GSK est une entreprise mondiale du secteur de la santé et de l’industrie pharmaceutique qui associe recherche scientifique, technologie et talents spécialisés pour développer des médicaments et des vaccins. Ses activités couvrent la découverte, la production et la distribution de produits conçus pour contribuer à la prévention et à la prise en charge des maladies, offrant ainsi des possibilités de participer à l’innovation en santé au sein d’une grande organisation internationale.
Directeur senior de la transformation des rapports CMC chez GSK (hybride, Royaume-Uni)
Piloter le portefeuille de transformation des rapports réglementaires CMC de GSK, y compris l’automatisation des rapports techniques par l’IA, la gouvernance et la création de valeur. Accélérer la transformation des rapports dans le développement et l’approvisionnement mondiaux des médicaments.
Description
- Superviser la stratégie et la planification à long terme du portefeuille de produits de transformation des rapports CMC
- Être responsable de la feuille de route des produits, de la séquence des investissements et des priorités de livraison afin de maximiser la valeur scientifique et commerciale
- Définir les priorités de l’entreprise entre des demandes concurrentes et effectuer des arbitrages fondés sur des données probantes
- Assumer la responsabilité technique de bout en bout des produits et de la stratégie de transformation des rapports
- Veiller à ce que les solutions soient robustes sur le plan architectural, performantes, validées et adaptées à une utilisation CMC réglementée
- Gérer les personnes, les budgets, les ressources de livraison, les recrutements de cadres et les décisions de conception organisationnelle
- Collaborer avec les parties prenantes des domaines scientifique, technique, qualité et direction exécutive
- Créer un alignement et un soutien pour les initiatives d’IA agentique
- Mesurer et communiquer la valeur et l’impact des produits de transformation des rapports
- Coordonner les parties prenantes des organisations DDS, Réglementaire, Numérique et Technologie, et Qualité
- Constituer, diriger et développer une équipe de direction produit et technique très performante
- Agir en tant que sponsor exécutif senior de la transformation des rapports CMC
- Représenter la fonction dans les instances de vice-présidence et de direction senior, tout en contribuant à façonner la stratégie numérique et IA de l’entreprise
Exigences
- Diplôme de licence en informatique, science des données, ingénierie, sciences de la vie, affaires réglementaires ou discipline scientifique ou technique étroitement liée
- Expérience en gestion et leadership produit, avec une expérience de livraison de produits de données, de logiciels et d’IA/apprentissage automatique
- Expérience à un niveau de directeur ou supérieur
- Expérience approfondie dans la définition d’une stratégie d’entreprise et la livraison de produits d’IA complexes et prêts pour la production
- Expérience de l’application de l’IA agentique ou autonome dans des contextes scientifiques, de santé ou pharmaceutiques CMC
- Expérience pratique de l’automatisation de la rédaction et de la documentation de rapports réglementaires ou techniques au moyen d’outils numériques ou d’IA
- Connaissance pratique des principes de validation des systèmes informatisés GxP, notamment GAMP 5
- Familiarité avec les types de rapports réglementaires CMC et les formats de soumission, notamment le module 3 de l’eCTD
- Compréhension pratique de la NLG, des LLM et des technologies de rédaction structurée ou fondée sur des modèles
- Familiarité avec les recommandations de l’ICH, de la FDA et de l’EMA concernant l’automatisation et l’IA dans les contenus réglementés
- Expérience des systèmes électroniques de gestion de la qualité et des documents, tels que VQD
- Connaissance pratique des questions de confidentialité des données, de sécurité de l’information et de propriété intellectuelle affectant les outils d’IA dans les sciences de la vie
- Expérience de la responsabilité technique de produits technologiques en production
- Expérience de l’évaluation, de l’intégration et de la gouvernance de plateformes et de partenariats tiers en matière d’IA et de données
- Compréhension du cycle de développement et de fabrication CMC
- Familiarité avec les approches agiles et de livraison de produits, notamment Scrum et SAFe
- Réussite démontrée dans la constitution, la direction et le développement d’équipes très performantes et de talents seniors au sein d’une grande organisation mondiale matricielle
Avantages
- Une prime annuelle peut être disponible
- Éligibilité à participer à un programme d’intéressement à long terme fondé sur des actions
- Travail hybride combinant présence sur site et travail à distance
- Pratiques de travail agiles offrant des possibilités de flexibilité
- Des aménagements du processus de recrutement sont disponibles pour les candidats qui en ont besoin