GSK är ett globalt hälso- och läkemedelsföretag som kombinerar vetenskaplig forskning, teknik och specialistkompetens för att utveckla läkemedel och vacciner. Företagets arbete omfattar upptäckt, produktion och leverans av produkter som är utformade för att bidra till att förebygga och hantera sjukdomar, och ger möjlighet att bidra till innovation inom hälso- och sjukvården i en stor internationell organisation.
Senior Director, CMC-rapporttransformering på GSK (hybrid, Storbritannien)
Leda GSK:s portfölj för transformering av CMC-regulatoriska rapporter, inklusive AI-baserad automatisering av tekniska rapporter, styrning och värdeskapande. Driva rapporttransformering inom global läkemedelsutveckling och försörjning.
Beskrivning
- Ansvara för strategi och långsiktig planering av produktportföljen för transformering av CMC-rapporter
- Äga produktfärdplanen, investeringsordningen och leveransprioriteringarna för att maximera vetenskapligt och affärsmässigt värde
- Fastställa företagsövergripande prioriteringar utifrån konkurrerande behov och göra evidensbaserade avvägningar
- Ha tekniskt helhetsansvar för produkter och strategi inom rapporttransformering
- Säkerställa att lösningarna är arkitektoniskt robusta, högpresterande, validerade och lämpliga för reglerad CMC-användning
- Hantera personal, budgetar, leveransresurser, seniora rekryteringar och beslut om organisationsdesign
- Samarbeta med intressenter inom vetenskap, teknik, kvalitet och företagsledning
- Skapa samsyn kring och stöd för agentiska AI-initiativ
- Mäta och kommunicera värdet och effekten av produkter för rapporttransformering
- Samordna intressenter inom DDS, Regulatory, Digital & Tech och Quality
- Bygga, leda och utveckla ett högpresterande produkt- och tekniskt ledningsteam
- Vara senior verkställande sponsor för CMC-rapporttransformering
- Företräda funktionen i forum för vice verkställande direktörer och företagsledningen samt forma företagets strategi för digitalisering och AI
Krav
- Kandidatexamen i datavetenskap, data science, ingenjörsvetenskap, livsvetenskap, regulatoriska frågor eller en närliggande vetenskaplig eller teknisk disciplin
- Bakgrund inom produktledning och ledarskap, med erfarenhet av att leverera data-, mjukvaru- och AI/ML-produkter
- Erfarenhet på direktörsnivå eller högre
- Omfattande erfarenhet av att definiera företagsstrategi för och leverera komplexa AI-produkter av produktionskvalitet
- Erfarenhet av att tillämpa agentisk eller autonom AI inom vetenskapliga, hälso- och sjukvårdsrelaterade eller farmaceutiska CMC-miljöer
- Praktisk erfarenhet av att automatisera regulatoriskt eller tekniskt rapportskrivande och dokumentation med digitala verktyg eller AI
- Arbetskunskap om principer för validering av datoriserade GxP-system, inklusive GAMP 5
- Kännedom om CMC-regulatoriska rapporttyper och inlämningsformat, inklusive eCTD modul 3
- Praktisk förståelse av NLG, LLM och strukturerad eller mallbaserad teknik för framtagning av dokument
- Kännedom om ICH:s, FDA:s och EMA:s riktlinjer för automatisering och AI i reglerat innehåll
- Erfarenhet av elektroniska kvalitets- och dokumenthanteringssystem, såsom VQD
- Arbetskunskap om dataskydd, informationssäkerhet och immaterialrättsliga frågor som påverkar AI-verktyg inom livsvetenskaper
- Erfarenhet av tekniskt ansvar för teknikprodukter i produktion
- Erfarenhet av att utvärdera, integrera och styra tredjepartsplattformar och partnerskap inom AI och data
- Förståelse för CMC-utvecklings- och tillverkningslivscykeln
- Kännedom om agila arbetssätt och produktleveransmetoder, inklusive Scrum och SAFe
- Dokumenterad framgång i att bygga, leda och utveckla högpresterande team och seniora talanger i en stor, matrisstyrd global organisation
Förmåner
- En årlig bonus kan vara tillgänglig
- Möjlighet att delta i ett långsiktigt incitamentsprogram baserat på aktier
- Hybridarbete som kombinerar arbete på plats och på distans
- Agila arbetssätt med möjligheter till flexibilitet
- Anpassningar av rekryteringsprocessen är tillgängliga för sökande som behöver dem