GSK es una empresa global de atención sanitaria y productos farmacéuticos que combina la investigación científica, la tecnología y el talento especializado para desarrollar medicamentos y vacunas. Su actividad abarca el descubrimiento, la producción y la distribución de productos diseñados para ayudar a prevenir y tratar enfermedades, y ofrece oportunidades para contribuir a la innovación sanitaria dentro de una gran organización internacional.
Director sénior de transformación de informes CMC en GSK (híbrido, Reino Unido)
Liderar la cartera de transformación de informes regulatorios CMC de GSK, incluida la automatización de informes técnicos con IA, la gobernanza y la generación de valor. Impulsar la transformación de informes en el desarrollo y suministro global de medicamentos.
Reino Unido126.750 € – 211.250 € / año
HíbridoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésDirectorDescripción
- Supervisar la estrategia y la planificación a largo plazo de la cartera de productos de transformación de informes CMC
- Ser responsable de la hoja de ruta de productos, la secuenciación de inversiones y las prioridades de entrega para maximizar el valor científico y empresarial
- Establecer prioridades empresariales entre demandas contrapuestas y realizar compensaciones basadas en evidencias
- Proporcionar responsabilidad técnica integral sobre los productos y la estrategia de transformación de informes
- Garantizar que las soluciones sean arquitectónicamente sólidas, eficientes, validadas y adecuadas para el uso de CMC regulado
- Gestionar personas, presupuestos, recursos de entrega, contrataciones sénior y decisiones de diseño organizativo
- Colaborar con partes interesadas de los ámbitos científico, técnico, de calidad y de liderazgo ejecutivo
- Crear alineación y patrocinio para iniciativas de IA agéntica
- Medir y comunicar el valor y el impacto de los productos de transformación de informes
- Coordinar a las partes interesadas de las organizaciones de DDS, Regulatoria, Digital y Tecnología, y Calidad
- Crear, liderar y desarrollar un equipo de liderazgo técnico y de producto de alto rendimiento
- Actuar como patrocinador ejecutivo sénior de la transformación de informes CMC
- Representar la función en foros de vicepresidencia y de liderazgo sénior, contribuyendo a definir la estrategia empresarial digital y de IA
Requisitos
- Título universitario en informática, ciencia de datos, ingeniería, ciencias de la vida, asuntos regulatorios o una disciplina científica o técnica estrechamente relacionada
- Experiencia en gestión y liderazgo de productos, con experiencia en la entrega de productos de datos, software e IA/aprendizaje automático
- Experiencia trabajando a nivel de director o superior
- Amplia experiencia definiendo la estrategia empresarial y entregando productos de IA complejos y preparados para producción
- Experiencia aplicando IA agéntica o autónoma en entornos científicos, sanitarios o farmacéuticos de CMC
- Experiencia práctica automatizando la redacción y documentación de informes regulatorios o técnicos mediante herramientas digitales o IA
- Conocimientos prácticos de los principios de validación de sistemas informáticos GxP, incluido GAMP 5
- Familiaridad con los tipos de informes regulatorios de CMC y los formatos de presentación, incluido el Módulo 3 del eCTD
- Comprensión práctica de NLG, LLM y tecnologías de autoría estructurada o basada en plantillas
- Familiaridad con las directrices de ICH, FDA y EMA relativas a la automatización y la IA en contenidos regulados
- Experiencia con sistemas electrónicos de calidad y gestión documental, como VQD
- Conocimientos prácticos sobre privacidad de datos, seguridad de la información y propiedad intelectual que afectan a las herramientas de IA en las ciencias de la vida
- Experiencia asumiendo la responsabilidad técnica de productos tecnológicos en producción
- Experiencia evaluando, integrando y gobernando plataformas y alianzas de IA y datos de terceros
- Comprensión del ciclo de desarrollo y fabricación de CMC
- Familiaridad con enfoques ágiles y de entrega de productos, incluidos Scrum y SAFe
- Éxito demostrado creando, liderando y desarrollando equipos de alto rendimiento y talento sénior en una gran organización global matricial
Beneficios
- Puede estar disponible una bonificación anual
- Elegibilidad para participar en un programa de incentivos a largo plazo basado en acciones
- Trabajo híbrido que combina trabajo presencial y remoto
- Prácticas de trabajo ágiles con oportunidades de flexibilidad
- Hay disponibles adaptaciones del proceso de selección para las personas solicitantes que las necesiten