GSK — глобальная медицинская и фармацевтическая компания, объединяющая научные исследования, технологии и талантливых специалистов для разработки лекарственных препаратов и вакцин. Компания занимается открытием, производством и поставками продуктов, призванных помогать предотвращать заболевания и контролировать их течение, предоставляя возможности участвовать в инновационном развитии здравоохранения в крупной международной организации.
Старший директор по трансформации CMC-отчётности в GSK (гибридный формат, Великобритания)
Руководить портфелем трансформации регуляторной CMC-отчётности GSK, включая автоматизацию технических отчётов с использованием ИИ, управление и обеспечение ценности. Развивать трансформацию отчётности в глобальных процессах разработки лекарственных средств и поставок.
Великобритания126 750 € – 211 250 € / год
ГибридПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийДиректорОписание
- Курировать стратегию и долгосрочное планирование продуктового портфеля трансформации CMC-отчётности
- Отвечать за продуктовую дорожную карту, последовательность инвестиций и приоритеты реализации для максимизации научной и деловой ценности
- Определять корпоративные приоритеты при конкурирующих требованиях и принимать решения на основе фактических данных
- Нести полную техническую ответственность за продукты и стратегию трансформации отчётности
- Обеспечивать архитектурную надёжность, производительность, валидацию и пригодность решений для регулируемого использования в CMC
- Управлять сотрудниками, бюджетами, ресурсами реализации, наймом руководителей и решениями по организационному дизайну
- Взаимодействовать с заинтересованными сторонами из научных, технических, качественных и исполнительных руководящих групп
- Формировать согласованность и поддержку инициатив по агентному ИИ
- Измерять и сообщать о ценности и влиянии продуктов трансформации отчётности
- Координировать заинтересованные стороны в подразделениях DDS, Regulatory, Digital & Tech и Quality
- Создавать, возглавлять и развивать высокоэффективную команду продуктового и технического руководства
- Выступать старшим исполнительным спонсором трансформации CMC-отчётности
- Представлять функцию на форумах вице-президентов и высшего руководства, формируя корпоративную стратегию в области цифровых технологий и ИИ
Требования
- Высшее образование в области компьютерных наук, науки о данных, инженерии, естественных наук о жизни, нормативно-правового регулирования или близкой научной либо технической дисциплины
- Опыт управления продуктами и руководства командами, включая разработку продуктов на основе данных, программного обеспечения и ИИ/МО
- Опыт работы на уровне директора или выше
- Обширный опыт определения корпоративной стратегии и реализации сложных ИИ-продуктов производственного уровня
- Опыт применения агентного или автономного ИИ в научной, медицинской или фармацевтической CMC-среде
- Практический опыт автоматизации подготовки регуляторных или технических отчётов и документации с помощью цифровых инструментов или ИИ
- Знание принципов валидации компьютеризированных систем GxP, включая GAMP 5
- Знакомство с типами регуляторных отчётов CMC и форматами подачи, включая модуль 3 eCTD
- Практическое понимание технологий NLG, LLM и структурированного или шаблонного авторинга
- Знакомство с руководствами ICH, FDA и EMA по автоматизации и ИИ в регулируемом контенте
- Опыт работы с электронными системами управления качеством и документами, такими как VQD
- Знание вопросов конфиденциальности данных, информационной безопасности и интеллектуальной собственности, влияющих на инструменты ИИ в сфере наук о жизни
- Опыт технической ответственности за технологические продукты производственного уровня
- Опыт оценки, интеграции и управления сторонними платформами и партнёрствами в области ИИ и данных
- Понимание жизненного цикла разработки и производства CMC
- Знакомство с гибкими и продуктовыми подходами к реализации, включая Scrum и SAFe
- Подтверждённый успех в создании, руководстве и развитии высокоэффективных команд и руководящих специалистов в крупной глобальной матричной организации
Преимущества
- Может быть доступен ежегодный бонус
- Возможность участия в долгосрочной программе мотивации на основе акций
- Гибридный формат работы, сочетающий работу на месте и удалённую работу
- Гибкие методы работы с возможностями адаптации
- Для кандидатов, которым это необходимо, доступны адаптации процесса найма