GSK е глобална здравна и фармацевтична компания, която съчетава научни изследвания, технологии и специализирани таланти за разработване на лекарства и ваксини. Дейността ѝ обхваща откриването, производството и доставката на продукти, предназначени да помагат за предотвратяване и контролиране на заболявания, като предлага възможности за принос към иновациите в здравеопазването в рамките на голяма международна организация.
Старши директор, трансформация на CMC отчетите в GSK (хибридно, Обединеното кралство)
Ръководи портфолиото за трансформация на регулаторните CMC отчети в GSK, включително автоматизация на технически отчети с помощта на изкуствен интелект, управление и реализиране на стойност. Ускорява трансформацията на отчетите в глобалното разработване и снабдяване с лекарства.
Обединеното кралство126 750 € – 211 250 € / година
ХибридноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиДиректорОписание
- Ръководи стратегията и дългосрочното планиране на продуктовото портфолио за трансформация на CMC отчетите
- Отговаря за продуктовата пътна карта, последователността на инвестициите и приоритетите за изпълнение с цел максимизиране на научната и бизнес стойност
- Определя приоритетите на ниво предприятие при конкуриращи се изисквания и прави компромиси въз основа на доказателства
- Носи цялостна техническа отговорност за продуктите и стратегията за трансформация на отчетите
- Гарантира, че решенията са архитектурно устойчиви, производителни, валидирани и подходящи за регулирана употреба в CMC
- Управлява хора, бюджети, ресурси за изпълнение, наемане на старши служители и решения за организационния дизайн
- Ангажира заинтересованите страни от научните, техническите, качествените и изпълнителните ръководни групи
- Изгражда съгласуваност и подкрепа за инициативи с агентен изкуствен интелект
- Измерва и комуникира стойността и въздействието на продуктите за трансформация на отчетите
- Координира заинтересованите страни между организациите DDS, Regulatory, Digital & Tech и Quality
- Изгражда, ръководи и развива високоефективен екип за продуктово и техническо ръководство
- Изпълнява ролята на старши изпълнителен спонсор на трансформацията на CMC отчетите
- Представлява функцията във форуми на вицепрезиденти и висшето ръководство, като същевременно оформя корпоративната дигитална стратегия и стратегията за изкуствен интелект
Изисквания
- Висше образование по компютърни науки, наука за данните, инженерство, природни науки, регулаторни въпроси или тясно свързана научна или техническа дисциплина
- Опит в управлението на продукти и ръководенето на екипи, включително опит в доставянето на продукти за данни, софтуер и AI/ML
- Опит на директорско или по-високо ниво
- Богат опит в определянето на корпоративна стратегия и доставянето на сложни AI продукти, готови за производствена среда
- Опит в прилагането на агентен или автономен изкуствен интелект в научна, здравна или фармацевтична CMC среда
- Практически опит в автоматизирането на писането на регулаторни или технически отчети и документация чрез дигитални инструменти или изкуствен интелект
- Работни познания за принципите за валидиране на компютъризирани системи по GxP, включително GAMP 5
- Познаване на видовете регулаторни CMC отчети и форматите за подаване, включително модул 3 на eCTD
- Практическо разбиране на NLG, LLM и технологиите за структурирано или шаблонно създаване на съдържание
- Познаване на насоките на ICH, FDA и EMA относно автоматизацията и изкуствения интелект в регулирано съдържание
- Опит с електронни системи за управление на качеството и документи, като VQD
- Работни познания за въпросите, свързани с поверителността на данните, информационната сигурност и интелектуалната собственост, които засягат AI инструментите в науките за живота
- Опит с техническа отговорност за технологични продукти в производствена среда
- Опит в оценяването, интегрирането и управлението на AI и платформи за данни и партньорства с трети страни
- Разбиране на жизнения цикъл на разработването и производството на CMC
- Познаване на гъвкави подходи и подходи за доставяне на продукти, включително Scrum и SAFe
- Доказан успех в изграждането, ръководенето и развитието на високоефективни екипи и старши таланти в голяма глобална матрична организация
Придобивки
- Може да бъде наличен годишен бонус
- Право на участие в дългосрочна програма за стимулиране, основана на акции
- Хибридна работа, съчетаваща работа на място и дистанционна работа
- Гъвкави работни практики с възможности за адаптивност
- За кандидатите, които се нуждаят от тях, са налични корекции в процеса на подбор