GSK היא חברת בריאות ותרופות גלובלית המשלבת מחקר מדעי, טכנולוגיה ומומחים ייעודיים כדי לפתח תרופות וחיסונים. פעילותה כוללת גילוי, ייצור ואספקה של מוצרים שנועדו לסייע במניעה ובניהול של מחלות, ומציעה הזדמנויות לתרום לחדשנות בתחום הבריאות במסגרת ארגון בינלאומי גדול.
מנהל בכיר להתמרת דוחות CMC ב-GSK (היברידי, בריטניה)
הובלת פורטפוליו התמרת הדוחות הרגולטוריים של CMC ב-GSK, כולל אוטומציה של דוחות טכניים מבוססת בינה מלאכותית, ממשל ארגוני ומימוש ערך. קידום התמרת הדוחות לאורך תהליכי פיתוח התרופות והאספקה הגלובליים.
תיאור
- פיקוח על האסטרטגיה והתכנון לטווח ארוך של פורטפוליו מוצרי התמרת דוחות CMC
- בעלות על מפת הדרכים של המוצרים, תזמון ההשקעות וסדרי העדיפויות למסירה כדי למקסם ערך מדעי ועסקי
- קביעת סדרי עדיפויות ארגוניים בין דרישות מתחרות וביצוע פשרות המבוססות על ראיות
- אחריות טכנית מקצה לקצה על מוצרי התמרת הדוחות ועל האסטרטגיה
- הבטחת פתרונות איתנים מבחינה ארכיטקטונית, בעלי ביצועים גבוהים, מאומתים ומתאימים לשימוש CMC בסביבה מפוקחת
- ניהול עובדים, תקציבים, משאבי מסירה, גיוס בכירים והחלטות הנוגעות למבנה הארגוני
- שיתוף בעלי עניין מקבוצות מדעיות, טכניות, איכות וניהול בכיר
- בניית הסכמה ותמיכה ביוזמות בינה מלאכותית סוכנת
- מדידה ותקשור של הערך וההשפעה של מוצרי התמרת הדוחות
- תיאום בעלי עניין בין ארגוני DDS, רגולציה, דיגיטל וטכנולוגיה ואיכות
- בניית צוות הנהגה מצטיין למוצר ולטכנולוגיה, הובלתו ופיתוחו
- שמשות כנותן החסות הבכיר מטעם ההנהלה להתמרת דוחות CMC
- ייצוג הפונקציה בפורומי סגני נשיא והנהלה בכירה תוך עיצוב האסטרטגיה הדיגיטלית ואסטרטגיית הבינה המלאכותית הארגונית
דרישות
- תואר ראשון במדעי המחשב, מדעי הנתונים, הנדסה, מדעי החיים, ענייני רגולציה או תחום מדעי או טכני קרוב
- רקע בניהול מוצרים ובהובלה, עם ניסיון באספקת מוצרי נתונים, תוכנה ובינה מלאכותית ולמידת מכונה
- ניסיון ברמת מנהל ומעלה
- ניסיון נרחב בהגדרת אסטרטגיה ארגונית למוצרי בינה מלאכותית מורכבים ברמת ייצור ובהבאתם לידי מימוש
- ניסיון ביישום בינה מלאכותית סוכנת או אוטונומית בסביבות מדעיות, רפואיות או פרמצבטיות של CMC
- ניסיון מעשי באוטומציה של כתיבת דוחות רגולטוריים או טכניים ותיעודם באמצעות כלים דיגיטליים או בינה מלאכותית
- ידע מעשי בעקרונות אימות מערכות ממוחשבות בסביבת GxP, כולל GAMP 5
- היכרות עם סוגי דוחות רגולטוריים של CMC ועם פורמטי הגשה, כולל eCTD Module 3
- הבנה מעשית של NLG, LLM וטכנולוגיות עריכה מובנית או מבוססת תבניות
- היכרות עם הנחיות ICH, FDA ו-EMA הנוגעות לאוטומציה ולבינה מלאכותית בתוכן מפוקח
- ניסיון במערכות אלקטרוניות לניהול איכות ומסמכים, כגון VQD
- ידע מעשי בפרטיות נתונים, אבטחת מידע וקניין רוחני המשפיעים על כלי בינה מלאכותית במדעי החיים
- ניסיון באחריות טכנית על מוצרי טכנולוגיה בסביבת ייצור
- ניסיון בהערכת פלטפורמות בינה מלאכותית ונתונים של צדדים שלישיים, בשילובן ובניהולן, וכן בניהול שותפויות
- הבנת מחזור החיים של פיתוח וייצור CMC
- היכרות עם גישות אג'יליות לפיתוח ולמסירת מוצרים, כולל Scrum ו-SAFe
- הצלחה מוכחת בבנייה, הובלה ופיתוח של צוותים מצטיינים ושל טאלנטים בכירים בארגון גלובלי גדול ומטריציוני
הטבות
- ייתכן שתהיה זכאות למענק שנתי
- זכאות להשתתף בתוכנית תמריצים ארוכת טווח המבוססת על מניות
- עבודה היברידית המשלבת עבודה באתר ובעבודה מרחוק
- שיטות עבודה אג'יליות עם הזדמנויות לגמישות
- ניתן לבצע התאמות בתהליך הגיוס עבור מועמדים הזקוקים להן