GSK er en global sundheds- og lægemiddelvirksomhed, der kombinerer videnskabelig forskning, teknologi og specialiserede talenter for at udvikle lægemidler og vacciner. Virksomhedens arbejde omfatter opdagelse, produktion og levering af produkter, der er udviklet til at bidrage til at forebygge og håndtere sygdom, og giver mulighed for at bidrage til innovation inden for sundhed i en stor, international organisation.
Senior Director, transformation af CMC-rapporter hos GSK (hybrid, Storbritannien)
Lede GSK's portefølje for transformation af regulatoriske CMC-rapporter, herunder AI-understøttet automatisering af tekniske rapporter, governance og værdiskabelse. Drive rapporttransformation på tværs af global lægemiddeludvikling og forsyning.
Beskrivelse
- Have ansvar for strategi og langsigtet planlægning af produktporteføljen for transformation af CMC-rapporter
- Eje produktroadmapet, investeringsrækkefølgen og leveranceprioriteringerne for at maksimere videnskabelig og forretningsmæssig værdi
- Fastlægge virksomhedens prioriteringer på tværs af konkurrerende behov og foretage evidensbaserede afvejninger
- Have det tekniske helhedsansvar for produkter og strategi inden for rapporttransformation
- Sikre, at løsningerne er arkitektonisk robuste, effektive, validerede og egnede til reguleret CMC-anvendelse
- Lede medarbejdere, budgetter, leveranceressourcer, rekruttering på seniorniveau og beslutninger om organisationsdesign
- Engagere interessenter på tværs af videnskab, teknik, kvalitet og den øverste ledelse
- Skabe opbakning til og sponsorering af agentiske AI-initiativer
- Måle og kommunikere værdien og effekten af produkter til rapporttransformation
- Koordinere interessenter på tværs af DDS, Regulatory, Digital & Tech og Quality
- Opbygge, lede og udvikle et højtydende produkt- og teknisk ledelsesteam
- Være øverste ledelsesmæssige sponsor for CMC-rapporttransformation
- Repræsentere funktionen i fora for vicepræsidenter og den øverste ledelse samt forme virksomhedens digitale strategi og AI-strategi
Krav
- Bachelorgrad i datalogi, data science, ingeniørvidenskab, biovidenskab, regulatoriske forhold eller en nært beslægtet videnskabelig eller teknisk disciplin
- Baggrund inden for produktledelse og ledelse samt erfaring med at levere data-, software- og AI/ML-produkter
- Erfaring på direktørniveau eller højere
- Omfattende erfaring med at definere virksomhedens strategi for og levere komplekse AI-produkter i produktion
- Erfaring med at anvende agentisk eller autonom AI i videnskabelige, sundhedsfaglige eller farmaceutiske CMC-miljøer
- Praktisk erfaring med at automatisere regulatorisk eller teknisk rapportskrivning og dokumentation gennem digitale værktøjer eller AI
- Arbejdskendskab til principper for validering af computeriserede GxP-systemer, herunder GAMP 5
- Kendskab til regulatoriske CMC-rapporttyper og indsendelsesformater, herunder eCTD modul 3
- Praktisk forståelse af NLG, LLM og strukturerede eller skabelonbaserede forfatterteknologier
- Kendskab til ICH's, FDA's og EMA's retningslinjer vedrørende automatisering og AI i reguleret indhold
- Erfaring med elektroniske kvalitets- og dokumenthåndteringssystemer, såsom VQD
- Arbejdskendskab til databeskyttelse, informationssikkerhed og immaterialretlige forhold, der påvirker AI-værktøjer inden for biovidenskab
- Erfaring med teknisk ansvar for teknologiprodukter i produktion
- Erfaring med at vurdere, integrere og styre tredjeparts AI- og dataplatforme samt partnerskaber
- Forståelse af CMC-udviklings- og fremstillingslivscyklussen
- Kendskab til agile metoder og produktleverancetilgange, herunder Scrum og SAFe
- Dokumenteret succes med at opbygge, lede og udvikle højtydende teams og seniorprofiler i en stor, matrixbaseret global organisation
Fordele
- En årlig bonus kan være tilgængelig
- Mulighed for at deltage i et aktiebaseret langsigtet incitamentsprogram
- Hybridarbejde, der kombinerer arbejde på stedet og på distancen
- Agile arbejdsmetoder med mulighed for fleksibilitet
- Der tilbydes tilpasninger af rekrutteringsprocessen for ansøgere, der har behov for det