Η GSK είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης και φαρμακευτικών προϊόντων που συνδυάζει την επιστημονική έρευνα, την τεχνολογία και εξειδικευμένο ανθρώπινο δυναμικό για την ανάπτυξη φαρμάκων και εμβολίων. Το έργο της καλύπτει την ανακάλυψη, την παραγωγή και τη διάθεση προϊόντων που έχουν σχεδιαστεί για να συμβάλλουν στην πρόληψη και τη διαχείριση ασθενειών, προσφέροντας ευκαιρίες συμμετοχής στην καινοτομία στον τομέα της υγείας μέσα σε έναν μεγάλο, διεθνή οργανισμό.
Ανώτερος Διευθυντής Μετασχηματισμού Αναφορών CMC στη GSK (Υβριδική εργασία, Ηνωμένο Βασίλειο)
Ηγείται του χαρτοφυλακίου μετασχηματισμού των κανονιστικών αναφορών CMC της GSK, συμπεριλαμβανομένης της αυτοματοποίησης τεχνικών αναφορών με τεχνητή νοημοσύνη, της διακυβέρνησης και της υλοποίησης αξίας. Προωθεί τον μετασχηματισμό των αναφορών σε όλο το παγκόσμιο οικοσύστημα ανάπτυξης και εφοδιασμού φαρμάκων.
Ηνωμένο Βασίλειο126.750 € – 211.250 € / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΔιευθυντής (Director)Περιγραφή
- Εποπτεία της στρατηγικής και του μακροπρόθεσμου σχεδιασμού για το χαρτοφυλάκιο προϊόντων μετασχηματισμού αναφορών CMC
- Ανάληψη της ιδιοκτησίας του οδικού χάρτη προϊόντων, της αλληλουχίας επενδύσεων και των προτεραιοτήτων υλοποίησης για τη μεγιστοποίηση της επιστημονικής και επιχειρηματικής αξίας
- Καθορισμός εταιρικών προτεραιοτήτων μεταξύ ανταγωνιστικών απαιτήσεων και λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων στάθμισης
- Παροχή τεχνικής λογοδοσίας από άκρο σε άκρο για τα προϊόντα και τη στρατηγική μετασχηματισμού αναφορών
- Διασφάλιση ότι οι λύσεις είναι αρχιτεκτονικά ανθεκτικές, αποδοτικές, επικυρωμένες και κατάλληλες για ρυθμιζόμενη χρήση CMC
- Διαχείριση ανθρώπων, προϋπολογισμών, πόρων υλοποίησης, προσλήψεων ανώτερων στελεχών και αποφάσεων οργανωτικού σχεδιασμού
- Συνεργασία με ενδιαφερόμενα μέρη από επιστημονικές, τεχνικές, ποιοτικές και εκτελεστικές ομάδες ηγεσίας
- Δημιουργία ευθυγράμμισης και υποστήριξης για πρωτοβουλίες πρακτορικής τεχνητής νοημοσύνης
- Μέτρηση και επικοινωνία της αξίας και του αντίκτυπου των προϊόντων μετασχηματισμού αναφορών
- Συντονισμός ενδιαφερόμενων μερών μεταξύ των οργανισμών DDS, Κανονιστικών Υποθέσεων, Ψηφιακής Τεχνολογίας και Ποιότητας
- Δημιουργία, ηγεσία και ανάπτυξη μιας ομάδας ηγεσίας προϊόντων και τεχνολογίας υψηλών επιδόσεων
- Υπηρεσία ως ανώτερος εκτελεστικός χορηγός για τον μετασχηματισμό αναφορών CMC
- Εκπροσώπηση της λειτουργίας σε φόρουμ αντιπροέδρων και ανώτερης ηγεσίας, με παράλληλη διαμόρφωση της εταιρικής ψηφιακής στρατηγικής και στρατηγικής τεχνητής νοημοσύνης
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στην επιστήμη υπολογιστών, την επιστήμη δεδομένων, τη μηχανική, τις επιστήμες ζωής, τις κανονιστικές υποθέσεις ή σε συναφή επιστημονικό ή τεχνικό κλάδο
- Υπόβαθρο στη διαχείριση και ηγεσία προϊόντων, με εμπειρία στην παράδοση προϊόντων δεδομένων, λογισμικού και τεχνητής νοημοσύνης ή μηχανικής μάθησης
- Εμπειρία σε επίπεδο διευθυντή ή ανώτερο
- Εκτενής εμπειρία στον καθορισμό εταιρικής στρατηγικής και στην παράδοση σύνθετων προϊόντων τεχνητής νοημοσύνης παραγωγικού επιπέδου
- Εμπειρία στην εφαρμογή πρακτορικής ή αυτόνομης τεχνητής νοημοσύνης σε επιστημονικά, υγειονομικά ή φαρμακευτικά περιβάλλοντα CMC
- Πρακτική εμπειρία στην αυτοματοποίηση της συγγραφής και τεκμηρίωσης κανονιστικών ή τεχνικών αναφορών μέσω ψηφιακών εργαλείων ή τεχνητής νοημοσύνης
- Πρακτική γνώση των αρχών επικύρωσης μηχανογραφημένων συστημάτων GxP, συμπεριλαμβανομένου του GAMP 5
- Εξοικείωση με τους τύπους κανονιστικών αναφορών CMC και τις μορφές υποβολής, συμπεριλαμβανομένου του eCTD Module 3
- Πρακτική κατανόηση των τεχνολογιών NLG, LLM και δομημένης ή βασισμένης σε πρότυπα συγγραφής
- Εξοικείωση με τις κατευθυντήριες γραμμές των ICH, FDA και EMA σχετικά με την αυτοματοποίηση και την τεχνητή νοημοσύνη σε ρυθμιζόμενο περιεχόμενο
- Εμπειρία με ηλεκτρονικά συστήματα ποιότητας και διαχείρισης εγγράφων, όπως το VQD
- Πρακτική γνώση ζητημάτων προστασίας δεδομένων, ασφάλειας πληροφοριών και πνευματικής ιδιοκτησίας που επηρεάζουν τα εργαλεία τεχνητής νοημοσύνης στις επιστήμες ζωής
- Εμπειρία ανάληψης τεχνικής λογοδοσίας για τεχνολογικά προϊόντα παραγωγής
- Εμπειρία στην αξιολόγηση, ενσωμάτωση και διακυβέρνηση πλατφορμών τεχνητής νοημοσύνης και δεδομένων τρίτων, καθώς και σχετικών συνεργασιών
- Κατανόηση του κύκλου ζωής ανάπτυξης και παραγωγής CMC
- Εξοικείωση με ευέλικτες προσεγγίσεις ανάπτυξης και παράδοσης προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των Scrum και SAFe
- Αποδεδειγμένη επιτυχία στη δημιουργία, ηγεσία και ανάπτυξη ομάδων υψηλών επιδόσεων και ανώτερων ταλέντων σε έναν μεγάλο, παγκόσμιο οργανισμό με μήτρα διοίκησης
Παροχές
- Ενδέχεται να διατίθεται ετήσιο μπόνους
- Δυνατότητα συμμετοχής σε πρόγραμμα μακροπρόθεσμων κινήτρων βασισμένο σε μετοχές
- Υβριδική εργασία που συνδυάζει εργασία στις εγκαταστάσεις και εξ αποστάσεως εργασία
- Ευέλικτες πρακτικές εργασίας με ευκαιρίες προσαρμογής
- Διατίθενται προσαρμογές στη διαδικασία πρόσληψης για υποψηφίους που τις χρειάζονται