห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก
รายละเอียด
- กำกับดูแลกลยุทธ์และการวางแผนระยะยาวสำหรับพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์การเปลี่ยนแปลงรายงาน CMC
- รับผิดชอบโรดแมปผลิตภัณฑ์ ลำดับการลงทุน และลำดับความสำคัญในการส่งมอบ เพื่อเพิ่มคุณค่าทางวิทยาศาสตร์และธุรกิจให้สูงสุด
- กำหนดลำดับความสำคัญระดับองค์กรท่ามกลางความต้องการที่แข่งขันกัน และตัดสินใจแลกเปลี่ยนโดยอิงหลักฐาน
- รับผิดชอบด้านเทคนิคแบบครบวงจรสำหรับผลิตภัณฑ์และกลยุทธ์การเปลี่ยนแปลงรายงาน
- ดูแลให้โซลูชันมีสถาปัตยกรรมที่แข็งแกร่ง มีประสิทธิภาพ ผ่านการตรวจรับรอง และเหมาะสมกับการใช้งาน CMC ภายใต้การกำกับดูแล
- บริหารบุคลากร งบประมาณ ทรัพยากรการส่งมอบ การสรรหาบุคลากรระดับอาวุโส และการตัดสินใจด้านโครงสร้างองค์กร
- ประสานงานกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในกลุ่มผู้นำด้านวิทยาศาสตร์ เทคนิค คุณภาพ และผู้บริหาร
- สร้างความสอดคล้องและการสนับสนุนสำหรับโครงการริเริ่ม AI แบบมีตัวแทนดำเนินงาน
- วัดผลและสื่อสารคุณค่าและผลกระทบของผลิตภัณฑ์การเปลี่ยนแปลงรายงาน
- ประสานงานผู้มีส่วนได้ส่วนเสียระหว่างหน่วยงาน DDS ฝ่ายกฎระเบียบ ฝ่ายดิจิทัลและเทคโนโลยี และฝ่ายคุณภาพ
- สร้าง เป็นผู้นำ และพัฒนาทีมผู้นำด้านผลิตภัณฑ์และเทคนิคที่มีประสิทธิภาพสูง
- ทำหน้าที่เป็นผู้สนับสนุนระดับผู้บริหารอาวุโสสำหรับการเปลี่ยนแปลงรายงาน CMC
- เป็นตัวแทนของหน่วยงานในเวทีรองประธานและผู้นำระดับอาวุโส พร้อมร่วมกำหนดกลยุทธ์ดิจิทัลและ AI ระดับองค์กร
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาการคอมพิวเตอร์ วิทยาศาสตร์ข้อมูล วิศวกรรมศาสตร์ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ งานด้านกฎระเบียบ หรือสาขาวิทยาศาสตร์หรือเทคนิคที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิด
- มีพื้นฐานด้านการจัดการและความเป็นผู้นำผลิตภัณฑ์ พร้อมประสบการณ์ส่งมอบผลิตภัณฑ์ข้อมูล ซอฟต์แวร์ และ AI/ML
- มีประสบการณ์ทำงานในระดับผู้อำนวยการหรือสูงกว่า
- มีประสบการณ์อย่างกว้างขวางในการกำหนดกลยุทธ์ระดับองค์กรและส่งมอบผลิตภัณฑ์ AI ที่ซับซ้อนและพร้อมใช้งานจริง
- มีประสบการณ์ประยุกต์ใช้ AI แบบมีตัวแทนดำเนินงานหรือ AI อัตโนมัติในบริบทด้านวิทยาศาสตร์ สุขภาพ หรือ CMC ของอุตสาหกรรมยา
- มีประสบการณ์ปฏิบัติจริงในการทำให้การเขียนรายงานด้านกฎระเบียบหรือรายงานทางเทคนิคและเอกสารเป็นอัตโนมัติผ่านเครื่องมือดิจิทัลหรือ AI
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับหลักการตรวจรับรองระบบคอมพิวเตอร์ GxP รวมถึง GAMP 5
- คุ้นเคยกับประเภทรายงานด้านกฎระเบียบ CMC และรูปแบบการยื่นเอกสาร รวมถึง eCTD โมดูล 3
- มีความเข้าใจเชิงปฏิบัติเกี่ยวกับ NLG, LLM และเทคโนโลยีการจัดทำเอกสารแบบมีโครงสร้างหรือใช้แม่แบบ
- คุ้นเคยกับแนวทางของ ICH, FDA และ EMA ที่เกี่ยวข้องกับระบบอัตโนมัติและ AI ในเนื้อหาที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล
- มีประสบการณ์ใช้ระบบบริหารคุณภาพและจัดการเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ เช่น VQD
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับความเป็นส่วนตัวของข้อมูล ความปลอดภัยสารสนเทศ และประเด็นทรัพย์สินทางปัญญาที่ส่งผลต่อเครื่องมือ AI ในอุตสาหกรรมชีววิทยาศาสตร์
- มีประสบการณ์รับผิดชอบด้านเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีที่ใช้งานจริง
- มีประสบการณ์ประเมิน บูรณาการ และกำกับดูแลแพลตฟอร์ม AI และข้อมูลจากบุคคลที่สาม รวมถึงความร่วมมือกับพันธมิตร
- มีความเข้าใจวงจรการพัฒนาและการผลิต CMC
- คุ้นเคยกับแนวทางการทำงานแบบอไจล์และการส่งมอบผลิตภัณฑ์ รวมถึง Scrum และ SAFe
- มีผลงานพิสูจน์แล้วในการสร้าง นำ และพัฒนาทีมที่มีประสิทธิภาพสูง รวมถึงบุคลากรระดับอาวุโสในองค์กรระดับโลกขนาดใหญ่ที่มีโครงสร้างแบบเมทริกซ์
สวัสดิการ
- อาจมีสิทธิ์ได้รับโบนัสประจำปี
- มีสิทธิ์เข้าร่วมโครงการสร้างแรงจูงใจระยะยาวที่อิงหุ้น
- ทำงานแบบไฮบริด โดยผสมผสานการทำงานที่สถานที่ทำงานและการทำงานทางไกล
- แนวทางการทำงานแบบอไจล์พร้อมโอกาสในการปรับเปลี่ยนให้ยืดหยุ่น
- มีการปรับกระบวนการสรรหาให้เหมาะสมสำหรับผู้สมัครที่ต้องการความช่วยเหลือ