GSK, ilaçlar ve aşılar geliştirmek için bilimsel araştırmaları, teknolojiyi ve uzman yetenekleri bir araya getiren küresel bir sağlık ve ilaç şirketidir. Şirketin faaliyetleri, hastalıkların önlenmesine ve yönetilmesine yardımcı olmak üzere tasarlanan ürünlerin keşfini, üretimini ve sunumunu kapsar; büyük ve uluslararası bir kuruluş bünyesinde sağlık hizmetlerindeki yeniliklere katkıda bulunma fırsatı sunar.
GSK'da Kıdemli Direktör, CMC Rapor Dönüşümü (Hibrit, Birleşik Krallık)
GSK'nın CMC düzenleyici rapor dönüşümü portföyüne liderlik edin; yapay zekâ destekli teknik rapor otomasyonu, yönetişim ve değer sunumu dahil. Küresel ilaç geliştirme ve tedarik genelinde rapor dönüşümünü yönlendirin.
Açıklama
- CMC rapor dönüşümü ürün portföyünün stratejisini ve uzun vadeli planlamasını yönlendirmek
- Bilimsel ve ticari değeri en üst düzeye çıkarmak için ürün yol haritasının, yatırım sıralamasının ve teslimat önceliklerinin sorumluluğunu üstlenmek
- Rekabet eden talepler arasında kurumsal öncelikleri belirlemek ve kanıta dayalı ödünleşimler yapmak
- Rapor dönüşümü ürünleri ve stratejisi için uçtan uca teknik sorumluluk üstlenmek
- Çözümlerin mimari açıdan sağlam, yüksek performanslı, doğrulanmış ve düzenlemeye tabi CMC kullanımı için uygun olmasını sağlamak
- Çalışanları, bütçeleri, teslimat kaynaklarını, üst düzey işe alımları ve organizasyon tasarımı kararlarını yönetmek
- Bilimsel, teknik, kalite ve üst yönetim gruplarındaki paydaşlarla etkileşim kurmak
- Ajan tabanlı yapay zekâ girişimleri için uyum ve destek oluşturmak
- Rapor dönüşümü ürünlerinin değerini ve etkisini ölçmek ve iletmek
- DDS, Düzenleyici İşler, Dijital ve Teknoloji ile Kalite kuruluşlarındaki paydaşları koordine etmek
- Yüksek performanslı bir ürün ve teknik liderlik ekibi oluşturmak, yönetmek ve geliştirmek
- CMC rapor dönüşümünün üst düzey yönetici sponsoru olarak görev yapmak
- Kurumsal dijital ve yapay zekâ stratejisini şekillendirirken işlevi başkan yardımcısı ve üst düzey liderlik forumlarında temsil etmek
Gereksinimler
- Bilgisayar bilimi, veri bilimi, mühendislik, yaşam bilimleri, düzenleyici işler veya yakından ilişkili bir bilimsel ya da teknik disiplinde lisans derecesi
- Ürün yönetimi ve liderliği alanında geçmiş deneyim; veri, yazılım ve yapay zekâ/makine öğrenimi ürünlerini teslim etme deneyimi
- Direktör veya daha üst düzeyde çalışma deneyimi
- Karmaşık, üretim ortamına hazır yapay zekâ ürünleri için kurumsal strateji belirleme ve bunları hayata geçirme konusunda kapsamlı deneyim
- Bilimsel, sağlık hizmetleri veya ilaç CMC ortamlarında ajan tabanlı ya da otonom yapay zekâ uygulama deneyimi
- Dijital araçlar veya yapay zekâ aracılığıyla düzenleyici ya da teknik rapor yazımını ve dokümantasyonunu otomatikleştirme konusunda uygulamalı deneyim
- GAMP 5 dahil GxP bilgisayarlı sistem doğrulama ilkeleri hakkında çalışma bilgisi
- eCTD Modül 3 dahil CMC düzenleyici rapor türleri ve başvuru formatları hakkında bilgi
- NLG, LLM ve yapılandırılmış ya da şablon tabanlı yazım teknolojileri hakkında pratik anlayış
- Düzenlemeye tabi içerikte otomasyon ve yapay zekâ ile ilgili ICH, FDA ve EMA kılavuzlarına aşinalık
- VQD gibi elektronik kalite ve doküman yönetim sistemleriyle deneyim
- Yaşam bilimlerinde yapay zekâ araçlarını etkileyen veri gizliliği, bilgi güvenliği ve fikri mülkiyet konularında çalışma bilgisi
- Üretim teknolojisi ürünleri için teknik sorumluluk üstlenme deneyimi
- Üçüncü taraf yapay zekâ ve veri platformlarını ve ortaklıklarını değerlendirme, entegre etme ve yönetme deneyimi
- CMC geliştirme ve üretim yaşam döngüsünü anlama
- Scrum ve SAFe dahil çevik ve ürün teslimi yaklaşımlarına aşinalık
- Büyük ve matris yapılı küresel bir kuruluşta yüksek performanslı ekipler ve üst düzey yetenekler oluşturma, yönetme ve geliştirme konusunda kanıtlanmış başarı
Yan Haklar
- Yıllık bonus verilebilir
- Hisse bazlı uzun vadeli teşvik programına katılma hakkı
- Ofis içi ve uzaktan çalışmayı birleştiren hibrit çalışma
- Esneklik fırsatları sunan çevik çalışma uygulamaları
- İhtiyaç duyan adaylar için işe alım sürecinde düzenlemeler yapılabilir