GSK er et globalt helse- og legemiddelselskap som kombinerer vitenskapelig forskning, teknologi og spesialisert kompetanse for å utvikle legemidler og vaksiner. Arbeidet omfatter oppdagelse, produksjon og levering av produkter som er utviklet for å bidra til å forebygge og håndtere sykdom, og gir mulighet til å bidra til innovasjon innen helse i en stor, internasjonal organisasjon.
Senior Director, transformasjon av CMC-rapporter hos GSK (hybrid, Storbritannia)
Lede GSKs portefølje for transformasjon av regulatoriske CMC-rapporter, inkludert AI-støttet automatisering av tekniske rapporter, styring og verdiskaping. Drive rapporttransformasjon på tvers av global legemiddelutvikling og forsyning.
Beskrivelse
- Ha ansvar for strategi og langsiktig planlegging av produktporteføljen for transformasjon av CMC-rapporter
- Eie produktveikartet, rekkefølgen på investeringer og leveranseprioriteringene for å maksimere vitenskapelig og forretningsmessig verdi
- Fastsette virksomhetens prioriteringer på tvers av konkurrerende behov og gjøre evidensbaserte avveininger
- Ha teknisk helhetsansvar for produkter og strategi innen rapporttransformasjon
- Sikre at løsningene er arkitektonisk robuste, effektive, validerte og egnet for regulert CMC-bruk
- Lede medarbeidere, budsjetter, leveranseressurser, rekruttering på seniornivå og beslutninger om organisasjonsdesign
- Samarbeide med interessenter innen vitenskap, teknologi, kvalitet og toppledelse
- Skape enighet om og støtte for agentiske AI-initiativer
- Måle og kommunisere verdien og effekten av produkter for rapporttransformasjon
- Koordinere interessenter på tvers av DDS, Regulatory, Digital & Tech og Quality
- Bygge, lede og utvikle et høytytende produkt- og teknisk lederteam
- Være øverste ledelsessponsor for CMC-rapporttransformasjon
- Representere funksjonen i fora for visepresidenter og toppledelsen samt forme virksomhetens digitale strategi og AI-strategi
Krav
- Bachelorgrad i informatikk, datavitenskap, ingeniørfag, biovitenskap, regulatoriske forhold eller en nært beslektet vitenskapelig eller teknisk disiplin
- Bakgrunn innen produktledelse og ledelse, med erfaring fra levering av data-, programvare- og AI/ML-produkter
- Erfaring på direktørnivå eller høyere
- Omfattende erfaring med å definere virksomhetsstrategi for og levere komplekse AI-produkter i produksjon
- Erfaring med å bruke agentisk eller autonom AI i vitenskapelige, helsefaglige eller farmasøytiske CMC-miljøer
- Praktisk erfaring med å automatisere regulatorisk eller teknisk rapportskriving og dokumentasjon gjennom digitale verktøy eller AI
- Arbeidskunnskap om prinsipper for validering av datastyrte GxP-systemer, inkludert GAMP 5
- Kjennskap til regulatoriske CMC-rapporttyper og innsendingsformater, inkludert eCTD modul 3
- Praktisk forståelse av NLG, LLM og strukturerte eller malbaserte forfatterteknologier
- Kjennskap til ICHs, FDAs og EMAs retningslinjer for automatisering og AI i regulert innhold
- Erfaring med elektroniske kvalitets- og dokumenthåndteringssystemer, som VQD
- Arbeidskunnskap om personvern, informasjonssikkerhet og immaterialrettslige forhold som påvirker AI-verktøy innen biovitenskap
- Erfaring med teknisk ansvar for teknologiprodukter i produksjon
- Erfaring med å vurdere, integrere og styre tredjeparts AI- og dataplattformer samt partnerskap
- Forståelse av livssyklusen for CMC-utvikling og produksjon
- Kjennskap til agile metoder og tilnærminger for produktleveranser, inkludert Scrum og SAFe
- Dokumenterte resultater med å bygge, lede og utvikle høytytende team og senior talenter i en stor, matrisebasert global organisasjon
Fordeler
- En årlig bonus kan være tilgjengelig
- Mulighet til å delta i et aksjebasert langsiktig insentivprogram
- Hybridarbeid som kombinerer arbeid på stedet og på avstand
- Agile arbeidsmetoder med mulighet for fleksibilitet
- Det finnes tilpasninger i rekrutteringsprosessen for søkere som trenger det