GSK je globalna zdravstvena i farmaceutska tvrtka koja objedinjuje znanstvena istraživanja, tehnologiju i stručne talente kako bi razvijala lijekove i cjepiva. Njezin rad obuhvaća otkrivanje, proizvodnju i isporuku proizvoda osmišljenih za prevenciju i liječenje bolesti, uz prilike za doprinos inovacijama u zdravstvu unutar velike međunarodne organizacije.
Viši direktor transformacije CMC izvještaja u GSK-u (hibridno, Ujedinjeno Kraljevstvo)
Voditi portfelj transformacije regulatornih CMC izvještaja u GSK-u, uključujući automatizaciju tehničkih izvještaja uz pomoć umjetne inteligencije, upravljanje i ostvarivanje vrijednosti. Pokretati transformaciju izvještaja kroz globalni razvoj lijekova i opskrbu.
Ujedinjeno Kraljevstvo126.750 € – 211.250 € / godina
HibridnoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiDirektorOpis
- Nadzirati strategiju i dugoročno planiranje portfelja proizvoda za transformaciju CMC izvještaja
- Upravljati planom razvoja proizvoda, redoslijedom ulaganja i prioritetima isporuke radi maksimalnog povećanja znanstvene i poslovne vrijednosti
- Postavljati prioritete na razini poduzeća među konkurentskim zahtjevima i donositi odluke na temelju dokaza
- Preuzeti krajnju tehničku odgovornost za proizvode i strategiju transformacije izvještaja
- Osigurati da su rješenja arhitektonski robusna, učinkovita, validirana i prikladna za reguliranu primjenu u CMC-u
- Upravljati ljudima, proračunima, resursima za isporuku, zapošljavanjem seniora i odlukama o organizacijskom dizajnu
- Surađivati s dionicima iz znanstvenih, tehničkih, kvalitetnih i izvršnih rukovodećih skupina
- Izgraditi usklađenost i podršku za inicijative agentne umjetne inteligencije
- Mjeriti i komunicirati vrijednost i učinak proizvoda za transformaciju izvještaja
- Koordinirati dionike kroz organizacije DDS, Regulatory, Digital & Tech i Quality
- Izgraditi, voditi i razvijati visokoučinkovit tim za produktno i tehničko vodstvo
- Djelovati kao izvršni sponzor na najvišoj razini za transformaciju CMC izvještaja
- Predstavljati funkciju na forumima potpredsjednika i višeg rukovodstva te oblikovati digitalnu strategiju i strategiju umjetne inteligencije na razini poduzeća
Zahtjevi
- Sveučilišna diploma iz računalnih znanosti, podatkovne znanosti, inženjerstva, biomedicinskih ili prirodnih znanosti, regulatornih poslova ili srodne znanstvene ili tehničke discipline
- Iskustvo u upravljanju proizvodima i vođenju, uz iskustvo isporuke podatkovnih, softverskih i AI/ML proizvoda
- Iskustvo na razini direktora ili višoj
- Opsežno iskustvo u definiranju strategije na razini poduzeća i isporuci složenih AI proizvoda spremnih za produkciju
- Iskustvo u primjeni agentne ili autonomne umjetne inteligencije u znanstvenom, zdravstvenom ili farmaceutskom CMC okruženju
- Praktično iskustvo u automatizaciji pisanja regulatornih ili tehničkih izvještaja i dokumentacije digitalnim alatima ili umjetnom inteligencijom
- Radno poznavanje načela validacije računalnih sustava GxP, uključujući GAMP 5
- Poznavanje vrsta regulatornih CMC izvještaja i formata podnošenja, uključujući modul 3 eCTD-a
- Praktično razumijevanje tehnologija NLG, LLM te strukturiranog ili predloškom određenog pisanja
- Poznavanje smjernica ICH-a, FDA-e i EMA-e o automatizaciji i umjetnoj inteligenciji u reguliranom sadržaju
- Iskustvo s elektroničkim sustavima za upravljanje kvalitetom i dokumentima, kao što je VQD
- Radno poznavanje pitanja privatnosti podataka, informacijske sigurnosti i intelektualnog vlasništva koja utječu na AI alate u biomedicinskim znanostima
- Iskustvo s tehničkom odgovornošću za tehnološke proizvode u produkciji
- Iskustvo u procjeni, integraciji i upravljanju AI i podatkovnim platformama te partnerstvima trećih strana
- Razumijevanje životnog ciklusa razvoja i proizvodnje CMC-a
- Poznavanje agilnih pristupa i pristupa isporuci proizvoda, uključujući Scrum i SAFe
- Dokazani uspjeh u izgradnji, vođenju i razvoju visokoučinkovitih timova i seniornih talenata u velikoj globalnoj matričnoj organizaciji
Pogodnosti
- Može biti dostupan godišnji bonus
- Mogućnost sudjelovanja u dugoročnom programu nagrađivanja na temelju dionica
- Hibridni rad koji kombinira rad na lokaciji i rad na daljinu
- Agilni načini rada uz mogućnosti fleksibilnosti
- Za kandidate kojima su potrebne dostupne su prilagodbe postupka zapošljavanja