GSK je globálna zdravotnícka a farmaceutická spoločnosť, ktorá spája vedecký výskum, technológie a odborné talenty s cieľom vyvíjať lieky a vakcíny. Jej činnosť zahŕňa objavovanie, výrobu a distribúciu produktov určených na prevenciu a zvládanie ochorení a ponúka príležitosti prispieť k inováciám v zdravotníctve v rámci veľkej medzinárodnej organizácie.
Senior Director transformácie CMC reportov v spoločnosti GSK (hybridne, Spojené kráľovstvo)
Viesť portfólio transformácie regulačných CMC reportov v spoločnosti GSK vrátane automatizácie technických reportov s využitím AI, riadenia a dosahovania hodnoty. Urýchľovať transformáciu reportov naprieč globálnym vývojom liekov a dodávateľským reťazcom.
Spojené kráľovstvo126 750 € – 211 250 € / rok
HybridnePlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaRiaditeľPopis
- Dohliadať na stratégiu a dlhodobé plánovanie produktového portfólia transformácie CMC reportov
- Riadiť produktový plán, poradie investícií a priority realizácie s cieľom maximalizovať vedeckú a obchodnú hodnotu
- Stanovovať podnikové priority pri konkurenčných požiadavkách a prijímať rozhodnutia založené na dôkazoch
- Zabezpečovať technickú zodpovednosť za produkty a stratégiu transformácie reportov od začiatku do konca
- Zaisťovať, aby boli riešenia architektonicky robustné, výkonné, validované a vhodné na regulované použitie v oblasti CMC
- Riadiť ľudí, rozpočty, zdroje na realizáciu, nábor seniorných pracovníkov a rozhodnutia o organizačnom usporiadaní
- Spolupracovať so zainteresovanými stranami z vedeckých, technických, kvalitatívnych a výkonných vedúcich skupín
- Budovať zhodu a podporu pre iniciatívy agentickej AI
- Vyhodnocovať a komunikovať hodnotu a vplyv produktov transformácie reportov
- Koordinovať zainteresované strany naprieč organizáciami DDS, Regulatory, Digital & Tech a Quality
- Budovať, viesť a rozvíjať vysokovýkonný tím produktového a technického vedenia
- Pôsobiť ako seniorný výkonný sponzor transformácie CMC reportov
- Zastupovať túto funkciu na fórach viceprezidentov a seniorného vedenia a zároveň formovať podnikovú digitálnu a AI stratégiu
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore informatika, dátová veda, inžinierstvo, prírodné vedy, regulačné záležitosti alebo v úzko súvisiacom vedeckom či technickom odbore
- Skúsenosti s produktovým riadením a vedením vrátane vývoja dátových, softvérových a AI/ML produktov
- Skúsenosti na pozícii riaditeľa alebo vyššej
- Rozsiahle skúsenosti s definovaním podnikovej stratégie a dodávaním komplexných produkčných AI produktov
- Skúsenosti s využitím agentickej alebo autonómnej AI vo vedeckom, zdravotníckom alebo farmaceutickom prostredí CMC
- Praktické skúsenosti s automatizáciou tvorby regulačných alebo technických reportov a dokumentácie pomocou digitálnych nástrojov alebo AI
- Pracovná znalosť zásad validácie počítačových systémov GxP vrátane GAMP 5
- Znalosť typov regulačných CMC reportov a formátov podávania vrátane modulu 3 eCTD
- Praktické porozumenie technológiám NLG, LLM a štruktúrovaného alebo šablónového tvorenia obsahu
- Znalosť usmernení ICH, FDA a EMA týkajúcich sa automatizácie a AI v regulovanom obsahu
- Skúsenosti s elektronickými systémami riadenia kvality a dokumentov, ako je VQD
- Pracovná znalosť otázok ochrany osobných údajov, informačnej bezpečnosti a duševného vlastníctva ovplyvňujúcich nástroje AI v prírodných vedách
- Skúsenosti s technickou zodpovednosťou za produkčné technologické produkty
- Skúsenosti s posudzovaním, integráciou a riadením platforiem a partnerstiev tretích strán v oblasti AI a dát
- Porozumenie životnému cyklu vývoja a výroby CMC
- Znalosť agilných prístupov a prístupov k dodávke produktov vrátane Scrum a SAFe
- Preukázateľné úspechy pri budovaní, vedení a rozvoji vysokovýkonných tímov a seniorných talentov vo veľkej globálnej maticovej organizácii
Benefity
- Môže byť k dispozícii ročný bonus
- Možnosť zúčastniť sa na dlhodobom motivačnom programe založenom na akciách
- Hybridný spôsob práce kombinujúci prácu na pracovisku a na diaľku
- Agilné pracovné postupy s možnosťou flexibility
- Pre uchádzačov, ktorí ich potrebujú, sú k dispozícii úpravy náborového procesu