GSK on ülemaailmne tervishoiu- ja ravimiettevõte, mis ühendab teadusuuringud, tehnoloogia ja valdkonna spetsialistid ravimite ning vaktsiinide väljatöötamiseks. Ettevõtte tegevus hõlmab haiguste ennetamiseks ja raviks mõeldud toodete avastamist, tootmist ja kättesaadavaks tegemist ning pakub võimalusi panustada tervishoiuinnovatsiooni suures rahvusvahelises organisatsioonis.
CMC aruandluse ümberkujundamise vanemdirektor GSK-s (hübriidtöö, Ühendkuningriik)
Juhi GSK CMC regulatiivse aruandluse ümberkujundamise tooteportfelli, sealhulgas tehisintellektil põhinevat tehniliste aruannete automatiseerimist, juhtimist ja väärtuse loomist. Edenda aruandluse ümberkujundamist üleilmse ravimite arenduse ja tarneahela valdkonnas.
Kirjeldus
- Vastutada CMC aruandluse ümberkujundamise tooteportfelli strateegia ja pikaajalise planeerimise eest
- Juhtida toote tegevuskava, investeeringute järjestamist ja tarnimise prioriteete, et maksimeerida teaduslikku ja ärilist väärtust
- Seada ettevõtteülesed prioriteedid konkureerivate nõudmiste vahel ning teha tõenduspõhiseid kompromisse
- Kanda täielikku tehnilist vastutust aruandluse ümberkujundamise toodete ja strateegia eest
- Tagada, et lahendused on arhitektuuriliselt töökindlad, jõudluslikud, valideeritud ja sobivad reguleeritud CMC-kasutuseks
- Juhtida inimesi, eelarveid ja tarnimise ressursse ning teha otsuseid tipptasemel värbamise ja organisatsioonilise ülesehituse kohta
- Teha koostööd teaduslike, tehniliste, kvaliteedi- ja juhtkonna tasandi sidusrühmadega
- Luua kooskõla ja toetus agentse tehisintellekti algatustele
- Mõõta ja edastada aruandluse ümberkujundamise toodete väärtust ja mõju
- Koordineerida sidusrühmi DDS-i, Regulatory, Digital & Techi ja Quality organisatsioonides
- Luua, juhtida ja arendada suure jõudlusega toote- ja tehnilise juhtimise meeskonda
- Tegutseda CMC aruandluse ümberkujundamise kõrgeima juhtkonna sponsorina
- Esindada funktsiooni asepresidentide ja kõrgema juhtkonna foorumitel ning kujundada ettevõtte digitaalset ja tehisintellekti strateegiat
Nõuded
- Arvutiteaduse, andmeteaduse, inseneriteaduse, bioteaduste, regulatiivküsimuste või lähedase teadusliku või tehnilise eriala bakalaureusekraad
- Tootehalduse ja juhtimise taust ning kogemus andme-, tarkvara- ja tehisintellekti- või masinõppetoodete tarnimisel
- Kogemus direktori tasemel või kõrgemal
- Ulatuslik kogemus ettevõtteülese strateegia määratlemisel ja keerukate tootmiskõlblike tehisintellektitoodete tarnimisel
- Kogemus agense või autonoomse tehisintellekti rakendamisel teadus-, tervishoiu- või farmaatsia CMC-keskkondades
- Praktiline kogemus regulatiivsete või tehniliste aruannete ja dokumentatsiooni automatiseerimisel digitaalsete tööriistade või tehisintellekti abil
- GxP arvutisüsteemide valideerimise põhimõtete, sealhulgas GAMP 5 tundmine
- CMC regulatiivsete aruandetüüpide ja esitlusvormingute, sealhulgas eCTD mooduli 3 tundmine
- NLG-, LLM- ning struktureeritud või mallipõhiste autorlustehnoloogiate praktiline mõistmine
- ICH, FDA ja EMA juhiste tundmine, eelkõige automatiseerimise ja tehisintellekti kohta reguleeritud sisus
- Kogemus elektrooniliste kvaliteedi- ja dokumendihaldussüsteemidega, näiteks VQD-ga
- Teadmised andmekaitse, infoturbe ja intellektuaalomandiga seotud küsimustest, mis mõjutavad bioteaduste tehisintellektitööriistu
- Kogemus tootmistehnoloogia toodete tehnilise vastutuse kandmisel
- Kogemus kolmandate osapoolte tehisintellekti- ja andmeplatvormide ning partnerluste hindamise, integreerimise ja juhtimisega
- CMC arenduse ja tootmise elutsükli mõistmine
- Agile’i ja tootearenduse tarnemeetodite, sealhulgas Scrumi ja SAFe’i tundmine
- Tõendatud edu suure jõudlusega meeskondade ja tipptegijate loomisel, juhtimisel ja arendamisel suures, maatriksstruktuuriga üleilmses organisatsioonis
Hüved
- Aastaboonus võib olla võimalik
- Võimalus osaleda aktsiapõhises pikaajalise stiimuli programmis
- Hübriidtöö, mis ühendab kohapealse ja kaugtöö
- Agile’i tööviisid koos paindlikkusvõimalustega
- Värbamisprotsessi saab kohandada taotlejatele, kes seda vajavad