GSK ialah syarikat penjagaan kesihatan dan farmaseutikal global yang menggabungkan penyelidikan saintifik, teknologi serta kepakaran profesional untuk membangunkan ubat-ubatan dan vaksin. Kerjanya merangkumi penemuan, pengeluaran dan penyampaian produk yang direka untuk membantu mencegah serta mengurus penyakit, sambil menawarkan peluang untuk menyumbang kepada inovasi penjagaan kesihatan dalam organisasi antarabangsa yang besar.
Pengarah Kanan, Transformasi Laporan CMC di GSK (Hibrid, UK)
Memimpin portfolio transformasi laporan kawal selia CMC GSK, termasuk automasi laporan teknikal berdaya AI, tadbir urus dan penyampaian nilai. Memacu transformasi laporan merentas pembangunan ubat dan rantaian bekalan global.
United Kingdom€126,750 – €211,250 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPengarahPenerangan
- Menyelia strategi dan perancangan jangka panjang untuk portfolio produk transformasi laporan CMC
- Memiliki peta jalan produk, penyusunan pelaburan dan keutamaan penyampaian untuk memaksimumkan nilai saintifik dan perniagaan
- Menetapkan keutamaan perusahaan merentas tuntutan yang bersaing dan membuat pertukaran berasaskan bukti
- Memberikan akauntabiliti teknikal hujung ke hujung bagi produk dan strategi transformasi laporan
- Memastikan penyelesaian mempunyai seni bina yang kukuh, berprestasi tinggi, disahkan dan sesuai untuk penggunaan CMC yang dikawal selia
- Mengurus kakitangan, belanjawan, sumber penyampaian, pengambilan pekerja kanan dan keputusan reka bentuk organisasi
- Melibatkan pihak berkepentingan daripada kumpulan kepimpinan saintifik, teknikal, kualiti dan eksekutif
- Membina keselarasan dan sokongan untuk inisiatif AI beragen
- Mengukur dan menyampaikan nilai serta impak produk transformasi laporan
- Menyelaras pihak berkepentingan merentas organisasi DDS, Regulatory, Digital & Tech dan Quality
- Membina, memimpin dan membangunkan pasukan kepimpinan produk serta teknikal berprestasi tinggi
- Bertindak sebagai penaja eksekutif kanan bagi transformasi laporan CMC
- Mewakili fungsi tersebut dalam forum VP dan kepimpinan kanan sambil membentuk strategi digital dan AI perusahaan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains komputer, sains data, kejuruteraan, sains hayat, hal ehwal kawal selia atau disiplin saintifik atau teknikal yang berkait rapat
- Latar belakang dalam pengurusan dan kepimpinan produk, dengan pengalaman menyampaikan produk data, perisian dan AI/ML
- Pengalaman bekerja pada peringkat pengarah atau lebih tinggi
- Pengalaman luas menetapkan strategi perusahaan dan menyampaikan produk AI kompleks bertaraf produksi
- Pengalaman menggunakan AI beragen atau autonomi dalam persekitaran saintifik, penjagaan kesihatan atau CMC farmaseutikal
- Pengalaman langsung mengautomatikkan penulisan dan dokumentasi laporan kawal selia atau teknikal melalui alat digital atau AI
- Pengetahuan kerja tentang prinsip pengesahan sistem berkomputer GxP, termasuk GAMP 5
- Kefahaman tentang jenis laporan kawal selia CMC dan format penyerahan, termasuk eCTD Modul 3
- Pemahaman praktikal tentang teknologi NLG, LLM dan pengarangan berstruktur atau berasaskan templat
- Kefahaman tentang panduan ICH, FDA dan EMA berkaitan automasi dan AI dalam kandungan terkawal
- Pengalaman menggunakan sistem kualiti elektronik dan pengurusan dokumen, seperti VQD
- Pengetahuan kerja tentang privasi data, keselamatan maklumat dan isu harta intelek yang mempengaruhi alat AI dalam sains hayat
- Pengalaman memegang akauntabiliti teknikal bagi produk teknologi produksi
- Pengalaman menilai, mengintegrasikan dan mentadbir platform serta perkongsian AI dan data pihak ketiga
- Pemahaman tentang kitar hayat pembangunan dan pembuatan CMC
- Kefahaman tentang pendekatan agile dan penyampaian produk, termasuk Scrum dan SAFe
- Kejayaan terbukti membina, memimpin dan membangunkan pasukan berprestasi tinggi serta bakat kanan dalam organisasi global besar yang bermatriks
Faedah
- Bonus tahunan mungkin tersedia
- Kelayakan untuk menyertai program insentif jangka panjang berasaskan saham
- Kerja hibrid yang menggabungkan kerja di lokasi dan jarak jauh
- Amalan kerja agile dengan peluang untuk fleksibiliti
- Pelarasan proses pengambilan tersedia untuk pemohon yang memerlukannya