GSK là một công ty chăm sóc sức khỏe và dược phẩm toàn cầu, kết hợp nghiên cứu khoa học, công nghệ và đội ngũ nhân tài chuyên môn để phát triển thuốc và vắc-xin. Hoạt động của công ty bao gồm khám phá, sản xuất và cung cấp các sản phẩm nhằm giúp phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật, mang đến cơ hội đóng góp cho đổi mới trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe tại một tổ chức quốc tế quy mô lớn.
Giám đốc Cấp cao, Chuyển đổi Báo cáo CMC tại GSK (Làm việc Kết hợp, Vương quốc Anh)
Dẫn dắt danh mục chuyển đổi báo cáo pháp quy CMC của GSK, bao gồm tự động hóa báo cáo kỹ thuật ứng dụng AI, quản trị và tạo ra giá trị. Thúc đẩy chuyển đổi báo cáo trong toàn bộ hoạt động phát triển thuốc và chuỗi cung ứng toàn cầu.
Vương quốc Anh126.750 € – 211.250 € / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhGiám đốcMô tả
- Giám sát chiến lược và kế hoạch dài hạn cho danh mục sản phẩm chuyển đổi báo cáo CMC
- Chịu trách nhiệm về lộ trình sản phẩm, trình tự đầu tư và các ưu tiên triển khai nhằm tối đa hóa giá trị khoa học và kinh doanh
- Thiết lập các ưu tiên cấp doanh nghiệp trước những nhu cầu cạnh tranh và đưa ra các đánh đổi dựa trên bằng chứng
- Chịu trách nhiệm kỹ thuật đầu-cuối cho các sản phẩm và chiến lược chuyển đổi báo cáo
- Đảm bảo các giải pháp có kiến trúc vững chắc, hiệu năng cao, được thẩm định và phù hợp với việc sử dụng CMC trong môi trường chịu quản lý
- Quản lý nhân sự, ngân sách, nguồn lực triển khai, tuyển dụng cấp cao và các quyết định về cơ cấu tổ chức
- Tương tác với các bên liên quan thuộc các nhóm lãnh đạo khoa học, kỹ thuật, chất lượng và điều hành
- Xây dựng sự đồng thuận và bảo trợ cho các sáng kiến AI tác vụ tự chủ
- Đo lường và truyền đạt giá trị cũng như tác động của các sản phẩm chuyển đổi báo cáo
- Điều phối các bên liên quan giữa các tổ chức DDS, Pháp quy, Kỹ thuật số & Công nghệ và Chất lượng
- Xây dựng, dẫn dắt và phát triển đội ngũ lãnh đạo sản phẩm và kỹ thuật có hiệu suất cao
- Đóng vai trò nhà bảo trợ điều hành cấp cao cho hoạt động chuyển đổi báo cáo CMC
- Đại diện cho bộ phận tại các diễn đàn dành cho phó chủ tịch và lãnh đạo cấp cao, đồng thời định hình chiến lược kỹ thuật số và AI cấp doanh nghiệp
Yêu cầu
- Bằng cử nhân về khoa học máy tính, khoa học dữ liệu, kỹ thuật, khoa học sự sống, công việc pháp quy hoặc một ngành khoa học hay kỹ thuật liên quan chặt chẽ
- Có nền tảng về quản lý và lãnh đạo sản phẩm, cùng kinh nghiệm triển khai các sản phẩm dữ liệu, phần mềm và AI/ML
- Kinh nghiệm làm việc ở cấp giám đốc hoặc cao hơn
- Kinh nghiệm sâu rộng trong việc xác định chiến lược cấp doanh nghiệp và triển khai các sản phẩm AI phức tạp, đạt tiêu chuẩn sản xuất
- Kinh nghiệm ứng dụng AI tác vụ tự chủ hoặc AI tự động trong các lĩnh vực khoa học, y tế hoặc CMC dược phẩm
- Kinh nghiệm thực hành trong việc tự động hóa soạn thảo báo cáo pháp quy hoặc báo cáo kỹ thuật và tài liệu bằng công cụ kỹ thuật số hoặc AI
- Kiến thức làm việc về các nguyên tắc thẩm định hệ thống máy tính GxP, bao gồm GAMP 5
- Hiểu biết về các loại báo cáo pháp quy CMC và định dạng nộp hồ sơ, bao gồm eCTD Mô-đun 3
- Hiểu biết thực tiễn về NLG, LLM và các công nghệ soạn thảo có cấu trúc hoặc theo mẫu
- Quen thuộc với hướng dẫn của ICH, FDA và EMA liên quan đến tự động hóa và AI trong nội dung chịu quản lý
- Kinh nghiệm với các hệ thống quản lý chất lượng điện tử và quản lý tài liệu, chẳng hạn như VQD
- Kiến thức làm việc về quyền riêng tư dữ liệu, an ninh thông tin và các vấn đề sở hữu trí tuệ ảnh hưởng đến công cụ AI trong lĩnh vực khoa học sự sống
- Kinh nghiệm chịu trách nhiệm kỹ thuật cho các sản phẩm công nghệ đang vận hành trong môi trường sản xuất
- Kinh nghiệm đánh giá, tích hợp và quản trị các nền tảng AI, dữ liệu và quan hệ hợp tác với bên thứ ba
- Hiểu biết về vòng đời phát triển và sản xuất CMC
- Quen thuộc với các phương pháp linh hoạt và triển khai sản phẩm, bao gồm Scrum và SAFe
- Đã chứng minh thành công trong việc xây dựng, dẫn dắt và phát triển các đội ngũ hiệu suất cao cùng nhân tài cấp cao trong một tổ chức toàn cầu lớn, vận hành theo mô hình ma trận
Phúc lợi
- Có thể được hưởng khoản thưởng hằng năm
- Đủ điều kiện tham gia chương trình khuyến khích dài hạn dựa trên cổ phiếu
- Làm việc kết hợp giữa tại cơ sở và từ xa
- Phương thức làm việc linh hoạt với cơ hội điều chỉnh
- Có thể điều chỉnh quy trình tuyển dụng cho ứng viên có nhu cầu