GSK
GSK
Ang GSK ay isang pandaigdigang kompanya sa pangangalagang pangkalusugan at parmasyutiko na pinagsasama ang siyentipikong pananaliksik, teknolohiya, at espesyalistang talento upang bumuo ng mga gamot at bakuna. Saklaw ng gawain nito ang pagtuklas, paggawa, at paghahatid ng mga produktong idinisenyo upang makatulong sa pag-iwas at pamamahala ng mga sakit, at nag-aalok ng mga pagkakataong makapag-ambag sa inobasyon sa pangangalagang pangkalusugan sa loob ng isang malaking pandaigdigang organisasyon.

Senior na Direktor, Transformasyon ng Ulat ng CMC sa GSK (Hybrid, UK)

Pangungunahan ang portfolio ng GSK para sa transformasyon ng mga regulatory report ng CMC, kabilang ang AI-enabled na awtomasyon ng teknikal na ulat, pamamahala, at paghahatid ng halaga. Itutulak ang transformasyon ng pag-uulat sa buong pandaigdigang pagbuo ng gamot at supply chain.

Paglalarawan

  • Pangasiwaan ang estratehiya at pangmatagalang pagpaplano para sa portfolio ng produkto sa transformasyon ng ulat ng CMC
  • Pangasiwaan ang product roadmap, pagkakasunod-sunod ng pamumuhunan, at mga priyoridad sa paghahatid upang mapakinabangan ang siyentipiko at pangnegosyong halaga
  • Magtakda ng mga priyoridad ng enterprise sa magkakatunggaling pangangailangan at gumawa ng mga trade-off batay sa ebidensya
  • Magbigay ng end-to-end na teknikal na pananagutan para sa mga produkto at estratehiya sa transformasyon ng ulat
  • Tiyaking matatag ang arkitektura ng mga solusyon, mahusay ang performance, balido, at angkop para sa reguladong paggamit sa CMC
  • Pamahalaan ang mga tao, badyet, resources sa paghahatid, senior hiring, at mga desisyon sa disenyo ng organisasyon
  • Makipag-ugnayan sa mga stakeholder sa mga pangkat ng siyentipiko, teknikal, kalidad, at executive leadership
  • Bumuo ng pagkakahanay at suporta para sa mga inisyatiba ng agentic AI
  • Sukatin at ipabatid ang halaga at epekto ng mga produkto sa transformasyon ng ulat
  • Ikoordina ang mga stakeholder sa DDS, Regulatory, Digital & Tech, at Quality
  • Bumuo, mamuno, at magpaunlad ng isang high-performing na product at technical leadership team
  • Magsilbing senior executive sponsor para sa transformasyon ng ulat ng CMC
  • Kinatawan ang function sa mga forum ng VP at senior leadership habang hinuhubog ang enterprise digital at AI strategy

Mga Kinakailangan

  • Bachelor's degree sa computer science, data science, engineering, life sciences, regulatory affairs, o malapit na kaugnay na disiplinang siyentipiko o teknikal
  • Karanasan sa product management at leadership, kabilang ang paghahatid ng mga produkto sa data, software, at AI/ML
  • Karanasang magtrabaho sa antas ng direktor o mas mataas
  • Malawak na karanasan sa pagtukoy ng enterprise strategy at paghahatid ng mga komplikadong AI product na handa para sa produksyon
  • Karanasan sa paggamit ng agentic o autonomous AI sa siyentipiko, healthcare, o pharmaceutical CMC na mga setting
  • Hands-on na karanasan sa pag-automate ng pagsulat at dokumentasyon ng regulatory o teknikal na ulat gamit ang mga digital tool o AI
  • Working knowledge sa mga prinsipyo ng GxP computerised system validation, kabilang ang GAMP 5
  • Pamilyar sa mga uri ng CMC regulatory report at submission format, kabilang ang eCTD Module 3
  • Praktikal na pag-unawa sa NLG, LLM, at structured o templated authoring technologies
  • Pamilyar sa mga gabay ng ICH, FDA, at EMA tungkol sa awtomasyon at AI sa reguladong content
  • Karanasan sa electronic quality at document management system, gaya ng VQD
  • Working knowledge sa data privacy, information security, at mga usaping intellectual property na nakaaapekto sa AI tools sa life sciences
  • Karanasan sa paghawak ng teknikal na pananagutan para sa mga production technology product
  • Karanasan sa pagsusuri, pagsasama, at pamamahala ng mga third-party AI at data platform at partnership
  • Pag-unawa sa lifecycle ng CMC development at manufacturing
  • Pamilyar sa agile at product delivery approaches, kabilang ang Scrum at SAFe
  • Napatunayang tagumpay sa pagbuo, pamumuno, at pagpapaunlad ng high-performing teams at senior talent sa isang malaki at global na matrixed organization

Mga Benepisyo

  • Maaaring maging available ang taunang bonus
  • Maaaring maging kwalipikadong lumahok sa isang share-based long-term incentive programme
  • Hybrid na pagtatrabaho na pinagsasama ang on-site at remote work
  • Agile na mga gawi sa trabaho na may mga pagkakataon para sa flexibility
  • May mga adjustment sa proseso ng recruitment para sa mga aplikanteng nangangailangan nito