GSK è un’azienda globale del settore sanitario e farmaceutico che combina ricerca scientifica, tecnologia e competenze specialistiche per sviluppare medicinali e vaccini. Le sue attività comprendono la scoperta, la produzione e la distribuzione di prodotti pensati per contribuire a prevenire e gestire le malattie, offrendo opportunità di partecipare all’innovazione sanitaria all’interno di una grande organizzazione internazionale.
Direttore senior della trasformazione dei report CMC presso GSK (ibrido, Regno Unito)
Guidare il portafoglio GSK per la trasformazione dei report regolatori CMC, inclusi l’automazione dei report tecnici basata sull’IA, la governance e la generazione di valore. Promuovere la trasformazione dei report nello sviluppo e nella fornitura globale di farmaci.
Descrizione
- Supervisionare la strategia e la pianificazione a lungo termine del portafoglio di prodotti per la trasformazione dei report CMC
- Essere responsabile della roadmap dei prodotti, della sequenza degli investimenti e delle priorità di delivery per massimizzare il valore scientifico e aziendale
- Definire le priorità aziendali tra esigenze concorrenti e compiere scelte basate sulle evidenze
- Assumere la responsabilità tecnica end-to-end dei prodotti e della strategia di trasformazione dei report
- Garantire che le soluzioni siano solide dal punto di vista architetturale, performanti, validate e adatte all’uso CMC regolamentato
- Gestire persone, budget, risorse di delivery, assunzioni senior e decisioni di progettazione organizzativa
- Coinvolgere gli stakeholder dei gruppi scientifici, tecnici, di qualità e di leadership esecutiva
- Creare allineamento e sponsorizzazione per le iniziative di IA agentica
- Misurare e comunicare il valore e l’impatto dei prodotti di trasformazione dei report
- Coordinare gli stakeholder delle organizzazioni DDS, Regulatory, Digital & Tech e Quality
- Creare, guidare e sviluppare un team di leadership tecnica e di prodotto ad alte prestazioni
- Svolgere il ruolo di sponsor esecutivo senior della trasformazione dei report CMC
- Rappresentare la funzione nei forum dei vicepresidenti e della leadership senior, contribuendo a definire la strategia aziendale digitale e di IA
Requisiti
- Laurea in informatica, data science, ingegneria, scienze della vita, affari regolatori o disciplina scientifica o tecnica strettamente correlata
- Esperienza nella gestione e leadership di prodotto, con esperienza nella realizzazione di prodotti di dati, software e IA/machine learning
- Esperienza a livello di direttore o superiore
- Ampia esperienza nella definizione della strategia aziendale e nella realizzazione di prodotti di IA complessi e pronti per la produzione
- Esperienza nell’applicazione dell’IA agentica o autonoma in contesti scientifici, sanitari o farmaceutici CMC
- Esperienza pratica nell’automazione della redazione e della documentazione di report regolatori o tecnici tramite strumenti digitali o IA
- Conoscenza operativa dei principi di convalida dei sistemi computerizzati GxP, incluso GAMP 5
- Familiarità con i tipi di report regolatori CMC e i formati di presentazione, incluso il Modulo 3 dell’eCTD
- Comprensione pratica di NLG, LLM e tecnologie di redazione strutturata o basata su modelli
- Familiarità con le linee guida ICH, FDA ed EMA relative all’automazione e all’IA nei contenuti regolamentati
- Esperienza con sistemi elettronici di qualità e gestione documentale, come VQD
- Conoscenza operativa delle questioni di privacy dei dati, sicurezza delle informazioni e proprietà intellettuale che riguardano gli strumenti di IA nelle scienze della vita
- Esperienza nell’assunzione della responsabilità tecnica per prodotti tecnologici in produzione
- Esperienza nella valutazione, integrazione e governance di piattaforme e partnership di terze parti per IA e dati
- Comprensione del ciclo di sviluppo e produzione CMC
- Familiarità con approcci agili e di delivery dei prodotti, inclusi Scrum e SAFe
- Comprovato successo nella creazione, guida e sviluppo di team ad alte prestazioni e talenti senior in una grande organizzazione globale a matrice
Benefit
- Potrebbe essere disponibile un bonus annuale
- Idoneità a partecipare a un programma di incentivi a lungo termine basato su azioni
- Lavoro ibrido che combina attività in sede e da remoto
- Pratiche di lavoro agili con opportunità di flessibilità
- Sono disponibili adattamenti del processo di selezione per i candidati che ne hanno bisogno