GSK는 과학 연구, 기술, 전문 인재를 결합해 의약품과 백신을 개발하는 글로벌 헬스케어 및 제약 기업입니다. 질병의 예방과 관리에 도움이 되도록 설계된 제품의 발굴, 생산, 공급 전반에 걸쳐 사업을 운영하며, 대규모 국제 조직에서 헬스케어 혁신에 기여할 기회를 제공합니다.
GSK CMC 보고서 전환 수석 디렉터(하이브리드 근무, 영국)
AI 기반 기술 보고서 자동화, 거버넌스, 가치 제공을 포함한 GSK의 CMC 규제 보고서 전환 포트폴리오를 이끕니다. 글로벌 신약 개발 및 공급 전반에서 보고서 전환을 추진합니다.
설명
- CMC 보고서 전환 제품 포트폴리오의 전략과 장기 계획을 총괄
- 과학적·비즈니스 가치를 극대화하기 위해 제품 로드맵, 투자 순서, 제공 우선순위를 주도
- 상충하는 요구사항 가운데 전사 우선순위를 설정하고 근거 기반의 상충 조정을 수행
- 보고서 전환 제품과 전략에 대한 엔드투엔드 기술 책임을 담당
- 아키텍처의 견고성, 성능, 검증 상태를 확보하고 규제 대상 CMC 용도에 적합한 솔루션을 제공
- 인력, 예산, 제공 리소스, 고위 인재 채용 및 조직 설계 의사결정을 관리
- 과학, 기술, 품질 및 경영진 리더십 그룹 전반의 이해관계자와 협력
- 에이전틱 AI 이니셔티브에 대한 공감대를 형성하고 후원을 확보
- 보고서 전환 제품의 가치와 영향을 측정하고 전달
- DDS, 규제, 디지털·기술 및 품질 조직 간 이해관계자를 조정
- 고성과 제품 및 기술 리더십 팀을 구성하고 이끌며 육성
- CMC 보고서 전환의 고위 임원 스폰서 역할을 수행
- VP 및 고위 리더십 포럼에서 해당 기능을 대표하고 전사 디지털·AI 전략 수립에 기여
지원 자격
- 컴퓨터과학, 데이터과학, 공학, 생명과학, 규제 업무 또는 밀접하게 관련된 과학·기술 분야의 학사 학위
- 제품 관리 및 리더십 배경을 보유하고 데이터, 소프트웨어, AI/ML 제품을 제공한 경험
- 디렉터 이상 직급에서의 업무 경험
- 복잡한 프로덕션급 AI 제품의 전사 전략을 수립하고 제공한 풍부한 경험
- 과학, 헬스케어 또는 제약 CMC 환경에서 에이전틱 또는 자율 AI를 적용한 경험
- 디지털 도구 또는 AI를 활용해 규제 또는 기술 보고서 작성과 문서화를 자동화한 실무 경험
- GAMP 5를 포함한 GxP 컴퓨터화 시스템 검증 원칙에 대한 실무 지식
- eCTD 모듈 3을 포함한 CMC 규제 보고서 유형 및 제출 형식에 대한 이해
- NLG, LLM, 구조화 또는 템플릿 기반 저작 기술에 대한 실질적 이해
- 규제 대상 콘텐츠의 자동화 및 AI에 관한 ICH, FDA, EMA 지침에 대한 지식
- VQD와 같은 전자 품질 및 문서 관리 시스템 사용 경험
- 생명과학 분야의 AI 도구에 영향을 미치는 데이터 개인정보 보호, 정보 보안 및 지식재산권 문제에 대한 실무 지식
- 프로덕션 기술 제품의 기술 책임을 맡은 경험
- 제3자 AI 및 데이터 플랫폼과 파트너십을 평가, 통합 및 거버넌스한 경험
- CMC 개발 및 제조 수명주기에 대한 이해
- Scrum 및 SAFe를 포함한 애자일 및 제품 제공 방식에 대한 지식
- 대규모 매트릭스형 글로벌 조직에서 고성과 팀과 고위 인재를 구축하고 이끌며 육성한 입증된 성과
복리후생
- 연간 보너스가 제공될 수 있음
- 주식 기반 장기 인센티브 프로그램에 참여할 자격이 부여될 수 있음
- 현장 근무와 원격 근무를 결합한 하이브리드 근무
- 유연한 근무 기회를 제공하는 애자일 업무 방식
- 필요한 지원자에게 채용 절차 조정 제공